Clavulin é geralmente bem tolerado. A maioria das reações adversas observadas em estudos clínicos é de natureza transitória e leve, e menos de 3% dos pacientes descontinuaram o tratamento em função dessas reações decorrentes do uso do medicamento. As mais freqüentes reações relatadas foram: diarréia, candidíase, colite pseudomembranosa, indigestão, náusea, vômito, rash cutâneo, urticária e vaginite. A náusea, apesar de rara, é mais freqüentemente associada a altas doses por via oral. A incidência de reações adversas, particularmente diarréia, aumentou em função do aumento da dose recomendada do clavulin. Outras reações relatadas com menos freqüência incluem desconforto abdominal, flatulência e cefaléia. Flebite no local da injeção também foi relatada. As seguintes reações adversas têm sido relatadas com o uso de antibióticos penicilânicos: – gastrintestinais: diarréia, náusea, vômito, indigestão, gastrite, estomatite, glossite, enterocolite, língua saburrosa, candidíase intestinal. Colite associada ao antibiótico (incluindo colite pseudomembranosa e colite hemorrágica) raramente tem sido relatada. – reações de hipersensibilidade: edema angioneurótico, anafilaxia, síndrome semelhante à doença do soro (urticária ou rash cutâneo acompanhado de artrite, artralgia, mialgia e freqüentemente febre), vasculite de hipersensibilidade. Rash eritematoso e urticária ocorrem algumas vezes. Raramente eritema multiforme, síndrome de stevens-johnson, necrólise epidérmica tóxica e dermatite exfoliativa têm Sido relatadas. O tratamento deve ser descontinuado se ocorrer uma dessas reações. Estas reações podem ser controladas com anti-histamínicos e, se necessário, corticosteróides sistêmicos. Rashes eritematosos têm sido associados à febre glandular, em pacientes recebendo amoxicilina. Clavulin deve ser evitado se existir suspeita de febre glandular Nefrite intersticial pode ocorrer raramente. – hepáticas: um aumento moderado no sgot, sgpt, tgo e/ou tga foi detectado em pacientes tratados com esta classe de antibióticos, incluindo clavulin. A significância desses achados é desconhecida. Da mesma forma que com outras penicilinas e cefalosporinas, disfunções hepáticas raramente têm sido relatadas, com a predominância de efeitos colestático e hepatocelular ou ambos. Estes sinais/sintomas podem aparecer durante ou após o tratamento e desaparecer completamente após a interrupção da medicação. Hepatite e icterícia colestática raramente foram relatadas com clavulin. Entretanto, podem ser graves e continuar por vários meses. Têm ocorrido predominantemente em adultos ou idosos, e com freqüência ligeiramente maior em homens. Os sinais e sintomas podem ocorrer durante o tratamento, mas são mais Freqüentemente relatados após o término do tratamento, com uma demora de até seis semanas. Os eventos hepáticos são geralmente reversíveis. Entretanto, em circunstâncias extremamente raras, houve relatos de mortes. Eventos hepáticos têm sido relatados predominantemente em homens e pacientes idosos, e podem ser associados com tratamento prolongado. Estes foram quase sempre casos associados a doenças latentes graves ou medicações concomitantes. – sistema hematológico: trombocitopenia reversível e anemia hemolítica, púrpura trombocitopênica, eosinofilia, leucopenia reversível (incluindo neutropenia ou agranulocitose) raramente foram relatadas. Estas reações são normalmente reversíveis com a interrupção do tratamento e são tidas como fenômenos de hipersensibilidade. Uma branda trombocitose foi verificada em menos de 1% dos pacientes tratados com clavulin. – sistema nervoso central: hiperatividade reversível, agitação, ansiedade, insônia, confusão mental, modificações no comportamento e/ou vertigem, cefaléia e convulsões foram raramente relatadas. As convulsões podem ocorrer em pacientes com função renal comprometida ou naqueles pacientes recebendo altas dosagens. – reações locais: tromboflebites nos locais da administração intravenosa foram ocasionalmente relatadas.
Reações adversas clavulin iv
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