Suspensão Oral
Pó para suspensão oral: embalagem com frasco de 100 mL (200 mg/5 mL e 400 mg/5 mL) acompanhado de seringa dosadora.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 2 MESES DE IDADE)
COMPOSIÇÃO
Cada dose de 5 mL de suspensão oral contém:
amoxicilina (na forma triidratada)* ................200 mg ou 400 mg
veículo** q.s.p. ...............................................5 mL
*Equivalente a 229,6 mg ou 459,2 mg de amoxicilina triidratada respectivamente.
**Veículo: benzoato de sódio, citrato de sódio, corante vermelho no 40, dióxido de silício coloidal, goma xantana, sabor chiclete, açúcar.
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Comprimidos Revestidos
Comprimidos revestidos.
Apresentado em embalagem com 14 ou 20 comprimidos de 875 mg.
USO ORAL
USO ADULTO (ACIMA DE 18 ANOS)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
amoxicilina (na forma triidratada*) .....................875 mg
excipientes** q.s.p. .........................................1 comprimido
*Equivalente a 1.004,6 mg de amoxicilina triidratada.
**Excipientes: crospovidona, glicolato de amido sódico, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, celulose microcristalina, hidroxipropilmetilcelulose (hipromelose), etilcelulose, polietilenoglicol, opaspray branco K1-7000.
Amoxil® BD é um antibiótico de amplo espectro indicado para tratamento de infecções bacterianas causadas por germes sensíveis à ação da amoxicilina.
A amoxicilina é uma penicilina e não deve ser administrada a pacientes com histórico de hipersensibilidade aos antibióticos betalactâmicos, como penicilinas e cefalosporinas.
Antes de iniciar o tratamento com Amoxil® BD (amoxicilina), deve-se fazer uma investigação cuidadosa sobre as reações prévias de hipersensibilidade a penicilinas ou cefalosporinas. Sensibilidade cruzada entre penicilinas e cefalosporinas é bem documentada.
Há relatos de reações de hipersensibilidade (anafilactoides) graves e ocasionalmente fatais em pacientes que receberam tratamento com penicilinas. A ocorrência dessas reações é mais provável em indivíduos com histórico de hipersensibilidade aos antibióticos betalactâmicos (ver o item Contraindicações). Se uma reação alérgica ocorrer, Amoxil® BD (amoxicilina) deve ser descontinuado e deve ser instituída uma terapia alternativa. Reações anafiláticas sérias podem exigir um tratamento de emergência imediato com adrenalina. Pode ser necessário o uso de oxigênio, esteroides intravenosos e manejo das vias aéreas, incluindo intubação.
A amoxicilina deve ser evitada se houver suspeita de mononucleose infecciosa, já que a ocorrência de rash eritematoso (mobiliforme) após o uso desse fármaco tem sido associada com essa condição.
O uso prolongado também pode ocasionalmente resultar em supercrescimento de microrganismos não sensíveis.
Colite pseudomembranosa tem sido relatada com o uso de antibióticos e a gravidade pode variar de leve à grave (risco de vida). Portanto, é importante considerar o diagnóstico em pacientes que desenvolveram diarreia durante ou após o uso de antibióticos. Se ocorrer diarreia prolongada ou significativa ou o paciente sentir cólicas abdominais, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e o paciente deve ser avaliado.
Tem sido relatados casos raros de prolongamento anormal do tempo de protrombina (INR aumentada) em pacientes que receberam Amoxil® BD(amoxicilina) e anticoagulantes orais. Deve ser realizada monitorização apropriada quando anticoagulantes são prescritos concomitantemente. Ajustes na dose de anticoagulantes orais podem ser necessários para manter o nível desejado de anticoagulação.
A dose deve ser ajustada para pacientes com insuficiência renal (ver o item Posologia e Modo de Usar).
Em pacientes com redução do débito urinário, a observação de cristalúria mostrou-se bastante rara, predominantemente na terapia parenteral. Durante a administração de altas doses de amoxicilina, é aconselhável manter ingestão hídrica e débito urinário adequado, a fim de reduzir a possibilidade de cristalúria (ver o item Superdose).
Amoxil® BD (amoxicilina) suspensão oral 200 mg/5 mL ou 400 mg/5 mL contém benzoato de sódio, que é ligeiramente irritante para a pele, olhos e membrana mucosa.
Atenção: este medicamento contém açúcar, portanto deve ser usado com cautela em portadores de diabetes.
Gravidez e lactação Gravidez
A segurança deste produto para uso na gravidez não foi estabelecida por estudos controlados feitos com mulheres grávidas. Os estudos de reprodução foram realizados com camundongos e ratos em doses até dez vezes maiores que a administrada a seres humanos, e tais pesquisas não revelaram nenhuma evidência de danos na fertilidade nem de prejuízo aos fetos devido ao uso da amoxicilina. Se for necessário o tratamento com antibióticos durante a gravidez, Amoxil® BD (amoxicilina) pode ser considerado apropriado quando os benefícios potenciais justificarem os riscos potenciais associados ao tratamento.
Categoria B de risco na gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Lactação
A amoxicilina pode ser administrada durante a lactação. Com exceção do risco de sensibilidade associado à excreção de quantidades mínimas de amoxicilina no leite materno, não existem efeitos nocivos conhecidos para o bebê lactente.
Crianças
Amoxil® BD suspensão é recomendado para crianças acima de 2 meses de idade.
A probenecida reduz a secreção tubular renal da amoxicilina. O uso concomitante com Amoxil® BD (amoxicilina) pode resultar no aumento dos níveis de amoxicilina no sangue e no prolongamento dessa alteração.
Da mesma forma que outros antibióticos, Amoxil® BD (amoxicilina) pode afetar a flora intestinal, levando a menor reabsorção de estrógenos, e reduzir a eficácia dos contraceptivos orais combinados.
A administração concomitante de alopurinol durante o tratamento com amoxicilina pode aumentar a probabilidade de reações alérgicas da pele.
Na literatura existem casos raros de INR aumentada em pacientes mantidos com acenocumarol ou varfarina, ao receberem um curso de tratamento com amoxicilina. Se a coadministração é necessária, o tempo de protrombina ou INR deve ser cuidadosamente monitorado, na introdução e ao término do tratamento com Amoxil® BD (amoxicilina)
Recomenda-se que, ao realizar testes para verificação da presença de glicose na urina durante o tratamento com amoxicilina, sejam usados métodos de glicose oxidase enzimática. Devido às altas concentrações urinárias da amoxicilina, leituras falso-positivas são comuns com métodos químicos.
A alimentação não interfere na ação de Amoxil® BD, que pode ser ingerido com alimentos.
As reações adversas estão organizadas segundo a frequência: muito comuns (>1/10); comuns (>1/100 e <1/10); incomuns (>1/1.000 e <1/100); raras (>1/10.000 e <1/1.000); e muito raras (<1/10.000).
A maioria dos efeitos colaterais descritos abaixo não é exclusividade de Amoxil® BD e pode ocorrer com outras penicilinas. A menos que esteja indicado o contrário, a frequência dos eventos adversos é proveniente de mais de 30 anos de relatos pós-comercialização.
Reações comuns (>1/100 e <1/10)≠: diarreia e náusea, rash cutâneo.
Reações incomuns (>1/1.000 e <1/100)#: vômito, urticária e prurido
Reações muito raras (<1/10.000):
-leucopenia reversível (inclusive neutropenia grave ou agranulocitose), trombocitopenia reversível e anemia hemolítica. Prolongamento do tempo de sangramento e do tempo de protrombina.
-reações alérgicas graves (assim como acontece com outros antibióticos), inclusive edema angioneurótico, anafilaxia, vasculite por hipersensibilidade e doença do soro. Se uma reação de hipersensibilidade for reportada, deve-se descontinuar o tratamento.
-hipercinesia, vertigem e convulsões. As convulsões podem ocorrer em pacientes com função renal prejudicada ou nos que recebem altas doses do medicamento.
