Solução Oral 100ml
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada colher de chá (5 ml) contém:
Extrato fluido de ViburnumprunifoliumL. ................................ 0,25ml
Extrato fluido de GossypiumherbaceumL. ............................... 0,25ml
Tintura de Atropa belladonnaL. ................................................... 0,15ml
Cloreto de cálcio di-hidratado..................................................... 0,20g
Excipiente q.s.p. ......................................................................... 5ml
(Metilparabeno, álcool etílico, sorbitol, água purificada)
Nomenclatura botânica e partes utilizadas nos extratos padronizados:
Viburno: ViburnumprunifoliumL.(Caprifoliaceae) parte utilizada: cascas Algodoeiro: GossypiumherbaceumL. (Malvaceae) parte utilizada: raízes Beladona: Atropa belladonnaL.(Solanaceae) parte utilizada: folhas
O REGULADOR XAVIER Nº 1é um preparado à base de extratos e tinturas vegetais com propriedades reguladoras do excesso de fluxo menstrual, bem como propriedades sedativas nas dores e desconforto provocado pelas cólicas.
Este medicamento é contraindicado para uso em períodos de gestação, lactação, e por pacientes portadoras de glaucoma, retenção urinária e calculose renal. Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Pertence à categoria de risco C para uso do fármaco por mulheres grávidas.
Este medicamento contém cerca de 13% de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.
Foram descritas interações medicamentosas entre os componentes da fórmula do REGULADOR XAVIER Nº 1 e outros medicamentos, principalmente tetraciclinas e antiácidos.
As reações adversas que podem ocorrer com maior frequência são: secura da boca, da pele, retenção urinária, fotofobia, desconforto abdominal e aumento da pressão intraocular.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Tomar uma colher de chá (5ml) diluída em um pouco de água (com ou sem açúcar), 3 vezes ao dia.
Se ocorrer a superdose, ir ao hospital mais próximo.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
O extrato de GossypiumherbaceumL. tem emprego como hemostático e regulador das funções uterinas. No caso das metrorragias age fisiologicamente como o esporão de centeio, tendo efeitos menos poderosos, porém sem apresentar os efeitos colaterais do mesmo.
O extrato de ViburnumprunifoliumL. é um antiespasmódico específico da musculatura uterina.
A tintura de Atropa belladonnaL., devido à sua ação inibidora sobre o parassimpático, é sedativa e antiespasmódica em geral, e, juntamente com o ViburnumprunifoliumL., são indicados nas dismenorreias.
A finalidade do cloreto de cálcio hidratado é suprir deficiências de cálcio no organismo, pois este elemento apresenta importante papel no processo de coagulação sanguínea.
Não aplicável para este tipo de medicamento.
Informação não disponível para esta bula.
O produto deve ser utilizado até o prazo de validade que consta na embalagem, e depois de aberto o lacre, deve ser mantido bem tampado, em temperatura ambiente (15º a 30ºC) e ao abrigo de luz.
Prazo de validade: 36 meses.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
As características físicas e organolépticas do produto são as seguintes: líquido límpido, de cor castanha, odor característico e sabor amargo adstringente.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Reg. M.S. 1.0129.0004
Farmac. Resp. Danielle Christine Teixeira - CRF-SP nº 29.420
LABORATÓRIO HEPACHOLAN S.A.
Av. Manoel Monteiro de Araújo 1051 São Paulo SP CEP 05113 020 CNPJ: 60.398.120/0001-10
Indústria Brasileira
Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC) tel: 11 - 2712 5601
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.
REGULADOR XAVIER® é marca registrada de: LABORATÓRIO HEPACHOLAN S.A.
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O REGULADOR XAVIER Nº 1é indicado para excesso de menstruação e para cólicas menstruais. O REGULADOR XAVIER Nº 1é indicado no tratamento sintomático das metrorragias e dismenorreias.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O REGULADOR XAVIER Nº 1é um preparado à base de extratos e tinturas vegetais com propriedades reguladoras do excesso de fluxo menstrual, bem como propriedades sedativas nas dores e desconforto provocado pelas cólicas.
O extrato de GossypiumherbaceumL. (algodoeiro) tem emprego como hemostático e regulador das funções uterinas. No caso das metrorragias age fisiologicamente como o esporão de centeio, tendo efeitos menos poderosos, porém sem apresentar os efeitos colaterais do mesmo.
O extrato de ViburnumprunifoliumL. (viburno) é um antiespasmódico específico da musculatura uterina.
A tintura de Atropa belladonnaL. (beladona) devido à sua ação inibidora sobre o parassimpático, é sedativa e antiespasmódica em geral, e, juntamente com oViburnumprunifolium,L. (viburno) são indicados nas dismenorreias.
A finalidade do cloreto de cálcio hidratado é suprir deficiências de cálcio no organismo, pois este elemento apresenta importante papel no processo de coagulação sanguínea.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso em períodos de gestação, lactação, e por pacientes portadoras de glaucoma, retenção urinária e calculose renal.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Pertence à categoria de risco C para uso do fármaco por mulheres grávidas.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Ingestão com outras substâncias:
Durante o tratamento com REGULADOR XAVIER Nº 1deve-se evitar o uso de outros medicamentos, principalmente tetraciclinas e antiácidos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez ou lactação durante o tratamento, ou logo após o término.
Este medicamento contém cerca de 13% de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
O produto deve ser utilizado até o prazo de validade que consta na embalagem, e depois de aberto o lacre, deve ser mantido bem tampado, em temperatura ambiente (15º a 30ºC) e ao abrigo de luz.
Prazo de validade: 36 meses.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
As características físicas e organolépticas do produto e outras características do medicamento são as seguintes: líquido límpido, de cor castanha, odor característico e sabor amargo adstringente.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? AGITE ANTES DE USAR
Respeite sempre os horários, doses e duração do tratamento.
Modo de usar: Recomenda-se a ingestão do REGULADOR XAVIER Nº 1, assim que se manifestem cólicas menstruais ou excesso de fluxo. Interromper o tratamento tão logo as funções se normalizem (fazer uso do produto por aproximadamente 3 meses, mesmo durante o período menstrual).
Posologia: Tomar uma colher de chá (5ml) diluída em um pouco de água (com ou sem açúcar), 3 vezes ao dia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7.O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento de administração de uma dose, continue o tratamento normalmente, tomando a dose seguinte no horário planejado.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8.QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações adversas que podem ocorrer com maior frequência são: secura da boca, da
pele, retenção urinária, fotofobia, desconforto abdominal e aumento da pressão intraocular.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se ocorrer a superdose, vá ao hospital mais próximo.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.