Xarope. Embalagem contendo frasco com 60 ml. (100mg/ml)
IPSILON está indicado para o tratamento das hemorragias em geral, principalmente nas induzidas por hiperfibrinólise e por agentes trombolíticos, no pós-cirúrgico, nas causadas por discrasias sangüíneas (anemia aplástica, púrpuras, hemofilias A e B, leucopenias, leucoses), hemoptises, nefrorragias e metrorragias. Está indicado, também, como preventivo de hemorragias subaracnóideas recorrentes e no pré-operatório de cirurgias que, sabidamente, causem grandes perdas de sangue (boca, pulmões, útero, pâncreas, bexiga e próstata). Está indicado, ainda, nas intoxicações causadas por alimentos, urticária, dermatite solar, eczema infantil, eczemas agudos e crônicos, dermatites de contato e no angioedema hereditário.
IPSILON está contra-indicado em portadores de coagulação intravascular ativa, vasculopatia oclusiva aguda e em pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Durante a gravidez e lactação, o produto deve ser utilizado sob estrita orientação médica. Como qualquer outro medicamento, não se recomenda sua utilização no primeiro trimestre da gravidez. Recomenda-se reduzir as doses, em pacientes com comprometimento renal. Pacientes com tendência conhecida para trombose devem usar IPSILON com cautela.
Por via oral, até o momento, não foram observadas interações com outros medicamentos.
Em geral, IPSILON é bem tolerado. Entretanto, raramente, podem ocorrer obstrução da bexiga por coágulos, diminuição da pressão arterial, tontura, cefaléia, miopatia, congestão ocular e nasal, insuficiência renal, cólicas abdominais, zumbido, exantema, batimentos cardíacos irregulares, fraqueza, diarréia, ejaculação espontânea (em hemofílicos), náuseas, desconforto menstrual e rabdomiólise com mioglobinúria. IPSILON Xarope contém o corante amarelo de TARTRAZINA (FD&C No.5) que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
A dose de IPSILON deve ser ajustada individualmente por paciente. As doses recomendadas devem ser interpretadas como uma diretriz inicial. A dose média para adultos e crianças é de 100 a 200 mg/kg de peso, dividida em três a quatro vezes ao dia, a critério médico. Cada ml contém 100 mg. Adultos: 10 a 20 ml (1 a 2 colheres de sobremesa), três a quatro vezes ao dia, a critério médico. Crianças acima de 20 Kg: 5 a 10 ml (1 a 2 colheres de chá), três a quatro vezes ao dia, a critério médico. Crianças abaixo de 20 Kg: 1 ml para cada Kg de peso corporal, divididos em três a quatro vezes ao dia, a critério médico.
Até o momento, não existem relatos de casos de superdosagem.
Informação não disponível para esta bula.
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