-candidíase mucocutânea.
-colite associada a antibióticos (inclusive colite pseudomembranosa e hemorrágica), língua pilosa negra.
-a descoloração superficial dos dentes já foi identificada em crianças. Uma boa higiene oral pode ajudar na prevenção, já que geralmente há a remoção do produto através da escovação.
-hepatite e icterícia colestática e aumento moderado de AST ou ALT. O significado desse aumento ainda não está claro.
-reações cutâneas como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrose epidérmica tóxica, dermatite bolhosa e esfoliativa e exantema pustuloso generalizado agudo.
-nefrite intersticial e cristalúria (ver o item Superdose).
#A incidência desses efeitos adversos foi determinada a partir de estudos clínicos que envolveram aproximadamente 6.000 pacientes adultos e pediátricos que usaram amoxicilina. Os demais efeitos foram obtidos a partir de dados de farmacovigilância pós-comercialização.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Suspensão Oral
A dose usual diária recomendada é de:
25 mg/kg/dia para o tratamento de infecções leves a moderadas; 45 mg/kg/dia para o tratamento de infecções mais graves.
As tabelas a seguir fornecem instruções para o tratamento de crianças.
Crianças acima de 2 anos: duas vezes ao dia, na dose indicada abaixo
25 mg/kg/dia | 2-6 anos (13-21 kg) | 5,0 mL de Amoxil BD Suspensão 200 mg/5 mL ou2,5 mL de Amoxil BD Suspensão 400 mg/5 mL | 2x/dia |
7-12 anos (22-40 kg) | 10,0 mL de Amoxil BD Suspensão 200 mg/5 mL ou5,0 mL de Amoxil BD Suspensão 400 mg/5 mL | 2x/dia | |
45 mg/kg/dia | 2-6 anos (13-21 kg) | 10,0 mL de Amoxil BD Suspensão 200 mg/5 mL ou5,0 mL de Amoxil BD Suspensão 400 mg/5 mL | 2x/dia |
7-12 anos (22-40 kg) | 10,0 mL de Amoxil BD Suspensão 400 mg/5 mL | 2x/dia |
Amoxil® BD Suspensão 400 mg/5 mL | Amoxil® BD Suspensão 200 mg/5 mL | ||||
Peso (kg) | 25 mg/kg/dia | 45 mg/kg/dia | 25 mg/kg/dia | 45 mg/kg/dia | Frequência da dose |
2 | 0,3 mL | 0,6 mL | 0,6 mL | 1,2 mL | 2x/dia |
3 | 0,5 mL | 0,8 mL | 1,0 mL | 1,6 mL | 2x/dia |
4 | 0,6 mL | 1,1 mL | 1,2 mL | 2,2 mL | 2x/dia |
5 | 0,8 mL | 1,4 mL | 1,6 mL | 2,8 mL | 2x/dia |
6 | 0,9 mL | 1,7 mL | 1,8 mL | 3,4 mL | 2x/dia |
7 | 1,1 mL | 2,0 mL | 2,2 mL | 4,0 mL | 2x/dia |
8 | 1,3 mL | 2,3 mL | 2,6 mL | 4,6 mL | 2x/dia |
9 | 1,4 mL | 2,5 mL | 2,8 mL | 5,0 mL | 2x/dia |
10 | 1,6 mL | 2,8 mL | 3,2 mL | 5,6 mL | 2x/dia |
11 | 1,7 mL | 3,1 mL | 3,4 mL | 6,2 mL | 2x/dia |
12 | 1,9 mL | 3,4 mL | 3,8 mL | 6,8 mL | 2x/dia |
13 | 2,0 mL | 3,7 mL | 4,0 mL | 7,4 mL | 2x/dia |
14 | 2,2 mL | 3,9 mL | 4,4 mL | 7,8 mL | 2x/dia |
15 | 2,3 mL | 4,2 mL | 4,6 mL | 8,4 mL | 2x/dia |
Suspensão Oral
Efeitos gastrointestinais tais como náusea, vômitos e diarreia podem ser evidentes e sintomas de desequilíbrio de água/eletrólitos devem ser tratados sintomaticamente.
