Creme a 2%. Bisnaga de 30 g.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO.
COMPOSIÇÃO
Cada bisnaga contém:
prometazina..................................................................................................... 0,6 g
excipientes q.s.p............................................................................................... 30 g
excipientes: ácido esteárico, lanette, colesterol, lanolina anidra, trolamina, glicerol,
metilparabeno, propilparabeno, essência de lavanda, água purificada.
CremeFenergan é um anti-histamínico de síntese, indicado em pruridos de várias etiologias, picadas de insetos e processos alérgicos tópicos.
CremeFenergan é contra-indicado em casos de dermatoses infectadas ou irritadas, eczemas e lesões exsudativas. Também é contra-indicado em casos de hipersensibilidade à prometazina ou a qualquer componente da fórmula. A prometazina é contra-indicada para o uso em crianças menores de dois anos (ver item Advertências).
Como é possível a sensibilização cutânea em virtude da presença da prometazina, deve-se evitar o uso muito freqüente ou muito prolongado de CremeFenergan, bem como o seu emprego em lesões exsudativas da pele. Deve-se evitar exposição ao sol ou à luz artificial durante ou logo após o tratamento, devido ao risco de fotossensibilização. O prurido é apenas um sintoma, e exige a pesquisa e identificação de sua etiologia e tratamento apropriado. Considerando os potenciais alergisantes dos componentes da fórmula deste medicamento, recomenda-se avaliar a relação risco-benefício antes de se iniciar o tratamento com CremeFenergan. O uso de prometazina deve ser evitado em crianças e adolescentes com sinais e sintomas sugestivos da Síndrome de Reye. A prometazina não deve ser utilizada em crianças menores de dois anos devido ao risco de depressão de depressão respiratória fatal.
Em casos de sensibilização comprovada à prometazina contida no creme, deve-se considerar as reações de sensibilidade cruzada que podem ocorrer após administração de fenotiazínicos sistêmicos.
Sensibilização cutânea e fotossensibilização. Foram relatados casos muito raros de reações alérgicas, incluindo urticária, rash, prurido e anafilaxia.
Aplique o creme sobre a área afetada, espalhando-o em camada fina sobre a pele, 3 a 4 vezes por dia.
Não são conhecidos casos de superdose decorrente do uso tópico da prometazina.
Informação não disponível para esta bula.
Informação não disponível para esta bula.
O uso de prometazina deve ser evitado em crianças e adolescentes com sinais e
sintomas sugestivos da Síndrome de Reye.
A prometazina não deve ser utilizada em crianças menores de dois anos devido ao
risco de depressão de depressão respiratória fatal.
CremeFenergan deve ser armazenado em temperatura
ambiente (entre 15 e 30°C).
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papais, 413 Suzano São Paulo
CEP: 08613-010
C.N.P.J. 02.685.377/0008-23
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Atendimento ao Consumidor: 0800 7030014
www.sanofi-aventis.com.br
NÚMERO DE LOTE - DATA DE FABRICAÇÃO - VENCIMENTO: VIDE CARTUCHO.
Ação esperada do medicamento:
CremeFenergan é um medicamento com propriedades antialérgicas, sob a forma de creme de uso cutâneo, empregado para o tratamento dos sintomas locais de alergias (especialmente em picadas de insetos) e nas irritações da pele de diversas origens.
Cuidados de armazenamento:
CremeFenergan deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).
Prazo de validade: vide cartucho. Ao adquirir o medicamento confira sempre o prazo de validade impresso na embalagem externa do produto. Nunca use medicamentos com o prazo de validade vencido, pois pode ser prejudicial à sua saúde. Antes de utilizar o medicamento, confira o seu nome na embalagem, para não haver enganos. Não utilize CremeFenergan caso haja sinais de violação e/ou danificações na embalagem.
Gravidez e lactação:
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao seu médico se estiver amamentando.
Cuidados de administração:
CremeFenergan deve ser aplicado em uma área limpa e livre de sujidades. Aplique o creme de forma uniforme. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Interrupção do tratamento:
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações adversas:
CremeFenergan tem ação antialérgica. Embora raramente, podem ocorrer reações desagradáveis como sensibilização da pele, principalmente após uso prolongado ou exposição a raios solares. Deve-se evitar a exposição ao sol ou à luz artificial durante ou logo após o tratamento com CremeFenergan. Caso ocorra qualquer reação indesejável, informe ao seu médico, que ele lhe dará a orientação adequada.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Contra-indicações e precauções: Este produto é contra-indicado para alguns tipos específicos de inflamações ou infecções de pele. Também é contra-indicado em casos de hipersensibilidade à prometazina ou a qualquer componente da fórmula.
A prometazina não deve ser utilizada em crianças menores de dois anos devido ao risco de depressão respiratória fatal.
NÃO TOME REMÉDIOS SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.