Populações especiais
Não existem dados de estudos clínicos sobre o uso de Zinnat® em crianças menores de 3 meses.
Não há recomendações especiais sobre o uso de Zinnat® em idosos.
Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e operar máquinas
Como este medicamento pode causar vertigem, deve-se avisar os pacientes para ser cautelosos ao dirigir veículos ou operar máquinas.
Gravidez e lactação
Não há nenhuma evidência experimental dos efeitos embriogênicos e teratogênicos atribuídos à axetilcefuroxima, mas, como ocorre com todas as drogas, Zinnat® deve ser administrado com cuidado durante a gravidez. A cefuroxima é excretada no leite materno e, consequentemente, deve-se ter cuidado ao administrá-la a mulheres que estejam amamentando.
Categoria B de risco na gravidez.
Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Reações comuns (>1/100 e <1/10):
-crescimento de Candida
-eosinofilia
-dor de cabeça, vertigem
-distúrbio gastrintestinal, inclusive diarreia, náusea e dor abdominal
-aumento dos níveis das enzimas hepáticas, [ALT (TGP), AST (TGO) e HDL]
Reações incomuns (>1/1.000 e <1/100):
-teste de Coombs positivo, trombocitopenia, leucopenia (algumas vezes intensa)
-rash cutâneo
-vômito
Reações raras (>1/10.000 e <1/1.000):
-urticária, prurido
-colite pseudomembranosa (ver Advertências e Precauções)
Reações muito raras (<1/10.000):
-anemia hemolítica
-febre, doença do soro, anafilaxia
-eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica (necrólise exantemática)
-icterícia (predominantemente colestática), hepatite
As cefalosporinas compõem uma classe de fármacos que tendem a ser absorvidos na superfície das membranas dos glóbulos vermelhos e a reagir com os anticorpos dirigidos contra a droga, o que gera resultado positivo no teste de Coombs (que pode interferir nos testes de compatibilidade sanguínea) e muito raramente causa anemia hemolítica.
Em caso de eventos adversos, notifique o Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Posologia
A posologia de Zinnat® deve ser efetuada de acordo com o seguinte esquema:
Adultos | Dose | Frequência |
Dose usual recomendada | 250 mg (1 comprimido de 250 mg) | 2x/dia |
Infecções do trato urinário | 125 mg* | 2x/dia |
Infecções da pele e dos tecidos moles | 250 mg (1 comprimido de 250 mg) | 2x/dia |
Amigdalite, faringite e sinusite | 250 mg (1 comprimido de 250 mg) | 2x/dia |
Bronquite | 250 mg (1 comprimido de 250 mg) | 2x/dia |
Pneumonia | 500 mg (1 comprimido de 500 mg ou 2 comprimidos de 250 mg) | 2x/dia |
Pielonefrite | 250 mg (1 comprimido de 250 mg) | 2x/dia |
Gonorreia não complicada | 1.000 mg (4 comprimidos de 250 mg ou 2 comprimidos de 500 mg) | Dose única |
Crianças | Dose | Frequência |
Amigdalite, faringite, sinusite, bronquite | 125 mg* (ou 20 mg/kg/dia) até o máximo de 250 mg/dia (1 comprimido de 250 mg) | 2x/dia |
Otite média, pneumonia e piodermites (crianças de 2 anos ou mais) | 250 mg (1 comprimido de 250 mg) ou 30 mg/kg/dia até o máximo de 500 mg/dia (2 comprimidos de 250 mg ou 1 comprimido de 500 mg) | 2x/dia |
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico/características organolépticas
Os comprimidos de Zinnat® são brancos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Fabricado por: Glaxo Operations UK Limited.
Harmire Road, Barnard Castle, Durham DL12 8DT Inglaterra (Reino Unido)
Registrado e importado por: GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Estrada dos Bandeirantes, 8464, Rio de Janeiro, RJ
CNPJ: 33.247.743/0001-10
Indústria Brasileira
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Zinnat® comprimidos contém cefuroxima, que pertence a um grupo de antibióticos chamados de cefalosporinas. Os antibióticos são usados para matar bactérias e outros agentes causadores de infecções.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você responder SIM à pergunta abaixo, consulte seu médico antes de usar este medicamento.
Você é alérgico à cefuroxima, a qualquer outro componente de Zinnat® comprimidos ou a cefalosporinas ou penicilinas?
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não tome mais comprimidos de Zinnat® do que seu médico recomendou.
Como ocorre com outros antibióticos, o uso de Zinnat® pode resultar em reações indesejáveis, tais como reações alérgicas, infecções por fungos (tais como cândida) e diarreia severa (colite pseudomembranosa). Caso você apresente esses sintomas, procure o seu médico.
Se você responder SIM a qualquer uma das perguntas abaixo, consulte seu médico antes de usar este medicamento.
Você está grávida ou pretende engravidar? Você está amamentando?
Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Populações especiais
Não existem dados sobre o uso de Zinnat® em crianças menores de 3 meses.
