ANDROXON® TESTOCAPS®
Cápsulas de 40 mg em embalagem com 30 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
ANDROXON® TESTOCAPS® 40 mg:
Cada cápsula contém 40 mg de undecilato de testosterona.
Excipientes: laurato de propilenoglicol, óleo de rícino, glicerol, gelatina e corante amarelo crepúsculo.
-Hipersensibilidade à substância ativa ou a quaisquer dos excipientes (ver item 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES).
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres.
Gravidez, lactação e fertilidade
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas e/ou que estejam amamentando.
Condições que necessitam de supervisão:
Pacientes, especialmente os idosos, apresentando as seguintes condições devem ser monitoradas para:
Tumores carcinoma mamário, hipernefroma, carcinoma bronquial e metástases esqueléticas. Nestes pacientes, pode ocorrer hipercalcemia espontaneamente, também durante a terapia androgênica. A última pode ser indicativa de uma resposta positiva do tumor ao tratamento hormonal. No entanto, a hipercalcemia deve ser primeiro tratada adequadamente e após restauração dos níveis normais de cálcio, a terapia hormonal pode ser retomada.
Condições pré-existentes em pacientes portadores de insuficiência ou problemas cardíacos, disfunção hepática ou renal pré-existente, o tratamento com androgênio pode causar complicações caracterizadas por edema com ou sem insuficiência cardíaca congestiva. Nestes casos, a terapia deve ser interrompida imediatamente. Os pacientes que sofreram de enfarte do miocárdio, insuficiência cardíaca, hepática ou renal, hipertensão, epilepsia ou enxaqueca, devem ser monitorados devido ao risco de deterioração ou de recorrência da doença. Nesses casos, o tratamento deve ser interrompido imediatamente.
Diabetes mellitus os androgênios em geral e ANDROXON® TESTOCAPS® podem melhorar a tolerância à glicose em pacientes diabéticos (ver item 6. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS).
Terapia anticoagulante os androgênios em geral e ANDROXON® TESTOCAPS® podem aumentar a ação anticoagulante de agentes cumarínicos (ver item 6. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS).
Apneia do sono não há evidência suficiente para a recomendação referente à segurança do tratamento com ésteres da testosterona em homens portadores de apneia do sono. Recomenda-se cautela e avaliação clínica cuidadosa em pacientes com fatores de risco tais como adiposidade ou doenças pulmonares crônicas.
Eventos adversos:
Caso ocorram reações adversas associadas ao androgênio (ver item 9. REAÇÕES ADVERSAS), o tratamento com ANDROXON®TESTOCAPS® deve ser interrompido e, após resolução das reclamações, retomado com uma dose menor.
Uso (indevido) nos esportes:
Os pacientes que participam de competições regidas pela Agência Mundial Antidoping (WADA) devem consultar o código WADA antes de usar este produto, uma vez que ANDROXON® TESTOCAPS® pode interferir com os testes antidoping. O abuso de androgênios para melhorar a capacidade nos esportes traz sérios riscos à saúde e deve ser desencorajado.
Excipientes:
ANDROXON® TESTOCAPS® contém o corante amarelo crepúsculo (E110, FD&C Amarelo número 6), o qual pode causar reações alérgicas.
Pacientes pediátricos:
Em crianças pré-púberes, o crescimento estatural e o desenvolvimento sexual devem ser monitorados uma vez que androgênios em geral e ANDROXON® TESTOCAPS® em doses elevadas pode acelerar o fechamento epifisário e a maturação sexual.
Efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas
ANDROXON® TESTOCAPS® não é conhecido por apresentar efeito sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas.
Este medicamento pode causar doping.
Insulina e outros medicamentos antidiabéticos:
Os androgênios podem melhorar a tolerância à glicose e diminuir a necessidade de insulina ou de outros medicamentos antidiabéticos em pacientes diabéticos (ver item 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES). Pacientes com diabetes mellitus devem ser monitorados especialmente no início ou final do tratamento e em intervalos periódicos durante o tratamento com ANDROXON® TESTOCAPS®.
Terapia anticoagulante:
Doses elevadas de androgênios podem aumentar a ação anticoagulante de agentes tipo cumarina (ver item 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES). Portanto, o monitoramento cuidadoso do tempo de protrombina e, se necessário uma redução da dose de anticoagulante é necessária durante a terapia.