Tem sido observada a ocorrência de cristalúria causada por amoxicilina, em alguns casos levando à insuficiência renal (ver Advertências e Precauções).
A amoxicilina pode ser removida da circulação por hemodiálise.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
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Comprimidos Revestidos
É pouco provável que, em caso de superdosagem de amoxicilina, ocorram problemas. Se forem observados efeitos gastrintestinais, tais como náusea, vômito e diarreia, podem ser evidentes e devem ser tratados sintomaticamente, com atenção ao equilíbrio hidroeletrolítico. Tem-se observado cristalúria por amoxicilina, que em alguns casos leva à falência renal.
A amoxicilina pode ser removida da circulação por hemodiálise.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Propriedades farmacodinâmicas
Amoxil® BD contém como princípio ativo a amoxicilina, quimicamente D-(-)-alfa-amino p-hidroxibenzilpenicilina, uma aminopenicilina semissintética do grupo betalactâmico de antibióticos. Tem amplo espectro de atividade antibacteriana, agindo tanto sobre microrganismos gram-positivos como sobre gram-negativos e através da inibição da biossíntese do mucopeptídeo das paredes das células. Tem rápida ação bactericida e o perfil de segurança de uma penicilina. A amoxicilina é suscetível à degradação por betalactamases e, portanto, o espectro de atividade de Amoxil® BD (amoxicilina) não abrange os microrganismos que produzem essas enzimas, entre eles Staphylococcus resistente e todas as cepas de Pseudomonas, Klebsiella e Enterobacter.
A prevalência de resistência adquirida é dependente do tempo e região e para algumas espécies pode ser muito alta. É desejável que se tenham informações locais quanto à resistência, particularmente quando se tratar de infecções graves.
Suscetibilidade in vitro de micro-organismos à amoxicilina (os casos em que a eficácia clínica de amoxicilina foi demonstrada em estudos clínicos estão indicados por asterisco (*).
ǂ Suscetibilidade natural intermediária na ausência de mecanismos de resistência
Espécies comumente suscetíveis
- Gram-positivos aeróbios: Bacillus anthracis*, Enterococcus faecalis*, estreptococos beta-hemolíticos*, Listeria monocytogenes
- Gram-negativos aeróbios: Bordetella pertussis
Outros: Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum
Espécies para as quais resistência adquirida pode ser um problema:
-Gram-negativos aeróbios: Escherichia coli*, Haemophilus influenzae*, Helicobacter pylori*, Proteus mirabilis*, Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae*, Pasteurella spp., Vibrio cholerae
-Gram-positivos aeróbios: Estafilococos coagulase negativo*, Corynebacterium spp., Staphylococcus aureus*, Streptococcus pneumoniae*, estreptococos do grupo viridans*
-Gram-positivos anaeróbios: Clostridium spp.
-Gram-negativos anaeróbios: Fusobacterium spp.
-Outros: Borrelia burgdorferi
Organismos inerentemente resistentes
-Gram-positivos aeróbios: Enterococcus faeciumǂ
-Gram-negativos aeróbios: Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp.
-Gram-negativos anaeróbios: Bacteroides spp. (várias cepas de Bacteroides fragilis são resistentes)
-Outros: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.
Propriedades farmacocinéticas
Amoxil® BD (amoxicilina) é bem absorvido. A administração oral no esquema conveniente de dosagem de duas vezes ao dia produz altos níveis séricos, independentemente do horário em que a alimentação é ingerida. Amoxil® BD (amoxicilina) tem eficácia equivalente à dos regimes posológicos de administração três vezes ao dia e proporciona um esquema terapêutico mais conveniente para a adesão do paciente ao tratamento. Amoxil® BD (amoxicilina) apresenta boa penetração nas secreções brônquicas e altas concentrações urinárias de antibiótico inalterado.
