VEXOL

Laboratório

alcon

Apresentação VEXOL

Susp. oft. fr. c/ 5 ml

VEXOL - Indicações

No tratamento de inflamações pós-operatórias oculares e da conjuntiva palpebral e bulbar, córnea e segmento anterior do olho, inclusive uveíte.

Contra indicações de VEXOL

Ceratite epitelial por herpes simples (ceratite dendrítica), vacínia, varicela e na maioria das outras doenças virais da córnea e conjuntiva. Infecções oculares por micobactérias. Doenças micóticas oculares. Infecções purulentas agudas não tratadas, que, como outras doenças causadas por microrganismos, podem ser mascaradas ou exacerbadas pela presença do esteróide. Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Advertências

NÃO DEVE SER INJETADO. O uso do produto no tratamento de infecção por herpes simples requer grande cautela e exames de lâmpada de fenda freqüentes. O uso prolongado pode resultar em hipertensão ocular/glaucoma, comprometimento do nervo óptico, defeitos na acuidade visual e campos visuais e formação de catarata subcapsular posterior. O uso prolongado pode também resultar em infecções oculares secundárias devidas à supressão da resposta do hospedeiro. Nas doenças que causam adelgaçamento da córnea ou da esclera são conhecidos casos de perfuração com o uso de esteróides tópicos. É aconselhável que a pressão intra-ocular seja verificada periodicamente. Infecções oculares purulentas agudas podem ser mascaradas ou exacerbadas com a presença de medicação corticosteróide. PRECAUÇÕES: Gerais : Como existe uma certa predisposição para o desenvolvimento de infecções corneanas micóticas, concomitantemente ao tratamento prolongado com esteróide tópico, deve-se considerar a invasão fúngica em qualquer tipo de ulceração corneana persistente, onde se usou ou se esteja usando um esteróide. Carcinogênese, mutagênese, diminuição da fertilidade : A rimexolona demonstrou ser não-mutagênica numa bateria de testes de mutagenicidade in vitro e in vivo. A fertilidade e a capacidade reprodutiva não foram prejudicadas num estudo em ratos com níveis plasmáticos (42ng/ml) aproximadamente 200 vezes aqueles obtidos em estudos clínicos após administração tópica (< 0,2ng/ml). Estudos prolongados não foram conduzidos em animais ou em humanos para se avaliar o potencial carcinogênico da rimexolona.

Interações medicamentosas de VEXOL

Não foram identificadas interações medicamentosas ou incompatibilidades durante o programa de desenvolvimento clínico do produto.

Reações adversas / efeitos colaterais de VEXOL

São as seguintes as reações associadas ao uso de esteróides por via ocular: pressão intra-ocular elevada que pode estar associada com lesões do nervo óptico, defeitos da acuidade visual e campo visual, formação de catarata subcapsular posterior, infecção ocular secundária por patógenos, incluindo o herpes simples, e perfuração do globo onde há adelgaçamento da córnea ou da esclera. Outras reações adversas, que ocorreram em mais de 1% dos pacientes em estudos clínicos com VEXOL 1 % Suspensão Oftálmica, incluíram visão turva (2,9%), secreção (2,4%), desconforto (1,8%), dor ocular (1,4%), aumento da pressão intra-ocular (1,1%) e sensação de corpo estranho (1,1%). Outras reações adversas relacionadas ao uso ocular foram raras e ocorreram em menos de 1% dos pacientes: hiperemia, prurido, sensação de olho colado, aumento de fibrina, olho seco, edema conjuntival, coloração corneana, ceratite, lacrimejamento, fotofobia, edema, irritação, úlcera corneana, dor na região frontal da cabeça, escamas na margem palpebral, edema corneano, infiltrado e erosão corneana. Reações adversas não oculares foram raras e ocorreram em menos de 1% dos pacientes: dor de cabeça, hipotensão, rinite, faringite e alteração do paladar.

VEXOL - Posologia

Instilar VEXOL 1% Suspensão Oftálmica no saco conjuntival do olho afetado nas seguintes condições: Inflamação pós-operatória: 1 ou 2 gotas, quatro vezes por dia, começando 24 horas após a cirurgia e continuando pelas 2 primeiras semanas do período pós-operatório. Inflamação sensível a esteróide: 1 ou 2 gotas, quatro ou mais vezes por dia, de acordo com a gravidade da inflamação. Uveíte: 1 ou 2 gotas, de hora em hora durante o dia, pela primeira semana. 1 gota, a cada duas horas durante o dia, pela segunda semana. 1 gota, quatro vezes por dia, durante a terceira semana. 1 gota, três vezes por dia, durante os quatro primeiros dias da quarta semana. 1 gota, duas vezes por dia, durante os três dias restantes da quarta semana.