OSTAC

Laboratório

roche

Apresentação OSTAC

cáps.: cx. c/ 40 cáps. de 400mg. sol. inj.: cx. c/ 5 amp. de 300 mg.

OSTAC - Indicações

Osteólise conseqüente à metástase óssea de tumores sólidos (p. ex., carcinoma de mama, próstata ou tireóide) ou em conseqüência de neoplasias hematológicas (p. ex., mieloma múltiplo). Hipercalcemia conseqüente a metástases ósseas extensas, ou induzida por tumores malignos, sem metástases ósseas.

Contra indicações de OSTAC

- Hipersensibilidade à substância ativa; - Insuficiência renal, exceto quando necessário seu uso por curto prazo na insuficiência renal funcional decorrente de elevados níveis séricos de cálcio; - Inflamações agudas do trato gastrintestinal; - Gravidez e lactação.

Advertências

Ostac (Clodronato dissódico) Solução injetável apenas deve ser administrado em infusão, em solução isotônica de cloreto de sódio, para evitar possíveis incompatibilidades. Durante o tratamento com Ostac (Clodronato dissódico), devem ser efetuados regularmente controles hematológicos e da função hepática, assim como do nível sérico de fosfato. A função renal deve ser regularmente controlada durante a terapia com Ostac (Clodronato dissódico) Cápsulas e mais freqüentemente durante o tratamento com Ostac (Clodronato dissódico) Solução injetável. Caso ocorra algum comprometimento da função renal, o tratamento com Ostac (Clodronato dissódico) deve ser interrompido. O nível sérico de cálcio deve ser monitorizado diariamente durante a terapia com Ostac (Clodronato dissódico) Solução Injetável e em intervalos de no mínimo 4 semanas durante a terapia com Ostac (Clodronato dissódico) Cápsulas. O tratamento com Ostac (Clodronato dissódico) Solução injetável deve ser interrompido, caso ocorra hipocalcemia, sendo que para pacientes tratados com Ostac (Clodronato dissódico) Cápsulas, a dose deve ser reduzida de acordo com as necessidades individuais.

Interações medicamentosas de OSTAC

Alimentos com alto teor de cálcio, como leite e laticínios, diminuem a absorção de clodronato administrado por via oral. A absorção também é prejudicada por medicamentos contendo cálcio, ferro ou magnésio em doses altas, e também por antiácidos. Para evitar qualquer possibilidade de incompatibilidade, Ostac (Clodronato dissódico) Solução injetável deve ser diluído e administrado somente com solução isotônica de cloreto de sódio.

Reações adversas / efeitos colaterais de OSTAC

No início do tratamento, e se doses altas forem utilizadas, poderão ocorrer distúrbios gastrintestinais, como náuseas e diarréia. Reações de hipersensibilidade cutânea podem ocorrer em casos isolados. Imediatamente após administração intravenosa da infusão, observou-se uma proteinúria passageira em casos isolados. Hipocalcemia pode ocorrer nos pacientes em tratamento com Ostac (Clodronato dissódico). Há relatos de insuficiência renal aguda após a administração intravenosa de clodronato, portanto deve-se proceder ao controle da função renal durante o tratamento com Ostac (Clodronato dissódico). Algumas alterações laboratoriais reversíveis, como redução da fosfatemia, elevação da fosfatase alcalina, de DHL e do hormônio paratireoideano poderão ocorrer.

OSTAC - Posologia

Ostac (Clodronato dissódico) Cápsulas: A dose diária em geral é de 4 cápsulas. Caso necessário, pode ser utilizada uma dose diária de até 8 cápsulas no máximo. Ostac (Clodronato dissódico) Solução Injetável para infusão: A posologia recomendada é de 1 ampola como dose única diária na forma de infusão intravenosa. O tempo de infusão deve ser de 2 horas no mínimo. A dose diária de 1 ampola não deve ser ultrapassada.

Super dosagem

Até o momento não foram descritas intoxicações com o uso do clodronato; entretanto, podem ocorrer náuseas e vômitos no caso de superdosagem aguda. A terapia consiste em tratamento sintomático. Através da ingestão de uma grande quantidade de clodronato dissódico pode desenvolver-se hipocalcemia, como conseqüência do efeito depletor de cálcio. A terapia para estes casos consiste no tratamento da hipocalcemia, por exemplo, através da administração de alimentos ricos em cálcio (leite) ou, em casos graves, de cálcio por via intravenosa.