Cartucho com 48 Comprimidos Sublinguais contendo o equivalente a 0,2 mg de buprenorfina.
TEMGESIC Comprimidos Sublinguais e Injetável está indicado para o alívio da dor moderada e intensa. TEMGESIC Injetável recomenda-se, por exemplo, para o alívio da dor em pacientes pós-cirúrgicos, com traumatismos, infarto do miocárdio ou dor causada por doença maligna ou terminal.
TEMGESIC Comprimidos Sublinguais e Injetável não deve ser administrado a pacientes que demonstraram hipersensibilidade ao produto ou a outros analgésicos de ação central, insuficiência respiratória grave ou insuficiência hepática grave.
Informação não disponível para esta bula.
Informação não disponível para esta bula.
Sedação tem sido a mais freqüente reação adversa relatada. Sonolência, porém com fácil despertar, pode também ocorrer, particularmente durante o período pós-operatório. Outras reações adversas menos freqüentes , ocorendo em 5-10% dos pacientes, foram: náuseas, tontura e vertigem. Reações adversas raras, ocorrendo em 1-5% dos pacientes: sudorese, hipotensão, vômitos, cefaléia, miose, hipoventilação. As seguintes reações adversas foram relatadas em menos de 1% dos pacientes: confusão, euforia, fraqueza/fadiga, boca seca, nervosismo, depressão, discurso arrastado, parestesia, hipertensão, taquicardia, bradicardia, constipação, dispnéia, cianose, prurido, diplopia, distúrbios visuais, retenção urinária, tinido, conjuntivite, bloqueio de Wenckback e psicose. Outras reações observadas com pouca frequência incluem alucinações, despersonalização, coma, dispepsia, apnéia, erupção, tremor, palidez, perda do apetite, disforia/agitação, diarréia, urticária, e convulsões/perda da coordenação muscular. Durante o uso de buprenorfina como tratamento substituto, foram também observadas as seguintes reações adversas: insônia, sonolência, desmaio, hipotensão ortostática, depressão respiratória, necrose hepática e hepatite. Em pacientes que apresentem sinais de dependência a drogas, a administração inicial de buprenorfina pode produzir síndrome de abstinência semelhante à associada com a naloxona.
Para adultos, a dose habitualmente recomendada é de um a dois comprimidos de TEMGESIC Comprimidos Sublinguais (0,2-0,4 mg de buprenorfina), dissolvidos sob a língua a cada 6 ou 8 horas ou conforme necessário. A dose inicial recomendada é de um comprimido de 0,2 mg a cada oito horas. Os comprimidos podem levar de 5 a 10 minutos para se dissolverem e não devem ser mastigados ou deglutidos. Para adultos, a dose recomendada de TEMGESIC Injetável é habitualmente de 0,3 a 0,6 mg de buprenorfina por via intramuscular ou intravenosa lenta, repetida a cada 6 a 8 horas. Doses excedendo a 0,6 mg ou administradas em intervalos menores que 4 horas raramente são necessárias. Foi demonstrada a eficácia da dose de 4 mcg/kg, que pode ser usada como alternativa, especialmente em pacientes de pouco peso.
Informação não disponível para esta bula.
Informação não disponível para esta bula.
Informação não disponível para esta bula.
Informação não disponível para esta bula.
Informação não disponível para esta bula.
Informação não disponível para esta bula.
Informação não disponível para esta bula.