ACTH ou corticosteroides:
A administração concomitante de testosterona com ACTH ou corticosteroides pode aumentar a formação de edema. Assim, essas substâncias ativas devem ser administradas com cautela, particularmente em pacientes com doença cardíaca ou hepática ou em pacientes predispostos ao edema (ver item 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES).
Interações com testes laboratoriais:
Androgênios podem diminuir os níveis de globulina ligante de tiroxina, resultando em diminuição total de níveis de T4 séricos e aumento da captação de resina T3 e T4. As concentrações de hormônio da tireoide livre permanecem inalteradas, no entanto não há nenhuma evidência clínica de disfunção da tireoide.
ANDROXON® TESTOCAPS® deve ser administrado juntamente com uma refeição para garantir a absorção (ver item 8. POSOLOGIA E MODO DE USAR).
Classe de órgãos e sistemas | Termo MedDRA* |
Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incl. cistos e pólipos) |
Câncer de próstata 1 |
Distúrbios do sangue e do sistema linfático | Policitemia |
Distúrbios metabólicos e nutricionais | Retenção de líquido |
Distúrbios psiquiátricos | Depressão, nervosismo, distúrbios do humor, aumento da libido, diminuição da libido |
Distúrbios vasculares | Hipertensão |
Distúrbios gastrintestinais | Náusea |
Distúrbios hepatobiliares | Função hepática anormal |
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo | Prurido, acne |
Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo |
Mialgia |
Distúrbios do sistema reprodutor e mamários | Ginecomastia, oligospermia, priapismo; hiperplasia prostática benigna2 |
Investigações | Lipídeos anormais3, PSA aumentado |
Devem também ser considerados os termos relacionados sinônimos das reações adversas relacionadas acima.
Em alguns pacientes foram relatadas diarreia e dor ou desconforto abdominal durante o uso de ANDROXON® TESTOCAPS®.
A frequência de todas as reações adversas mencionadas acima é desconhecida (não pôde ser determinada com os dados disponíveis até o momento).
População pediátrica:
As seguintes reações adversas foram reportadas em crianças pré-púberes que fazem uso de androgênios (ver item 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES): desenvolvimento sexual precoce, aumento na frequência de ereções, aumento fálico e fechamento prematuro das epífises.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
População pediátrica
A segurança e eficácia não foram determinadas adequadamente em crianças e adolescentes. Crianças pré-púberes tratadas com ANDROXON® TESTOCAPS® devem ser tratadas com precaução (ver item 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES).
Propriedades farmacocinéticas
Absorção:
Após a administração oral de ANDROXON® TESTOCAPS®, uma importante parte da substância ativa undecilato de testosterona é absorvida concomitantemente com o solvente lipofílico a partir do intestino para o sistema linfático evitando, assim, parcialmente, a inativação da primeira passagem hepática. ANDROXON® TESTOCAPS® deve ser administrado juntamente com uma refeição normal ou com o café da manhã para garantir a absorção. A biodisponibilidade é de cerca de 7%.
Distribuição:
A partir do sistema linfático, o undecilato de testosterona é liberado no plasma e hidrolisado à testosterona.
A administração única de 80 a 160 mg de ANDROXON® TESTOCAPS® leva a um aumento clinicamente significativo da testosterona plasmática total com níveis de pico de aproximadamente 40 nmol/L (Cmax), atingido aproximadamente 4 5 horas (tmax) depois da administração. Os níveis de testosterona no plasma permanecem elevados por pelo menos 8 horas. A testosterona e o undecilato de testosterona apresentam uma elevada (acima de 97%) ligação não específica às proteínas plasmáticas e às globulinas transportadoras de hormônios sexuais em testes in vitro.
Biotransformação:
No plasma e nos tecidos, o undecilato de testosterona é hidrolisado para formar o androgênio natural masculino testosterona. A testosterona então é metabolizada em di-hidrotestosterona e estradiol.
Eliminação:
A testosterona, o estradiol e a di-hidrotestosterona são metabolizadas por vias habituais. A excreção ocorre principalmente através da urina sob a forma de conjugados de etiocolanolona e androsterona.
Linearidade:
Foi demonstrada linearidade da dose para a variação de doses entre 40-240 mg/dia.
Dados de segurança pré-clínica
Os dados pré-clínicos não evidenciaram risco para humanos. O uso de androgênios em diferentes espécies demonstrou resultados de virilização de genitais externos femininos em fetos.
Referências bibliográficas:
1.Asscheman H, Gooren LJG, Megens JAJ, Nauta J, Kloosterboer HJ, Eikelboom F. Serum testosterone level is the major determinant of the male- female differences in serum levels of high-density lipoprotein (HDL) cholesterol and HDL2 cholesterol. Metab Clin Exp 1994;43:935-9.
2.Papadimas J, Bili E, Papadopoulou F, Spanos E, Tarlatzis B, Kokkas B, Pangalos G, Bontis J, Mantalenakis S. Testosterone undecanoate versus Mesterolone in hypogonadal male patients. Rev Clin Pharmacol Pharmacokinet Int Ed1996;10:3-8.
3.Morales A, Jhonston B, Heaton JPW, Lundie M. Testosterone supplementation for hypogonadal impotence: Assessment of biochemical measures and therapeutic outcomes. J Urol 1997;157:849-54.
4.Luisi M, Franchi F. Double-blind group comparative study of testosterone undecanoate and mesterolone in hypogonadal male patients. J Endocrinol Invest 1980;3:305-8.
5.Bancroft J, Wu FCW. Changes in erectile responsiveness during androgen replacement therapy. Arch Sex Behav1983;12:59-66.
6.OCarrol R, Shapiro C, Bancroft J. Androgens, behaviour and nocturnal erections in hypogonadal men; the effects of varying the replacement dose. Clin. Endocrinol 1985;23:527-38.
7.Nieschlag E, Behre HM (1998) Pharmacology and clinical uses of testosterone. In: Nieschlag E, Behre HM (Hrsg.) Testosterone. Springer Verlag, Berlin, Heidelberg, New York, Tokyo, S. 293-328
8.Bebb R, Anawalt B, Wade J, Frohlich J, Basson R, Bondy G, Hoens A, Lavery M, Copp DH. A randomized double- blind, placebo-controlled trial of testosterone undecanoate administration in aging hypogonadal men: effects on bone density and body composition. Presented at the 84th Annual Meeting on the Endocrine Society, Denver, USA, June 20- 24, 2001.
9.Emmelot-Vonk MH, Verhaar HJ, Nakhai Pour HR, Aleman A, Lock TM, Bosch JL, Grobbee DE, van der Schouw YT. Effect of testosterone supplementation on functional mobility, cognition, and other parameters in older men: a randomized controlled trial. JAMA. 2008 Jan 2;299(1):39-52.
10.Mårin P, Holmäng S, Jönssen L, Sjöström L, Kvist Henry, Holm G, Lindstedt, Björntorp P. The effects of testosterone treatment on body composition and metabolism in middle-aged obese men. Int J Obstet 1992;16:991-7.
11.Mårin P, Krotkiewski M, Björntorp P. Androgen treatment of middle-aged, obese men: Effects on metabolism, muscle and adipose tissues. Eur J Med 1992;1:329-36.
12.Wu SZ, Weng XZ. Therapeutic effects of an androgenic preparation on myocardial ischemia and cardiac function in 62 elderly male coronary heart disease patients. Chin Med J 1993;106:415-8.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
ANDROXON® TESTOCAPS® é apresentado sob a forma de cápsulas ovais gelatinosas, transparentes, de cor alaranjada, preenchidas com óleo amarelo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
1.PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ANDROXON® TESTOCAPS® é uma preparação contendo testosterona. Preparações contendo testosterona são usadas para reposição de testosterona em pessoas que apresentam baixos níveis da testosterona ou não produzem testosterona natural (uma condição chamada de hipogonadismo).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A substância ativa, undecilato de testosterona é transformada em testosterona pelo seu organismo. A testosterona é o hormônio masculino natural conhecido como androgênio.
Em homens, a testosterona é produzida pelos testículos. Ela é necessária para o crescimento normal, para o desenvolvimento e funcionamento dos órgãos sexuais masculinos e desenvolvimento das características sexuais masculinas secundárias. Ela é necessária para o crescimento de pelos no corpo, para o desenvolvimento dos ossos e músculos e para estimular a produção dos glóbulos vermelhos do sangue. Ela também torna a voz masculina mais grave.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas que:
-apresentam ou tiveram câncer de próstata ou da mama, ou suspeitem que tenham um desses tumores.
