Spray nasal 4 mg/ml emb. c/ 1 ml
Crises agudas de enxaqueca, com ou sem aura.
Hipersensibilidade conhecida aos alcalóides do ergot ou a qualquer componente da formulação (veja Composição); gravidez e lactação; condições que predisponham a reações vasoespásticas: coronariopatias (em particular, angina instável ou vasoespástica), estados sépticos, choque, afecções vasculares obliterantes; hipertensão não adequadamente controlada. Uma vez que a diidroergotamina é metabolizada principalmente no fígado, DIHYDERGOT Spray Nasal não deve ser utilizado em pacientes com insuficiência hepática grave.
Informação não disponível para esta bula.
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As reações adversas relatadas com maior freqüência são rinite, náusea e vômito e reações no local da aplicação, assim como coriza, obstrução nasal e rubor. Em alguns pacientes, parestesia das mãos e pés (por exemplo, adormecimento e formigamento) e dor pré-cordial têm sido relatadas. Em raros casos, podem ocorrer espasmos vasculares, particularmente nas extremidades inferiores. Se forem observados sinais de espasmos vasculares, DIHYDERGOT Spray Nasal deve ser descontinuado e deve-se iniciar o tratamento com um vasodilatador periférico (veja Superdosagem).
Uma pulverização de 0,5 mg em cada narina, ao primeiro sinal de crise de enxaqueca. Se a afecção não apresentar melhora suficiente, pode-se administrar uma dose adicional de uma ou duas pulverizações, porém não antes de 15 minutos. Devem ser observadas as seguintes restrições: Utilize DIHYDERGOT Spray Nasal para o tratamento exclusivo da crise de enxaqueca e nunca como profilático. A dose máxima para o tratamento de uma crise é de 2 mg (= 4 pulverizações). Se for necessário utilizar medicação suplementar contra enxaqueca, deve-se evitar o uso de diidroergotamina por via parenteral ou de qualquer preparação que contenha ergotamina ou sumatriptana. Deve-se observar um intervalo mínimo de 8 horas antes de tratar outra crise de enxaqueca com DIHYDERGOT Spray Nasal ou qualquer outro fármaco que contenha ergotamina. A dose máxima do spray nasal permitida em 24 horas é de 4 mg (8 pulverizações, correspondentes ao uso de 2 ampolas) e a dose máxima semanal é de 12 mg (24 pulverizações). Uma vez acoplada a ampola ao pulverizador, deve-se utilizar seu conteúdo no prazo de 8 horas. Uso em crianças - Não existem experiências com o uso de DIHYDERGOT Spray Nasal em crianças com menos de 16 anos de idade. Uso em idosos - A experiência com o uso de DIHYDERGOT Spray Nasal em pacientes com idade superior a 65 anos é limitada.
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