A amoxicilina não apresenta alta ligação a proteínas: aproximadamente 18% do teor total do fármaco no plasma está ligado a proteínas. A amoxicilina propaga-se prontamente na maioria dos tecidos e fluidos corporais, com exceção do cérebro e do fluido espinhal. A inflamação geralmente aumenta a permeabilidade das meninges às penicilinas, e isso pode aplicar-se à amoxicilina.
A principal via de eliminação da amoxicilina são os rins. Cerca de 60% a 70% de Amoxil® BD (amoxicilina) é excretado de forma inalterada pela urina durante as primeiras 6 horas após a administração de uma dose padrão. Amoxil® BD (amoxicilina) também é parcialmente eliminado pela urina, como ácido peniciloico inativo, em quantidades equivalentes à faixa de 10% a 25% da dose inicial. A meia-vida de eliminação é de aproximadamente 1 hora.
A administração simultânea de probenecida retarda a excreção da amoxicilina. Pequenas quantidades da droga são também excretadas nas fezes e na bile.
Um estudo duplo cego, randomizado demonstrou eficácia clínica em 90% dos pacientes com otite média aguda, quando tratados com amoxicilina nas doses de 40 a 45 mg/kg/dia.
Referência: Garrison, GD, et al. High-dose versus standard-dose amoxicillin for acute otitis media. Ann Pharmacother38(1):15-19, 2004.
No tratamento de rinossinusite bacteriana o Amoxil® (amoxicilina) demonstrou eficácia clínica em 83 a 88% dos casos.
Referência: Poole MD, Portugal LG. Treatment of rhinosinusitis in the outpatient setting. Am J Med. 2005 Jul;118 Suppl 7A:45S-50S.
Em um estudo conduzido com 389 crianças que apresentavam quadro de faringo-amigdalite causada por Streptococcus beta-hemolítico, foi obtido cura clínica em 84% dos pacientes tratados com amoxicilina.
Referência: Curtin-Wirt C, Casey JR, et al. Efficacy of penicillin vs. amoxicillin in children with group A beta hemolytic streptococcal tonsillopharyngitis. Clin Pediatr (Phila). 2003 Apr;42(3):219-25.
A Grande maioria das diretrizes que discorrem sobre o tratamento da pneumonia adquirida na comunidade indicam como terapêutica empírica amoxicilina administrada por via oral ou amoxicilina / clavulanato, ou cefuroxima por via intravenosa quando os pacientes necessitam de hospitalização. O Centers for Disease Control Drug-Resistant S. pneumoniae Therapeutic Working Group identificou betalactâmicos oral incluindo cefuroxima, amoxicilina e amoxicilina / ácido clavulânico como opções apropriadas para a terapia de primeira linha na pneumonia adquirida na comunidade em adultos em tratamento ambulatorial e crianças.
Referência: McCracken GH Jr. Diagnosis and management of pneumonia in children. Pediatr Infect Dis J. 2000 Sep;19(9):924-8
A amoxicilina também é indicada como primeira escolha terapêutica para a profilaxia antibiótica, considerando-se a prevenção da endocardite bacteriana.
(Sanchez-Rodriguez F et al. Prevention of infective endocarditis: a review of the American Heart Association guidelines. Bol. Assoc Med P R. 2008 Oct-Dec;100(4):25-8)
Informação não disponível para esta bula.
Conservar o produto na embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 -30° C).
O produto tem validade de 24 meses a partir da data de fabricação, impressa na embalagem externa.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após o preparo, manter por 14 dias em geladeira (entre 2°C e 8°C). Não congelar.
Aspecto físico/características organolépticas
Pó ligeiramente rosa.
Após reconstituição: suspensão líquida de cor rosa.
Suspensão com sabor e aroma de tutti frutti.
Aspecto físico/características organolépticas
Comprimido oval, branco.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Suspensão Oral
MS: 1.0107.0225
Farm. Resp.: Edinilson da Silva Oliveira
CRF-RJ Nº: 18875
Fabricado por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2A Módulo 4 DAIA - Anápolis Goiás
Registrado por: GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Estrada dos Bandeirantes, 8464 - Rio de Janeiro - RJ
CNPJ: 33.247.743/0001-10
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
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Comprimidos Revestidos
MS: 1.0107.0225
Farm. Resp.: Edinilson da Silva Oliveira
CRF-RJ Nº: 18875
Fabricado por: Fundação Oswaldo Cruz - Instituto de Tecnologia em Fármacos - Farmanguinhos
Av. Comandante Guaranys, 447 - Rio de Janeiro RJ
Registrado por: GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Estrada dos Bandeirantes, 8464 - Rio de Janeiro - RJ
CNPJ: 33.247.743/0001-10
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Suspensão Oral
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Amoxil® BD é um antibiótico eficaz contra grande variedade de bactérias, indicado no tratamento de infecções bacterianas causadas por germes sensíveis à ação da amoxicilina. Se desejar saber mais informações, pergunte ao seu médico.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Amoxil® BD é um antibiótico que contém uma penicilina chamada amoxicilina como ingrediente ativo. A amoxicilina pertence ao grupo dos antibióticos penicilínicos. Amoxil® BD é usado no tratamento de uma gama de infecções causadas por bactérias. Podem ser infecções nos pulmões (pneumonia e bronquite), nas amígdalas (amigdalite), nos seios da face (sinusite), no trato urinário e genital, na pele e nas mucosas. Amoxil® BD atua destruindo as bactérias que causam essas infecções.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicações
Este medicamento não pode ser administrado nem ingerido por pessoas alérgicas à amoxicilina, a outros antibióticos penicilínicos ou antibióticos similares, chamados cefalosporinas. Se após tomar um antibiótico você teve uma reação alérgica (como lesões inflamatórias na pele chamadas de erupções cutâneas), converse com o médico antes de usar Amoxil® BD.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e precauções
Antes de iniciar o tratamento com Amoxil BD, informe seu médico:
-se você já apresentou reação alérgica a algum antibiótico. Isso pode incluir reações na pele ou inchaço na face ou pescoço;
-se você apresenta febre glandular
-se você toma medicamentos usados para prevenir coágulos sanguíneos, tais como varfarina
-se você apresenta problema nos rins
-se você não estiver urinando regularmente
- se você já teve diarreia durante ou após o uso de antibióticos
Amoxil BD suspensão oral 200 mg/5 mL e 400 mg/5 mL contém benzoato de sódio, que é ligeiramente irritante para a pele, olhos e membrana mucosa.
Atenção: este medicamento contém açúcar, portanto deve ser usado com cautela em portadores de diabetes.
Insuficiência renal
Converse com seu médico caso você sofra de insuficiência renal. Ele decidirá se o uso de Amoxil BD é recomendável.
Crianças
Amoxil® BD suspensão pediátrica é recomendado para crianças acima de 2 meses de idade.
Gravidez e amamentação
Amoxil® BD pode ser usado na gravidez desde que os benefícios potenciais sejam maiores que os riscos potenciais associados com o tratamento. Informe seu médico se você estiver grávida ou achar que está grávida.
Você pode amamentar seu bebê enquanto estiver tomando Amoxil® BD, mas há excreção de quantidades mínimas de amoxicilina no leite materno. Se você estiver amamentando, informe ao seu médico antes de iniciar o tratamento com Amoxil® BD.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas
Alguns medicamentos podem causar efeitos indesejáveis se você os ingerir ao mesmo tempo em que usa Amoxil® BD. Não deixe de informar seu médico caso você esteja tomando:
-medicamento para tratamento de gota (probenecida ou alopurinol);
-outros antibióticos, como tetraciclina;
-anticoagulantes (usados para prevenir coágulos sanguíneos), como varfarina ou acenocumarol
-pílulas anticoncepcionais (como acontece com outros antibióticos, talvez sejam necessárias precauções adicionais para evitar a gravidez).
Se você se submeter a algum teste para verificar a presença de glicose na urina durante o tratamento, informe que você está utilizando Amoxil® BD (amoxicilina).
