As reações adversas estão organizadas segundo a frequência. São classificadas como muito comuns (=>1/10), comuns (=>1/100 e ˂1/10), incomuns (=> 1/1.000 e ˂1/100), raras (=> 1/10.000 e ˂1/1.000) e muito raras (˂1/10.000).
A maioria dos efeitos colaterais listados a seguir não é exclusiva do uso da amoxicilina e pode ocorrer com outras penicilinas.
A menos que esteja indicado o contrário, a frequência dos eventos adversos é derivada de mais de 30 anos de pós-comercialização.
Reações comuns # (=> 1/100 e ˂1/10): diarreia e náusea, rash cutâneo.
Reações incomuns # (=> 1/1.000 e ˂1/100): vômito, urticária e prurido.
Reações muito raras ( ˂1/10.000):
– leucopenia reversível (inclusive neutropenia grave ou agranulocitose), trombocitopenia reversível e anemia hemolítica, prolongamento do tempo de sangramento e do tempo de protrombina;
-como com outros antibióticos, reações alérgicas graves, inclusive edema angioneurótico, anafilaxia ( ver Advertências e Precauções), doença do soro e vasculite por hipersensibilidade. Em caso de reação de hipersensibilidade, deve-se descontinuar o tratamento;
-hipercinesia, vertigem e convulsões (podem ocorre r convulsões em pacientes com função renal prejudicada ou que usam altas dosagens);
-candidíase mucocutânea;
-colite associada a antibióticos (inclusive colite pseudomembranosa e colite hemorrágica), língua pilosa negra; há relatos de descoloração superficial dos dentes em crianças, mas uma boa higiene oral ajuda a prevenir essa reação, pois o produto pode ser facilmente removido pela escovação (somente para amoxicilina em suspensão oral);
-hepatite e icterícia colestásica; aumento moderada de AST ou ALT (o significado desse aumento ainda não está claro);
– reações cutâneas com eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrose epidérmica tóxica, dermatite bolhosa e esfoliativa e exantema pustuloso generalizado agudo;
– nefrite intersticial e cristalúria (ver Superdose).
# A incidência desses efeitos adversos foi determinada a partir de estudos clínicos que envolveram aproximadamente 6.000 pacientes adultos e pediátricos que faziam uso de moxicilina. Os demais efeitos foram obtidos a partir de dados de farmacovigilância pós-comercialização.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Reações adversas flemoxon
FLEMOXON com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de FLEMOXON têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com FLEMOXON devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.