Mesna 400 mg - solução injetável. Embalagem contendo 50 ampolas com 4 mL.
USO ADULTO .
Uso intravenoso.
Composição:
Cada 1 mL de solução injetável contém:
mesna.....................................................100 mg
Excipientes q.s.p.........................................1 mL
Excipientes: Edta dissódico e água para injeção.
Prevenção de toxicidade das oxazafosforinas ao nível das vias urinárias. A administração concomitante de mesna é recomendável na terapia citostática com doses altas de ifosfamida, na terapia com doses maciças (acima de 10 mg/kg) de ciclofosfamida ou trofosfamida, e em pacientes que apresentem riscos. Estes riscos compreendem principalmente: radioterapia prévia na região da pequena pelve, ocorrência de cistite durante uma terapia com oxazafosforinas e portadores de distúrbios no trato urinário.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO EM CASOS DE HIPERSENSIBILIDADE CONHECIDA A MESNA E/OU AOS DEMAIS COMPONENTES DA FORMULAÇÃO.
O EFEITO PROTETOR DE MESNA RESTRINGESE SOMENTE ÀS VIAS URINÁRIAS. TODAS AS DEMAIS MEDIDAS PROFILÁTICAS OU CONCOMITANTES RECOMENDADAS PARA O TRATAMENTO COM OXAZAFOSFORINAS NÃO SÃO AFETADAS, DEVENDO, PORTANTO, SER MANTIDAS.
- Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas
NÃO HÁ EVIDÊNCIAS DE QUE MESNA DIMINUA A HABILIDADE DE DIRIGIR VEÍCULOS E/OU OPERAR MÁQUINAS.
MESNA É INCOMPATIVEL COM CISPLATINA.
MESNA RARAMENTE OCASIONA REAÇÕES ADVERSAS SE EMPREGADO CORRETAMENTE.
SOMENTE QUANDO SE ULTRAPASSA A DOSE INDIVIDUAL DE 60 MG/KG DE PESO CORPÓREO PODEM OCORRER NÁUSEAS, VÔMITOS E DIARREIA. ESTAS REAÇÕES NEM SEMPRE PODEM SER DIFERENCIADAS, COM TODA SEGURANÇA, DAQUELES NORMALMENTE CAUSADOS PELAS OXAZAFOSFORINAS.
Três injeções intravenosas ao dia, cada uma delas correspondendo a 20% da dose de oxazafosforina (ciclofosfamida, ifosfamida e trofosfamida) empregada no tratamento. A primeira injeção é administrada ao mesmo tempo que a oxazafosforina, a segunda 4 horas mais tarde e a última 8 horas depois da administração da oxazafosforina.
Exemplo:
Horário
| Oxazafosforina (ciclofosfamida, ifosfamida e trofosfamida) | MESNA
|
08:00 h | 1000 mg | 200 mg (2 mL) |
12:00 h | -- | 200 mg (2 mL) |
16:00 h | -- | 200 mg (2 mL) |
Em caso de superdosagem devem-se adotar medidas de suporte, uma vez que até o momento, os antídotos não são conhecidos.
Modo de Ação
Mesna, por ser um composto contendo o grupo SH, protege a mucosa da bexiga urinária ligando-se aos metabólitos reativos das oxazafosforinas (ciclofosfamida, ifosfamida e trofosfamida). Como esta substância uroprotetora é excretada mais rapidamente que as oxazafosforinas e seus metabólitos reativos, a injeção de mesna deve ser repetida após 4 e 8 horas.
Farmacocinética
Distribuição: mesna possui um volume de distribuição de 0,652 L/kg e um Clea rance plasmático de 1,23 L/kg/h.
Biotransformação: mesna por oxidação rápida se transforma no metabólito dimesna.
Meia vida: após administração de 800 mg as meia-vidas de mesna e dimesna no sangue são
0,36 h e 1,17 h, respectivamente.
Excreção: aproximadamente 32% a 33% da dosagem administrada foram eliminadas na urina em 24 horas como mesna e dimesna, respectivamente.
Informação não disponível para esta bula.
PACIENTES IDOSOS
Devem-se seguir as orientações gerais descritas anteriormente.
Informação não disponível para esta bula.
USO RESTRITO A HOSPITAI S.
Venda sob Prescrição Médica.
N.º de lote, data de fabricação e prazo de validade: VIDE CARTUCHO.
Para sua segurança mantenha esta embalagem até o uso total do medicamento.
MS - 1.0043.0800
Farm. Resp.:
Dra. Sônia Albano Badaró - CRF-SP 19.258
EURO FARMA LABORAT ÓRIOS LTDA.
Av. Ver. José Diniz, 3465 - São Paulo SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
Cuidados de armazenamento
Conservar em temperatura ambiente (entre 15° C e 30°C). Manter em sua embalagem original e proteger da Luz.
Prazo de validade
Desde que observados os devidos cuidados de conservação, o prazo de validade de mesna é de
24 meses, contados a partir da data de fabricação impressa em sua embalagem externa.
NÃO USE MEDICAMENTO S COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO.