Solução pressurizada para inalação. Aerossol doseado com bocal para 200 doses de 200 mcg.
BUDIAIR é indicado para tratamento de asma brônquica e outras doenças obstrutivas crônicas das vias respiratórias, em adultos e crianças.
BUDIAIR é contra-indicado em caso de gravidez confirmada ou presumida, durante a amamentação e em casos de hipersensibilidade individual conhecida à budesonida, tuberculose pulmonar e outras infecções por bactérias virais e micóticas por meio das vias aéreas.
Os pacientes devem ser informados da forma correta do uso do inalador. O BUDIAIR constitui um tratamento básico da doença asmática, portanto, deve ser utilizado regularmente nas doses prescritas até quando o médico considerar conveniente. Em caso de úlcera no aparelho digestivo, é preciso ter uma atenta vigilância sobre o paciente durante todo o tratamento. BUDIAIR deve ser utilizado somente através da inalação oral.
Como BUDIAIR contém uma pequena quantidade de etanol, existe a possibilidade teórica de uma interação com dissulfiram ou metronidazol, em pessoas particularmente sensíveis ao tratamento com tais fármacos. Nos pacientes em terapia com corticosteróides por via oral, a transição ao uso apenas de BUDIAIR por via inalatória deve ocorrer de modo gradual. Após a estabilização do paciente, associa-se o BUDIAIR e reduz-se progressivamente a dose de corticosteróides por via oral, controlando o estado geral do paciente em intervalos regulares. Isto é necessário por causa da lenta retomada das funções supra-renais afetadas pelo emprego prolongado dos corticosteróides por via oral (ver Posologia).
Podem verificar-se irritações da garganta, rouquidão, diminuição da voz, ressecamento da garganta e alteração do paladar, náuseas e infecção orofaringea por Cândida. A freqüência destes efeitos pode aumentar com a dosagem. O surgimento de infecções por fungos pode ser minimizado enxaguando-se regularmente a boca após cada aplicação. O uso prolongado do produto pode determinar uma supressão do eixo entre hipófise e supra-renal que pode tornar-se evidente no momento da suspensão da terapia que, portanto, deve acontecer de modo gradual.
A posologia do BUDIAIR deve ser adaptada a cada paciente, com relação à gravidade da asma e à fase do tratamento. Adultos: nos casos de asma grave, no início da terapia com corticosteróides por via inalatória ou em curso de diminuição ou suspensão da terapia com corticosteróides por via oral, a posologia aconselhada é de 200 microgramas (1 dose), 2 a 4 vezes ao dia. A dose de manutenção é individual e deve ser a dose mínima que permita a ausência de sintomas; usualmente, é suficiente uma dose (200 mcg) por dia. Crianças: Em geral, 200 microgramas (1 dose) ao dia. Em caso de necessidade, a posologia pode ser aumentada até 400 mcg ao dia. O limite de idade é determinado pela possibilidade de empregar corretamente o dispositivo inalatório do BUDIAIR. Em caso de nova agudização, recomenda-se um aumento da posologia do BUDIAIR, segundo prescrição médica. Pacientes não tratados com corticosteróides: o efeito terapêutico do BUDIAIR manifesta-se em geral dentro de dez dias do início do tratamento. Entretanto, naqueles pacientes em que se apresenta abundante secreção bronquial, em uma proporção tal que impeça a penetração do princípio ativo na mucosa, aconselha-se associar durante um breve período (aproximadamente duas semanas) um tratamento com corticosteróides por via oral. Inicialmente, deve-se começar com dosagem plena e ir reduzindo gradualmente até efetuar a manutenção apenas com o BUDIAIR. Os casos de nova agudização da asma após infecções bacterianas, deverão ser tratados com antibióticos, incrementando a posologia do BUDIAIR. Pacientes tratados com corticosteróides: Deve-se ter especial atenção ao transferir-se um paciente da terapia com corticosteróides por via oral para àquela com o BUDIAIR, por causa da lenta retomada das funções do hipotálamo, possivelmente alteradas por um tratamento prolongado com corticosteróides por via oral. A introdução do BUDIAIR na terapia deverá acontecer em uma fase relativamente estável do paciente. O BUDIAIR deverá ser associado durante aproximadamente dez dias com a terapia oral e logo após deverá ser iniciada a redução da dose do corticosteróide por via oral até a dose mínima que, em associação com o BUDIAIR, dá uma resposta estável.
A superdosagem com BUDIAIR é extremamente improvável e geralmente não provoca problemas clínicos de grande importância.
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