Não existem recomendações especiais sobre o uso de Zinnat® em idosos.
Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e de operar máquinas
Como este medicamento pode causar tontura, você deve ser cauteloso ao dirigir veículos ou operar máquinas.
Interações medicamentosas e com testes laboratoriais
Se você responder SIM a qualquer uma das perguntas abaixo, consulte seu médico antes de usar este medicamento:
Você faz exames para detectar açúcar na urina? Zinnat® pode interferir nos resultados. Você usa comprimidos para indigestão? Eles podem diminuir a eficiência de Zinnat®.
Você usa pílula contraceptiva? Assim como outros antibióticos, Zinnat® pode interferir na eficácia do seu anticoncepcional. Se isso ocorrer, o médico deve orientá-la a adotar outras medidas para evitar a gravidez.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Mantenha o medicamento na embalagem original, conservando-o em temperatura ambiente (entre 15 ºC e 30ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico/características organolépticas
Os comprimidos de Zinnat® são brancos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Zinnat® comprimidos destina-se apenas a uso oral (pela boca).
Os comprimidos podem ser ingeridos com água e terão melhor efeito se você os tomar após uma refeição. Zinnat® não deve ser triturado. Para crianças que não podem engolir comprimidos, o médico deve indicar.
Posologia
Use o medicamento de acordo com as instruções de seu médico. A receita médica lhe dirá quantos comprimidos tomar e com que frequência. Não tome mais comprimidos além daqueles que seu médico recomendou.
Adultos
A dose normal é de 250 mg duas vezes ao dia.
TABELA 1
* Para doses menores que 250 mg, o médico deve prescrever Zinnat® Suspensão Oral.
Crianças
A dose normal é de 125 mg* duas vezes ao dia.
TABELA 2
* Para doses menores que 250 mg, o médico deve prescrever Zinnat® Suspensão Oral.
Em alguns casos seu médico talvez precise aumentar essas doses. O tratamento deve durar normalmente sete dias, mas o médico poderá recomendar um período maior de uso do medicamento conforme a infecção.
Mesmo que você se sinta melhor com o tratamento, é muito importante continuar tomando os comprimidos de Zinnat® da forma prevista. O medicamento precisa de certo tempo para matar todas as bactérias ou agentes que causam a infecção, portanto você poderá se sentir mal novamente se interromper o tratamento antes da hora.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer uma dose, não se preocupe. Tome sua dose assim que se lembrar e continue a tomar as demais doses no horário previsto.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
A maioria das pessoas que tomam este medicamento não apresentam problemas decorrentes de seu uso. Como acontece com todo medicamento, algumas pessoas podem sentir efeitos colaterais.
Se você apresentar os sintomas citados abaixo enquanto faz uso de Zinnat® comprimidos, não pare de usar o medicamento, mas avise seu médico.
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10 % dos pacientes que utilizam este medicamento)
-infecções fúngicas (tais como a cândida): em alguns casos, a axetilcefuroxima pode causar um crescimento excessivo de fungos no organismo, que pode levar a infecções fúngicas. Este efeito é mais comum quando se toma o medicamento por um longo período.
-dor de cabeça, tonturas;
-diarreia; náuseas (enjoos); dor abdominal.
-efeitos que podem aparecer nos exames de sangue: aumento em um tipo de glóbulos brancos (eosinofilia) e aumento de algumas substâncias (enzimas) produzidas pelo fígado.
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
-vômitos;
-erupções cutâneas;
-reações incomuns que podem aparecer nos exames de sangue: teste de Coombs positivo, trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas, que são células que ajudam na coagulação do sangue); diminuição do número de glóbulos brancos (leucopenia).
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
-diarreia grave (colite pseudomembranosa): a axetilcefuroxima pode causar inflamação do cólon (intestino grosso), causando diarreia, que pode ser acompanhada por sangue e muco, dor de estômago e febre;
-urticária e coceira;
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
-reações alérgicas: inchaço, às vezes da face ou boca (angioedema), doença do soro, colapso;
-reações cutâneas graves: erupção cutânea, que pode formar bolhas (com pequenas manchas escuras centrais rodeadas por uma área pálida, com um anel escuro ao redor da borda); eritema multiforme; erupção cutânea generalizada com bolhas e descamação da pele na maior parte da superfície corporal, especialmente ao redor da boca, nariz, olhos e genitais (síndrome de Stevens-Johnson);
-febre;
-amarelamento dos olhos (parte branca) ou pele (icterícia);
-inflamação do fígado (hepatite);
-reações muito raras que podem aparecer nos exames de sangue: destruição acelerada dos glóbulos vermelhos (anemia hemolítica).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se acidentalmente você tomar mais comprimidos do que deveria, pode sentir-se mal. A superdosagem de Zinnat® pode causar irritação cerebral e provocar convulsões. Avise seu médico imediatamente ou procure a emergência hospitalar mais próxima. Leve com você esta bula para que o hospital saiba que medicamento você tomou.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento se possível.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.