Uso oral.
Composição
Cada comprimido de 200mg contém:
albendazol....................................................................................................................... 200mg
excipientes q.s.p. ............................................................................................. 1 comprimido
Excipientes: lactose, amido de milho, polividona, laurilsulfato de sódio, amido glicolato de sódio, celulose microcristalina, sacarina sódica, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose, propilenoglicol.
Cada comprimido mastigável de 400mg contém:
albendazol..................................................................................................................... 400mg
excipientes q.s.p. ........................................................................................................ 1 comprimido
Excipientes: lactose, amido de milho, polividona, laurilsulfato de sódio, amido glicolato de sódio, celulose microcristalina, sacarina sódica, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose, propilenoglicol, corante amarelo, essências de baunilha, laranja e maracujá.
Cada 1mL de suspensão oral contém:
albendazol ............................................................................................................................40mg
veículo q.s.p. .................................................................................................................... 1mL
Veículo: glicerina, carboximetilcelulose sódica, silicato de alumínio e magnésio, monolaurato de sorbitana, polissorbato, sorbato de potássio, ácido benzóico, ácido sórbico, dimetilpolissiloxano, essências de banana e manga, sacarina sódica, água purificada.
Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas
Não foi observada interferência na capacidade de dirigir e operar máquinas com o uso do produto.
Indicações | Idade | Dose | Período |
Ascaris lumbricoides Necator americanus |
Adultos e crianças acima de 2 anos de |
400mg (dois comprimidos de 200mg ou 1 comprimido de 400mg; ou 10mL da suspensão a 4%). |
Dose única |
Crianças de 1-2 |
200mg (1 comprimido 200mg ou 5mL da suspensão 4%). |
||
Enterobius vermiculares |
Adultos e crianças acima de 2 anos de idade |
400mg (dois comprimidos de 200mg ou 1 comprimido de 400mg; ou 10mL da suspensão a 4%). |
Dose única |
Strongyloides stercoralis Taenia sp. |
Adultos e crianças acima de 2 anos de idade |
400mg (dois comprimidos de 200mg ou 1 comprimido de 400mg; ou 10mL da suspensão a 4%). |
1 dose por dia durante 3 dias |
Giardíase (G. lamblia, G. duodenali, G.intestinalis) |
Crianças de 2 -12 anos de idade |
400mg (dois comprimidos de 200mg ou 1 comprimido de 400mg; ou 10mL da suspensão a 4%). |
1 dose por dia durante 5 dias |
Larva migrans cutânea |
Adultos e crianças acima de 2 anos de idade |
400mg (dois comprimidos de 200mg ou 1 comprimido de 400 mg; ou 10mL da suspensão a 4%). |
1 dose por dia durante 1 a 3 dias |
Ofistorquíase |
Adultos e crianças acima de 2 anos de idade |
400mg (dois comprimidos de 200mg ou 1 comprimido de 400mg; ou 10mL da suspensão a 4%). |
2 doses por dia durante 3 dias |
Com objetivo de obter uma cura completa no caso de infestação pelo Enterobius vermiculares, medidas de higiene devem ser prescritas, tanto para os pacientes quanto para os indivíduos que utilizam a mesma moradia.
Em casos comprovados de contaminação por Hymenolepis nana, um segundo ciclo de tratamento em 10-21 dias é recomendado.
Se o paciente não apresentar melhora após três semanas um segundo ciclo de tratamento pode ser necessário.
Paciente idosos
A experiência com pacientes de 65 anos ou mais velhos, é limitada. Os dados indicam que nenhum ajuste na dosagem é requerido, entretanto, o albendazol deve ser usado com precaução em pacientes idosos com evidência de insuficiência hepática (veja Farmacocinética e Insuficiência hepática).
Insuficiência renal
Como a eliminação renal do albendazol e de seu metabólito primário, sulfóxido de albendazol, é insignificante, é improvável que o clearance destes componentes seja alterado nestes pacientes.
