sol. concentrada para infusão intravenosa: Ampola de vidro transparente 10 ml.
No tratamento e prevenção de deficiências dos oligoelementos presentes na formulação. Suprimento das necessidades diárias de oligoelementos.
Tracitrans Plus está contra-indicado quando houver insuficiência renal, intoxicação preexis-tente de zinco, desordens na utilização de ferro (hematocromatose, hemosiderose), desor-dens no metabolismo do cobre (doença de Wilson), níveis séricos elevados dos oligoele-mentos presentes no Tracitrans Plus, disfunção hepática, particularmente colestase, situa-ção em que pode haver excreção prejudicial de cobre ou manganês. Tracitrans Plus foi desenvolvido especificamente para atender as necessidades diárias de oligoelementos e atender à necessidades ligeiramente elevadas de zinco de pacientes adultos, e crianças acima de 40 kg, não sendo conveniente o uso em neonatos e crianças menores de 40kg.
NÃO DEVE SER ADMINISTRADO SEM DILUIÇÃO! Quando adicionado à solução diluente ou a medicamentos, é necessário assegurar condi-ções assépticas de manipulação, completa dispersão e compatibilidade da mistura. Tracitrans Plus não deve ser estocado depois da adição a outros medicamentos. Utilizar somente se a solução estiver límpida e a embalagem intacta.
Tracitrans Plus não deve ser adicionado a soluções de infusão contendo fosfatos inorgâni-cos sem a diluição mínima recomendada (vide posologia). A adição de oligoelementos a soluções contendo vitamina C pode reduzir o conteúdo desta.
Ainda não são conhecidas a intensidade e freqüência das reações adversas.
Para infusão intravenosa após a diluição em solução compatível. Se não prescrito de outra maneira, uma ampola (10ml) por dia deve ser administrada em pacientes adultos e crianças acima de 40 kg, por via intravenosa, em pelo menos 500ml de solução diluente compatível, como nutrição parenteral compatível, cloreto de sódio 0,9%, glicose 5%, glicose 20%, glicose 50%, solução de Ringer e soluções polieletrolíticas. A adição do Tracitrans Plus deve ser feita em condições assépticas, imediatamente antes da administração e deve ser utilizada dentro de 24 horas. Depois da diluição, a solução deve ser utilizada imediatamente. Tracitrans Plus nunca deve ser administrado na forma concentrada. Deve ser diluído antes da administração. Tracitrans Plus pode ser utilizado durante todo o período em que a terapia nutricional pa-renteral for necessária.
A superdosagem com Tracitrans Plus é extremamente improvável, pois a quantidade de oligoelementos por ampola é bem menor que os níveis tóxicos para cada elemento. Uma vez que a eliminação não esteja impedida, não há risco de superdosagem.
Informação não disponível para esta bula.
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