As reações adversas estão relacionadas na tabela de acordo com sua frequência:
Muito Comum: ≥ 10%
Comum: ≥ 1% e < 10%
Incomum: ≥ 0,1% e < 1%
Rara: ≥ 0,01% e < 0,1%
Muito Rara: < 0,01%
O uso de contraceptivos orais combinados tem sido associado a aumento dos seguintes riscos:
Eventos tromboembólicos e trombóticos arteriais e venosos, incluindo infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório, trombose venosa e embolia pulmonar;
Neoplasia cervical intra-epitelial e câncer cervical;
Diagnóstico de câncer de mama;
Tumores hepáticos benignos (p. ex., hiperplasia nodular focal, adenoma hepático).
Ver também item 5. Advertências e Precauções.
Classe de Sistema de Órgãos | Reações adversas |
Infecção e Infestação |
Vaginite incluindo candidíase |
Neoplasma benigno, maligno e inespecífico |
Carcinomas hepatocelulares |
Distúrbios do Sistema Imune Muito raro |
Reações anafiláticas/anafilactoides, incluindo casos muito raros de urticária, angioedema e reações graves |
Distúrbios de metabolismo e nutrição |
alterações de apetite (aumento ou diminuição) |
Distúrbios Psiquiátricos |
alterações de humor, incluindo depressão, alterações |
Distúrbios do Sistema Nervoso |
cefaleia, incluindo enxaqueca |
Distúrbios oculares |
intolerância a lentes de contato |
Distúrbios vasculares |
piora das veias varicosas |
Distúrbios Gastrintestinais |
náuseas, vômitos, dor abdominal |
Distúrbios hepatobiliares |
icterícia colestática |
Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos |
Acne |
Distúrbios renais e urinários |
síndrome hemolítico-urêmica |
Distúrbios do sistema reprodutivo e mamas |
sangramento de escape/spotting |
Distúrbios gerais e condições no local da |
retenção hídrica/edema |
Investigações
Comum Raro |
alterações de peso (ganho ou perda) séricos de lipídios, incluindo hipertrigliceridemia
|
*A neurite óptica pode resultar em perda parcial ou total da visão.
**Os contraceptivos orais combinados podem piorar doenças da vesícula biliar preexistentes e podem acelerar o desenvolvimento dessa doença em mulheres anteriormente assintomáticas.
***Pode haver diminuição dos níveis séricos de folato com o tratamento com contraceptivo oral combinado. Isso pode ser clinicamente significativo se a mulher engravidar logo após descontinuar os contraceptivos orais combinados.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.