-apresentam alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a quaisquer dos componentes da fórmula do produto (veja em COMPOSIÇÃO).
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas e/ou que estejam amamentando.
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tomando cuidado especial com ANDROXON® TESTOCAPS®
O tratamento com hormônios masculinos como a testosterona pode aumentar o tamanho da próstata, especialmente em homens idosos. Portanto seu médico irá examinar sua próstata em intervalos regulares por exame de toque retal (ETR) e testes sanguíneos para o antígeno prostático específico (PSA).
Além disso, periodicamente, deverão ser feitos exames de sangue para avaliar a substância que transporta oxigênio nos seus glóbulos vermelhos (hemoglobina). Em casos muito raros, o número de glóbulos vermelhos pode aumentar muito causando complicações.
Em algumas outras condições, poderá também ser necessário o acompanhamento médico periódico. Portanto, antes de começar a usar esse medicamento, você deve informar ao seu médico ou farmacêutico se você tem, teve ou suspeita que tenha:
Câncer de mama que tenha espalhado para os ossos;
Câncer renal ou pulmonar;
Doença do coração;
Doença dos rins;
Doença do fígado;
Pressão sanguínea elevada;
Diabetes mellitus;
Epilepsia;
Enxaqueca, dores de cabeça;
Sintomas prostáticos, tais como problemas para urinar.
Se você sofre de apneia do sono (para de respirar temporariamente durante o sono), esta pode piorar se você estiver sendo tratado com medicamentos contendo testosterona. Converse com o seu médico se estiver preocupado a esse respeito. Pode ser necessária supervisão extra de seu médico caso esteja acima do peso ou sofra de doenças crônicas do pulmão.
Pacientes pediátricos
A segurança e eficácia deste medicamento não foram adequadamente determinadas em crianças e adolescentes. Supervisão médica extra é necessária no tratamento de crianças e adolescentes, uma vez que a administração de testosterona, em geral, pode causar desenvolvimento sexual precoce e limitar o crescimento (veja item 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?).
Gravidez, lactação e fertilidade
ANDROXON® TESTOCAPS® não deve ser utilizado por mulheres, assim este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam estar grávidas, ou por mulheres que estejam amamentando.
Em homens, o tratamento com ANDROXON® TESTOCAPS® pode levar a problemas de fertilidade por repressão da formação de esperma.
Caso esteja planejando ter um bebê, peça aconselhamento de seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Tomando ANDROXON® TESTOCAPS® com alimentos e bebidas
Os alimentos permitem que o undecilato de testosterona, a substância ativa deste medicamento, seja aproveitado pelo seu organismo. Portanto ANDROXON® TESTOCAPS® deve ser tomado com uma refeição (veja item 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?).
Efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas
Até onde se sabe, este medicamento não apresenta efeito sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas.
Informação importante sobre alguns dos componentes de ANDROXON® TESTOCAPS®
Este medicamento contém o corante amarelo crepúsculo, o qual pode causar reações alérgicas.
Uso impróprio
Se você é um paciente que participa de competições regidas pela Agência Mundial Antidoping (WADA), então você deve consultar o código WADA antes de usar este medicamento, uma vez que ANDROXON® TESTOCAPS® pode interferir nos testes antidoping. O mau uso deste medicamento para aumentar a capacidade nos esportes traz sérios riscos à saúde e deve ser desencorajado.
Este medicamento pode causar doping.
Interações medicamentosas
Informe ao seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento, mesmo aqueles que não precisam de receita médica.
Outros medicamentos podem interferir nos efeitos de ANDROXON® TESTOCAPS®, ou este pode influenciar nos efeitos de outros medicamentos. Assim, você deve informar ao seu médico ou farmacêutico se estiver usando ou estiver prestes a utilizar:
Insulina e/ ou outros medicamentos para controle de níveis de açúcar no sangue;
Medicamentos que reduzem a coagulação sanguínea (anticoagulantes).
O uso de androgênios como ANDROXON® TESTOCAPS® pode levar à redução da dose desses medicamentos.
Informe também ao seu médico ou farmacêutico se estiver utilizando ou a ponto de usar o hormônio ACTH ou corticosteroides (utilizados para tratar várias doenças como reumatismo, artrite, alergias e asma). O uso de androgênios como ANDROXON® TESTOCAPS® pode aumentar o risco de retenção de água, especialmente se o seu coração e fígado não estão funcionando corretamente.
