As reações adversas possivelmente relacionadas ao tratamento, que foram relatadas em usuárias de desogestrel+etinilestradiol ou usuárias de AHCOs em geral, são mencionadas a seguir1:
Classe de órgãos e
Sistemas |
Comuns (> 1/100) |
Incomuns
|
Raros
|
Distúrbios do sistema imune | Hipersensibilidade | ||
Distúrbios metabólicos e |
Retenção de líquidos | ||
Distúrbios psiquiátricos |
Humor deprimido |
Libido diminuída | Libido aumentada |
Distúrbios do sistema |
Cefaleia | Enxaqueca | |
Distúrbios oculares |
Intolerância a lentes de |
||
Distúrbios gastrintestinais | Náusea, dor abdominal | Vômito, diarreia | |
Distúrbios da pele e |
Exantema, urticária |
Eritema nodoso, eritema |
|
Distúrbios do sistema |
Dor mamária, |
Aumento mamário |
Secreção vaginal |
Investigações | Aumento do peso | Diminuição do peso |
O termo MedDRA mais apropriado (versão 11.0) para descrever determinada reação adversa foi listado. Os sinônimos ou condições relacionadas não são listados, mas também devem ser considerados.
Vários efeitos indesejáveis relatados por mulheres utilizando anticoncepcionais orais combinados são abordados em detalhes no item “5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES”. Eles incluem: distúrbios tromboembólicos venosos; distúrbios tromboembólicos arteriais; hipertensão; tumores dependentes de hormônios (por exemplo, tumores hepáticos e câncer de mama); cloasma.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.