Nenhum ajuste na dose é requerido, entretanto, pacientes com evidência de insuficiência renal devem ser monitorados cuidadosamente.
Insuficiência hepática
Como o albendazol é rapidamente metabolizado pelo fígado ao seu metabólito primário farmacologicamente ativo, sulfóxido de albendazol, é esperado que em casos de insuficiência hepática haja um efeito significante na farmacocinética do sulfóxido de albendazol. Pacientes com os resultados dos testes de função do fígado anormal (transaminases), devem ser cuidadosamente monitorados antes de iniciar a terapia com albendazol.
2. Por que este medicamento foi indicado?
Zentel® é usado para tratar uma grande variedade de condições causadas por vermes ou parasitas. Estudos mostram que albendazol é eficaz no tratamento de infecções por Ascaris lumbricoides, Enterobius vermiculares; Necator americanus; Ancylostoma duodenale; Trichuris trichiura; Strongyloides stercoralis, Taenia sp. e Hymenolepis nana somente em casos de parasitismo associado; ofistorquíase (Opisthorchis viverrini) e larva migrans cutânea; giardíase (G. lamblia, G. duodenalis, G. intestinalis) em crianças.
3. Riscos do medicamento
Contra-indicações
Não use Zentel®:
se você é hipersensível (alérgico) ao albendazol, a medicamentos similares ao albendazol (como o mebendazol ou tiabendazol) ou a qualquer outro componente da formulação;
se você está grávida, suspeita que possa estar grávida ou se está planejando uma gravidez.
Advertências
Avise seu médico antes de começar a usar este medicamento:
se você está planejando ficar grávida ou se está grávida, ou desconfiando que esteja;
se você está amamentando.
Zentel® Solução Oral contém um ingrediente chamado ácido benzóico que pode causar reações alérgicas, como irritação da pele, dos olhos e das membranas das mucosas. Se você desenvolver brotoejas, coceira, espirros, pare de usar o medicamento e procure seu médico.
Precauções
Para evitar futuras infecções por germes ou parasitas, você deve tomar as seguintes medidas de prevenção:
MEDIDAS GERAIS DE PREVENÇÃO À VERMINOSE:
1. Manter limpas as instalações sanitárias e lavar as mãos após utilizá-las.
2. Evitar andar descalço.
3. Cortar e manter limpas as unhas.
4. Beber água filtrada ou fervida.
5. Lavar e cozinhar bem os alimentos.
6. Manter os alimentos e depósitos de água cobertos.
7. Combater os insetos.
8. Lavar as mãos antes das refeições.
9. Lavar os utensílios domésticos.
10. Ferver roupas íntimas e de cama.
ESTAS MEDIDAS SE ESTENDEM A TODOS OS MEMBROS DA FAMÍLIA.
Interações com medicamentos, alimentos e exames laboratoriais
Seus comprimidos podem ser tomados com uma refeição, após, ou de estômago vazio.
De um modo geral você pode continuar a usar outros medicamentos durante seu tratamento com Zentel®, exceto se estiver fazendo uso de cimetidina, praziquantel e dexametasona. Foram relatados aumentos nos níveis plasmáticos do metabólito responsável pela eficácia sistêmica do albendazol com o uso de cimetidina, praziquantel e dexametasona.
Não foram observadas interações relevantes com alimentos e exames laboratoriais.
Gravidez e Lactação
O albendazol não deve ser administrado durante a gravidez, nem em mulheres que possam estar grávidas ou que estão pensando em engravidar.
Não se sabe se o albendazol ou seus metabólitos são excretados no leite materno. Fale com o seu médico. Zentel® não deve ser usado durante a amamentação a não ser que os benefícios potenciais para a mãe justifiquem os possíveis riscos para o filho.
Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
Não existem contra-indicações relativas a faixas etárias, entretanto não estão disponíveis informações suficientes sobre o uso deste medicamento em crianças com menos de 2 anos de idade (exceto para o tratamento de infecções por Ascaris lumbricoides, Enterobius vermiculares; Necator americanus; Ancylostoma duodenale; Trichuris trichiura nas quais Zentel® é indicado para crianças com 1 ano de idade ou mais).
Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao seu médico se você está fazendo uso de outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para sua saúde.
4. Como devo usar este medicamento?
Aspecto Físico
Comprimido de 200mg, é um comprimido branco e redondo.
Comprimido mastigável de 400mg, é um comprimido de coloração laranja claro.
Suspensão é branca a levemente amarelada, homogênea.
Características organolépticas
Comprimido mastigável de 400mg, sabor característico.
Suspensão, sabor e odor característico.
Modo de uso
Os comprimidos podem ser engolidos com água ou mastigados. Não há necessidade de procedimentos especiais, tais como dieta ou uso de agentes purgantes.
Siga a orientação do seu médico, sobre os horários e a dose correta de medicação que você deve tomar. Não tome mais do que o seu médico receitou. É melhor ingerir os comprimidos ou solução na mesma hora a cada dia.
Se você não apresentar melhora após três semanas, fale com o seu médico. Um segundo ciclo de tratamento pode ser necessário.
Se você esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar e tome a próxima dose no horário normal.
Posologia
Indicações | Idade | Dose | Período |
Ascaris lumbricoides Necator americanus |
Adultos e crianças acima de 2 anos de |
400mg (dois comprimidos de 200mg ou 1 comprimido de 400mg; ou 10mL da suspensão a 4%). |
Dose única |
Crianças de 1-2 |
200mg (1 comprimido 200mg ou 5mL da suspensão 4%). |
||
Enterobius vermiculares |
Adultos e crianças acima de 2 anos de idade |
400mg (dois comprimidos de 200mg ou 1 comprimido de 400mg; ou 10mL da suspensão a 4%). |
Dose única |
Strongyloides stercoralis Taenia sp. |
Adultos e crianças acima de 2 anos de idade |
400mg (dois comprimidos de 200mg ou 1 comprimido de 400mg; ou 10mL da suspensão a 4%). |
1 dose por dia durante 3 dias |
Giardíase (G. lamblia, G. duodenali, G.intestinalis) |
Crianças de 2 -12 anos de idade |
400mg (dois comprimidos de 200mg ou 1 comprimido de 400mg; ou 10mL da suspensão a 4%). |
1 dose por dia durante 5 dias |
Larva migrans cutânea |
Adultos e crianças acima de 2 anos de idade |
400mg (dois comprimidos de 200mg ou 1 comprimido de 400 mg; ou 10mL da suspensão a 4%). |
1 dose por dia durante 1 a 3 dias |
Ofistorquíase |
Adultos e crianças acima de 2 anos de idade |
400mg (dois comprimidos de 200mg ou 1 comprimido de 400mg; ou 10mL da suspensão a 4%). |
2 doses por dia durante 3 dias |
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
5. Quais os males que este medicamento pode causar?
Alguns efeitos indesejáveis relatados com o uso de Zentel® estão descritos abaixo. Se você apresentar estes ou outros sintomas com o uso deste medicamento, informe seu médico.
Incomuns: dor epigástrica ou abdominal, dor de cabeça, vertigem, enjôo, vômito ou diarréia.
Raros: alergia, elevações nos níveis de algumas enzimas do fígado.
Muito raros: vermelhidão da pele, uma doença conhecida como síndrome de Stevens-Johnson, caracterizada por vermelhidão intensa, descamação da pele e lesões, podendo incluir sintomas sistêmicos graves.
Desconhecido: neutropenia
6. O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma vez só?
Se você acidentalmente ingerir mais Zentel® do que lhe foi receitado, avise seu médico imediatamente. Ele irá tomar as providências necessárias. Em alguns casos pode ser necessária lavagem gástrica ou medidas gerais de suporte.
7. Onde e como devo guardar este medicamento?
Evitar local quente (ambiente com temperatura entre 30°C e 40°C). Proteger da luz e umidade.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.