FÓRMULA:
Cada 1 g contém:
Hidróxido de magnésio.........................................................................37,0mg
Carbonato de cálcio (revestido).............................................................47,0 mg
Hidróxido de alumínio..........................................................................35,6 mg
Excipiente q.s.p. .....................................................................................1,0 g
USO ADULTO - USO ORAL
Como antiácido no tratamento sintomático da hiperacidez gástrica e suas complicações. Na úlcera péptica.
Insuficiência renal. Tratamento simultâneo com Aureomicina. Pacientes que apresentem hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
O hidróxido de magnésio, assim como outros sais de magnésio na presença de insuficiência renal, pode causar depressão do sistema nervoso central.
O hidróxido de alumínio, na vigência de dietas hipofosforadas, pode provocar uma deficiência de fósforo.
Para GASTROL sabor abacaxi e limão, favor observar a seguinte menção:
Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Informe ao médico ou cirurgião dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe o médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Os antiácidos podem interagir com outros medicamentos pelo aumento do pH gástrico alterando a desintegração, dissolução, solubilidade, ionização e tempo de esvaziamento gástrico. A absorção de fármacos fracamente ácidos é diminuída, resultando possivelmente em diminuição do efeito do fármaco (por exemplo: digoxina, fenitoína, clorpromazina e isoniazida).
A absorção de fármacos fracamente básicos é aumentada resultando possivelmente em toxicidade ou reações adversas (por exemplo: pseudoefedrina e levodopa).
Os antiácidos podem interagir também pela adsorção ou ligação aos fármacos em sua superfície resultando em diminuição na biodisponibilidade (por exemplo: tetraciclina).
O hidróxido de magnésio tem uma maior habilidade para absorver fármacos enquanto o hidróxido de alumínio tem uma habilidade intermediária.
Os antiácidos podem diminuir o pH urinário afetando o nível de eliminação dos fármacos. O efeito é a inibição da excreção de fármacos básicos (por exemplo: quinidina e anfetaminas) e aumento da excreção de fármacos ácidos (por exemplo: salicilatos).
As interações podem ser minimizadas dando um intervalo entre 2 a 3 horas entre administração do antiácido e a do outro medicamento.
A absorção do hidróxido de alumínio no trato gastrintestinal pode ser aumentada se este é administrado concomitantemente com citratos ou ácidos ascórbicos.
Desta forma pacientes com insuficiência renal devem evitar o uso concomitante dessas substâncias com compostos de alumínio.
Antiácidos contendo magnésio podem ter um efeito laxativo podendo causar diarreia, já antiácidos contendo alumínio podem causar constipação podendo levar a obstrução intestinal.
A mistura magnésio/alumínio contida nos antiácidos é utilizada para evitar a alteração na função intestinal.
Modo de usar: Via oral
1 a 2 sachês diluídos em meio copo com água, de acordo com a necessidade.
Para pessoas com histórico de gastrites e úlcera: tomar 1 sachê antes e 1após a ingestão de alimentos e/ou bebidas alcóolicas causadoras da azia e da dor estomacal. Não ultrapassar a dose máxima de 8 sachês ao dia.
Não repetir a administração em intervalos menores que 1 hora. A dosagem poderá ser aumentada ou reduzida, de acordo com as necessidades em casos de úlceras pépticas.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR; NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DE SEU CIRURGIÃO DENTISTA.
Na eventualidade da ingestão acidental de doses muito acima das preconizadas, recomenda-se adotar medidas habituais de controle das funções vitais e procurar um médico imediatamente.
DESCRIÇÃO:
O HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO possui excelente capacidade de neutralização e o íon de magnésio é dificilmente absorvido. Os sais de magnésio promovem um efeito laxativo que contrabalança a tendência do hidróxido de alumínio causar constipação.
O CARBONATO DE CÁLCIO é utilizado como antiácido gástrico.
- É classificado como antiácido não sistêmico pelo fato de não produzir alcalose.
- Com o ácido clorídrico no estômago, forma cloreto de cálcio e, em seguida, reage com bicarbonato de sódio no tubo intestinal formando o carbonato de cálcio. Por ser antiácido efetivo, o carbonato de cálcio alivia a dor da úlcera gástrica e duodenal, protegendo a mucosa do estômago e revelando maior atividade antiácida.
O emprego do carbonato de cálcio confere ao produto excelente textura e paladar, perfeitamente tolerados por pacientes que necessitam usá-lo por períodos prolongados, possuindo ação demulcente.
O HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO é comprovadamente um dos mais efetivos neutralizadores do ácido clorídrico.
- Por não ser absorvido, não ocasiona alcalose sistêmica a exemplo do que acontece com algumas substâncias.
- Reage com o ácido clorídrico do estômago, neutralizando-o e formando o cloreto de alumínio, o qual reage com as secreções alcalinas do intestino, produzindo sais básicos de alumínio. Uma propriedade do Hidróxido de Alumínio, responsável por parte da ação benéfica na úlcera péptica é a capacidade para inativar a pepsina do suco gástrico.
Informação não disponível para esta bula.
PACIENTES IDOSOS:
As mesmas orientações dadas aos pacientes adultos devem ser observadas para os pacientes idosos.
Informação não disponível para esta bula.
Reg. MS- 1.0404.0057
Farm. Resp: Christian Gregory Burgos de Menezes
CRF-SP nº 30.098
Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800 551066
Nº do lote, Data de Fabricação, Data de Validade: Vide cartucho.
LUPER INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Av. Francisco Samuel Lucchesi Filho, 1039-A Bragança Paulista SP
CEP: 12929-600 CNPJ: 61.299.111/0001-35 INDÚSTRIA BRASILEIRA
AÇÃO ESPERADA DO MEDICAMENTO:
GASTROL® efervescente é uma associação de 3 compostos de ação antiácida, indicados na redução da hiperacidez gástrica e no alívio da úlcera péptica.
CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO:
Conservar em local fresco e seco. Proteger da luz direta e umidade.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO:
Este medicamento pode ser usado durante a gravidez, desde que sob prescrição médica.
Informar seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término.
Informar ao médico se está amamentando.
CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO:
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
REAÇÕES ADVERSAS:
Antiácidos contendo magnésio podem ter um efeito laxativo podendo causar diarreias e cólicas, já antiácidos contendo alumínio podem causar constipação podendo levar a obstrução intestinal. A mistura magnésio/alumínio contida nos antiácidos é utilizada para evitar a alteração na função intestinal.
Informe seu médico o aparecimento de reações indesejáveis.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Risco de automedicação
NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.
Durante o tratamento, recomenda-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas.
CONTRAINDICAÇÕES E PRECAUÇÕES:
Insuficiência renal. Tratamento simultâneo com aureomicina. Pacientes que apresentem hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
Para GASTROL sabor abacaxi e limão, favor observar a seguinte menção:
Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.