É melhor que você tome ou administre Amoxil® BD junto com a alimentação. No entanto, este medicamento também terá efeito se for ingerido sem alimentos.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Armazenamento
Conserve o produto na embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15°C-30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
Após preparo, manter Amoxil® BD por 14 dias em geladeira (entre 2°C e 8°C). Não congelar.
Aspecto físico/características organolépticas
Pó ligeiramente rosa.
Após reconstituição: suspensão líquida de cor rosa.
Suspensão com sabor e aroma de tutti frutti.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Método de administração
Antes de preparar a suspensão, com o frasco ainda lacrado, agite-o bem para que o pó se solte das paredes.
Agite a suspensão antes de usar.
Posologia
Continue tomando seu medicamento até o fim do tratamento prescrito pelo médico. Não pare somente por se sentir melhor.
Para diminuir uma potencial intolerância gastrintestinal, tome ou administre o medicamento no início de uma refeição.
A duração do tratamento deve ser apropriada para a indicação. Portanto, não use o medicamento por mais de 14 dias sem acompanhamento médico.
Utilize a seringa para medir suas doses.
A dose usual diária recomendada é de:
25 mg/kg/dia para tratamento de infecções leves a moderadas;
45 mg/kg/dia para o tratamento de infecções mais graves.
As tabelas abaixo fornecem instruções para tratamento de crianças.
Crianças acima de 2 anos: duas vezes ao dia, na dose indicada abaixo:
25 mg/kg/dia | 2-6 anos (13-21 kg) | 5,0 mL de Amoxil BD Suspensão 200 mg/5 mL ou2,5 mL de Amoxil BD Suspensão 400 mg/5 mL | 2x/dia |
7-12 anos (22-40 kg) | 10,0 mL de Amoxil BD Suspensão 200 mg/5 mL ou5,0 mL de Amoxil BD Suspensão 400 mg/5 mL | 2x/dia | |
45 mg/kg/dia | 2-6 anos (13-21 kg) | 10,0 mL de Amoxil BD Suspensão 200 mg/5 mL ou5,0 mL de Amoxil BD Suspensão 400 mg/5 mL | 2x/dia |
7-12 anos (22-40 kg) | 10,0 mL de Amoxil BD Suspensão 400 mg/5 mL | 2x/dia |
Amoxil® BD Suspensão 400 mg/5 mL | Amoxil® BD Suspensão 200 mg/5 mL | ||||
Peso (kg) | 25 mg/kg/dia | 45 mg/kg/dia | 25 mg/kg/dia | 45 mg/kg/dia | Frequência da dose |
2 | 0,3 mL | 0,6 mL | 0,6 mL | 1,2 mL | 2x/dia |
3 | 0,5 mL | 0,8 mL | 1,0 mL | 1,6 mL | 2x/dia |
4 | 0,6 mL | 1,1 mL | 1,2 mL | 2,2 mL | 2x/dia |
5 | 0,8 mL | 1,4 mL | 1,6 mL | 2,8 mL | 2x/dia |
6 | 0,9 mL | 1,7 mL | 1,8 mL | 3,4 mL | 2x/dia |
7 | 1,1 mL | 2,0 mL | 2,2 mL | 4,0 mL | 2x/dia |
8 | 1,3 mL | 2,3 mL | 2,6 mL | 4,6 mL | 2x/dia |
9 | 1,4 mL | 2,5 mL | 2,8 mL | 5,0 mL | 2x/dia |
10 | 1,6 mL | 2,8 mL | 3,2 mL | 5,6 mL | 2x/dia |
11 | 1,7 mL | 3,1 mL | 3,4 mL | 6,2 mL | 2x/dia |
12 | 1,9 mL | 3,4 mL | 3,8 mL | 6,8 mL | 2x/dia |
13 | 2,0 mL | 3,7 mL | 4,0 mL | 7,4 mL | 2x/dia |
14 | 2,2 mL | 3,9 mL | 4,4 mL | 7,8 mL | 2x/dia |
15 | 2,3 mL | 4,2 mL | 4,6 mL | 8,4 mL | 2x/dia |