| FormaFarmacêutica | Via deAdministração | Apresentações |
| Comprimidorevestido | via oral | Frasco com 60comprimidos revestidos |
| Elixir | via oral | Frasco de vidro âmbarcontendo 150 ml |
| Gotas | via oral | Frasco de vidroâmbar contendo20 ml + conta-gotas |
No tratamento das anemias ferroprivas, estados de desnutrição e convalescença.
O produto é contraindicado em pacientes que recebem transfusões de sangue repetidas ou com anemia não causada por deficiência de ferro.
Hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
VI-FERRIN® na forma de elixir contém o corante amarelo de tartrazina, que pode causar reações de natureza alérgica em pessoas suscetíveis, entre as quais: asma brônquica e urticária. Como todo medicamento, VI-FERRIN não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
O ácido ascórbico aumenta a absorção do ferro medicinal em pelo menos 30%, no entanto, essa maior absorção está associada a um aumento da incidência de efeitos adversos. A necessidade de folatos pode aumentar em razão da administração em uso prolongado de corticosteroides, analgésicos, anticonvulsivantes, estrogênios e salazosulfapiridina. A reposição de ácido fólico em pacientes folato- deficientes que recebem fenitoína, pode aumentar o metabolismo desta resultando um decréscimo nas concentrações de fenitoína sérica. O uso simultâneo com o ácido fólico pode diminuir os efeitos dos anticonvulsivantes do grupo da hidantoína.
O uso oral de ácido fólico pode ocasionar a presença de coloração amarela na urina, o que ocorre com doses elevadas e não tem significado clínico. São reações raras ao uso oral de ácido fólico: reações alérgicas, especialmente broncoespasmo, eritema, febre e exantema. A necessidade de folatos pode aumentar em razão da administração em uso prolongado de corticosteroides, analgésicos, anticonvulsivantes, estrogênios e salazosulfapiridina. A reposição de ácido fólico em pacientes folato- deficientes que recebem fenitoína, pode aumentar o metabolismo desta resultando um decréscimo nas concentrações de fenitoína sérica. O uso simultâneo com o ácido fólico pode diminuir os efeitos dos anticonvulsivantes do grupo da hidantoína.
As seguintes alterações de exames laboratoriais podem acontecer com o uso oral de ácido fólico: os antibióticos podem interferir com o método de ensaio microbiológico utilizado para determinar as concentrações de ácido fólico no soro e em eritrócitos, produzindo resultados falsamente baixos. Interfere com valores fisiológicos, pois a administração de doses elevadas e contínuas de ácido fólico pode reduzir as concentrações de vitamina B12 no sangue. O uso oral de vitamina B12 raramente provoca toxicidade em indivíduos com função renal normal. Não são relatados alterações em exames laboratoriais decorrentes do uso oral de vitamina B12. A intolerância aos preparados orais de ferro, como o quelato de ferro presente em VI-FERRIN®, ocorre principalmente em função da quantidade de ferro solúvel presente no trato gastrintestinal. Pirose, náuseas, vômitos, mal-estar gástrico superior, constipação e diarreia. Com doses altas, são mais comuns náuseas e dor abdominal. Durante o tratamento as fezes tornam-se escuras e essa coloração escura, sem significação clínica, é causada pela presença de ferro não absorvido. Hemocromatose, somente em pacientes com deficiência na absorção de ferro. O ácido ascórbico aumenta a absorção do ferro medicinal em pelo menos 30%, no entanto, essa maior absorção está associada a um aumento da incidência de efeitos adversos. As seguintes alterações de exames laboratoriais podem acontecer com o uso oral de quelato de ferro: a concentração plasmática da bilirrubina revela-se falsamente elevada; o cálcio plasmático falsamente diminuído; o exame de sangue oculto nas fezes torna-se dificultoso, pois o ferro escurece as fezes.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS :
Adultos e adolescentes: 1 comprimido revestido, 2 vezes ao dia, preferencialmente antes das refeições.
Os comprimidos devem ser tomados inteiros com água.
ELIXIR :
Crianças - até 20 kg: 5ml, 2 vezes ao dia, preferencialmente antes das refeições.
Crianças - acima de 20 kg: 15ml ao dia, preferencialmente antes da principal refeição.
Adolescentes e Adultos - 15ml, 2 vezes ao dia, preferencialmente antes das refeições. Utilizar o copo medida até a marca indicativa de ml.
GOTAS:
Lactentes e crianças de até 1 ano de idade: 1 gota (0,05 ml) por kg de peso ao dia.
Crianças até 20 kg: 10 gotas (0,5 ml), 2 vezes ao dia, preferencialmente antes das refeições.
Crianças acima de 20 kg: 20 gotas (1,0 ml), 2 vezes ao dia, preferencialmente antes das refeições.
