Reações adversas uritrat

URITRAT com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de URITRAT têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com URITRAT devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



Norfloxacino é geralmente bem tolerado. Nos estudos clínicos, norfloxacino foi avaliado quanto à segurança em aproximadamente 2.900 indivíduos. As seguintes reações adversas foram relatadas nos estudos clínicos ou durante a experiência pós-comercialização:
Comum (=>1/100, <1/10), incomum (=>1/1.000, <1/100), raro (=>1/10.000, <1/1.000), muito raro (<1/10.000) e desconhecidos (não podem ser estimados pelos dados disponíveis).

Infecções e infestações:
Incomum: candidíase vaginal

Distúrbios do sangue e sistema linfático:
Incomum: eosinofilia, leucopenia, neutropenia
Raro: trombocitopenia
Muito raro: anemia hemolítica, algumas vezes associada à deficiência de glicose-6-fosfatodesidrogenase, agranulocitose

Distúrbios do sistema imune:
Muito raro: hipersensibilidade, anafilaxia

Distúrbios metabólicos e nutricionais:
Incomum: anorexia

Distúrbios psiquiátricos:
Incomum: depressão, distúrbios do sono
Raro: desorientação, nervosismo, irritabilidade, ansiedade, euforia, alucinação, distúrbios psíquicos, confusão
Muito raro: reações psicóticas

Distúrbios do sistema nervoso:
Incomum: cefaleia, tontura, parestesia, hipoestesia, disgeusia Raro: tremores
Muito raro: polineuropatia, síndrome de Guillain-Barré, convulsões, mioclonia, exacerbação de miastenia grave

Distúrbios oculares:
Raro: epífora, distúrbios visuais
Desconhecido: descolamento de retina

Distúrbios do ouvido e labirinto:
Raro: zumbido
Muito raro: perda de audição

Distúrbios vasculares:
Muito raro: vasculite

Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino:
Raro: dispneia

Distúrbios gastrintestinais:
Comum: náuseas
Incomum: diarreia, dor abdominal/cólicas abdominais, azia
Muito raro: pancreatite, colite pseudomembranosa

Distúrbios hepatobiliares:
Raro: icterícia
Muito raro: hepatite, icterícia colestática

Distúrbios da pele e tecido subcutâneo:
Incomum: erupção cutânea, prurido, urticária
Raro: fotossensibilidade
Muito raro: eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa, necrólise epidérmica tóxica, angioedema
Desconhecido: vasculite leucocitoclástica, erupção cutânea causada por medicamento com eusinofilia e sintomas sistêmicos.

Distúrbios músculo-esqueléticos e do tecido conjuntivo:
Raro: artralgia, mialgia
Muito raro: tendinite, artrite
Desconhecido: espasmos musculares

Distúrbios renais e urinários:
Muito raro: nefrite intersticial, insuficiência renal

Investigações:
Comum: elevação de ALT (TGP), elevação de AST (TGO)
Muito raro: creatina quinase (CK) elevada

Lesão, envenenamento e complicações de procedimentos:
Muito raro: ruptura de tendão

“Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.”