Androgênios também podem afetar os resultados de alguns testes laboratoriais (por exemplo, glândula tireoide). Portanto, você deve informar ao seu médico ou o pessoal do laboratório que realiza os testes que você está usando este medicamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
ANDROXON® TESTOCAPS® é apresentado sob a forma de cápsulas ovais gelatinosas, transparentes, de cor alaranjada, preenchidas com óleo amarelo.
Não jogue qualquer medicamento no esgoto ou lixo doméstico. Pergunte a seu farmacêutico como descartar medicamentos em desuso. Essas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Cuidados de administração
Sempre tome este medicamento conforme as orientações do seu médico ou farmacêutico. Verifique com seu médico ou farmacêutico se não estiver certo da dosagem ou modo de administração.
Você deve tomar este medicamento junto com as refeições. Tome as cápsulas inteiras, sem mastigar, com auxílio de algum líquido. Recomenda-se que metade da dose diária seja tomada pela manhã e a outra metade após o jantar.
Doses
A dose recomendada é de 3 a 4 cápsulas ao dia, durante as primeiras 2 a 3 semanas, seguida por diminuição gradativa da dose para 1 a 3 cápsulas ao dia.
Se você tiver a impressão de que o efeito deste medicamento está muito forte ou muito fraco, informe ao seu médico ou farmacêutico imediatamente.
Uso em crianças e adolescentes
A segurança e eficácia deste medicamento não foram determinadas adequadamente em crianças e adolescentes. Seu médico deverá monitorar crianças pré-púberes que utilizam este medicamento (veja item 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?).
Pacientes idosos
A dose de ANDROXON® TESTOCAPS® recomendada para idosos é a mesma que a de adultos mais jovens.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer de tomar sua dose de ANDROXON® TESTOCAPS®, não tome uma dose dobrada para compensar a dose esquecida. Apenas ignore a dose esquecida e tome a próxima dose no horário habitual.
Efeitos que podem ocorrer quando o tratamento com ANDROXON® TESTOCAPS® é interrompido
Quando o tratamento com este medicamento é interrompido, as queixas como aquelas que você apresentava antes do tratamento podem ocorrer novamente dentro de poucas semanas.
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com seu médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como todos os medicamentos, ANDROXON® TESTOCAPS® pode causar reações adversas, embora nem todas as pessoas as apresentem.
As reações que são relatadas com o tratamento com testosterona, em geral, incluem:
coceira (prurido);
acne;
náusea;
alteração nos testes de função do fígado;
alterações nos níveis de colesterol (alterações no metabolismo de lipídeos);
depressão, nervosismo, alterações do humor;
dor muscular (mialgia);
retenção de líquido nos tecidos, geralmente caracterizado por inchaço nos tornozelos ou nos pés;
aumento da pressão arterial (hipertensão);
aumento no número de glóbulos vermelhos (as células que transportam o oxigênio no seu sangue);
alterações do desejo sexual;
ereção prolongada anormal e dolorosa do pênis;
formação de esperma alterada;
feminilização (ginecomastia);
crescimento prostático para um tamanho representativo para o grupo etário em questão;
níveis aumentados de um marcador no sangue que é associado com o câncer de próstata (PSA aumentado);
aumento do crescimento de um câncer de próstata pequeno que ainda não havia sido detectado (progressão de um câncer de próstata subclínico).
Em alguns pacientes foram relatadas diarreia e dor ou desconforto no estômago durante o uso deste medicamento.
Crianças e adolescentes:
As seguintes reações adversas foram reportadas em crianças pré-púberes que utilizam androgênios:
Desenvolvimento sexual prematuro;
aumento do pênis;
frequência aumentada de ereções;
limitação do crescimento (estatura limitada).
Se você notar qualquer reação adversa, incluindo qualquer efeito adverso não mencionado nesta bula, informe ao seu médico ou farmacêutico.
A frequência de todas as reações adversas mencionadas acima é desconhecida (não pôde ser determinada com os dados disponíveis até o momento).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você tomou mais cápsulas do que devia de uma vez, não há com que se preocupar. Porém, você deve consultar seu médico. A substância oleosa na cápsula pode causar diarreia.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.