No caso de superdosagem, em crianças, pode ser feita uma dosagem de emergência da concentração de ferro no plasma. Se a concentração for inferior a 500mg/dl, a criança não se encontra em perigo imediato. No entanto, o vômito deve ser induzido quando existir ferro no estômago; e quando a concentração de ferro for superior a 500mg/dl, deve-se administrar desferoxamina. Choque, desidratação e alterações de equilíbrio acidobásico devem ser tratados de modo convencional. As doses superiores a 15mg de ácido fólico podem ocasionar precipitação de cristais de ácido fólico no rim. Como tratamento, recomenda-se a suspensão da administração de ácido fólico e medidas gerais de suporte apropriados ao quadro.
Informação não disponível para esta bula.
Informação não disponível para esta bula.
Informação não disponível para esta bula.
Informação não disponível para esta bula.
Registro M.S. Nº 1.0385.0051.007-8 - Comp. Revestido c/ 60
Registro M.S. Nº 1.0385.0051.004-6 - Elixir c/ 150ml
Registro M.S. Nº 1.0385.0051.001-1 Gotas
Nº lote, data de fabricação e prazo de validade: VIDE CARTUCHO
Farmacêutico Responsável: Alexandre Madeira de Oliveira - CRF-SC nº 3684
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA.
S.A.C. 0800-600-1344 - sac@elofar.com.br - www.elofar.com.br
Rua Tereza Cristina, 67 - Florianópolis - Santa Catarina - CEP 88070-790
CNPJ: 83.874.628/0001-43 - INDÚSTRIA BRASILEIRA
MODO DE AÇÃO: A atividade antianêmica de VI-FERRIN® deve-se à presença do elemento ferro que, associado ao Ácido Fólico, responsável pela transformação e síntese de vários aminoácidos, juntamente com a Cianocobalamina, que desempenha importante papel na síntese do DNA, estende sua ação em pacientes nos estados de desnutrição e convalescença.
INDICAÇÕES: No tratamento das anemias ferroprivas, estados de desnutrição e convalescença.
CONTRAINDICAÇÕES: É contraindicado em pacientes que tenham demonstrado hipersensibilidade aos componentes da formulação, em pacientes que recebem transfusões de sangue repetidas ou com anemia não causada pela falta de ferro.
ADVERTÊNCIA: Não utilizar o produto por período prolongado (mais do que seis meses) e nas doses acima das recomendadas, exceto por indicação médica.
Na presença de anemia perniciosa o risco/benefício da administração do produto deve ser avaliado, pois o ácido fólico corrige as anomalias sanguíneas, porém os problemas neurológicos progridem de forma irreversível. O uso do produto em pacientes com anemia perniciosa pode ocasionar problemas neurológicos. O uso do produto em anemias deve se restringir às anemias megaloblásticas.
Pacientes que apresentam toxoplasmose e fazem uso de pirimetamina devem evitar o uso do produto. Como todo medicamento, VI-FERRIN não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS: Deve ser usado com cautela em pacientes que estejam fazendo uso de anticonvulsivantes.
VI-FERRIN® não deve ser administrado concomitantemente a metotrexato, triantereno, sulfonamidas e trimetoprima.
Informe ao seu médico se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento. Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
Informe ao médico o aparecimento de reações desagradáveis.
Informe ao seu médico se você estiver fazendo uso de algum medicamento. Informar ao médico se está amamentando.
MODO DE USO E POSOLOGIA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS:
Adultos e adolescentes: 1 comprimido revestido, 2 vezes ao dia, preferencialmente antes das refeições.
Os comprimidos devem ser tomados inteiros com água.
ELIXIR :
Crianças - até 20 kg: 5ml, 2 vezes ao dia, preferencialmente antes das refeições.
Crianças - acima de 20 kg: 15ml ao dia, preferencialmente antes da principal refeição.
Adolescentes e Adultos - 15ml, 2 vezes ao dia, preferencialmente antes das refeições.
Utilizar o copo medida até a marca indicativa de ml.
GOTAS:
Lactentes e crianças de até 1 ano de idade: 1 gota (0,05 ml) por kg de peso ao dia.
Crianças até 20 kg: 10 gotas (0,5 ml), 2 vezes ao dia, preferencialmente antes das refeições.
Crianças acima de 20 kg: 20 gotas (1,0 ml), 2 vezes ao dia, preferencialmente antes das refeições.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
ANTES DE USAR, OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO.
EFEITOS ADVERSOS: A diarreia e o escurecimento das fezes são os efeitos mais frequentes do uso de sais de ferro. Em alguns pacientes pode causar diarreia, reversível com a redução da posologia e/ou suspensão do tratamento.
CONDUTA NA SUPERDOSAGEM: Em crianças, deverá ser feito uma dosagem de emergência da concentração de ferro no plasma.
CUIDADO DE CONSERVAÇÃO E USO: Conservar o produto na embalagem, ao abrigo do calor excessivo, protegido da luz e umidade. O prazo de validade é de 24 meses, se observados os cuidados de armazenamento.
Este produto contém, na forma elixir, corante amarelo de tartrazina (FD&C Nº 5), que pode causar reações de natureza alérgica em pessoas suscetíveis, entre as quais: asma brônquica e urticária.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
NAO USAR MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO.