BARIOGEL

Laboratório

cristália

Apresentação BARIOGEL

Caixa contendo 1 e 10 copos com 150 mL
Caixa contendo 10 copos com 200 mL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL da suspensão contém:
sulfato de bário ............................................................................................................... 1 g
veículo q.s.p. ..................................................................................................................1 mL
(Veículo: benzoato de sódio, sacarina sódica, citrato de sódio diidratado, álcool etílico, metilparabeno, propilparabeno, aroma maçã, carmelose, sorbato de potássio, água de osmose reversa qsp)

BARIOGEL - Indicações

O Bariogel® Suspensão a 100% está indicado como o meio de contraste radiológico do tubo gastroduodenal.

Contra indicações de BARIOGEL

É contraindicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Deve ser administrado criteriosamente em crianças, pacientes debilitados e com desordens no cólon, perfuração digestiva, obstrução digestiva.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Advertências

Há um aumento do risco de perfuração do cólon em crianças, adultos debilitados e pacientes com desordens crônicas. Reações adversas graves, incluindo morte, foram relatadas com a administração de formulações de sulfato de bário e normalmente estão associadas com a técnica de administração, condição patológica básica e/ou hipersensibilidade do paciente.

Interações medicamentosas de BARIOGEL

Até o momento não são conhecidas interações medicamentosas.

Reações adversas / efeitos colaterais de BARIOGEL

Incidências mais frequentes: constipação, cólica intestinal, diarreia.
Incidências raras: reação anafilática (falta de ar, aperto no peito, ou problemas de respiração); apendicite (dor estomacal ou no inferior do abdômen, cólica severa, distensão abdominal, náusea e vômito); obstrução intestinal (constipação severa e contínua).

BARIOGEL - Posologia

Administrar por via oral, antes do exame radiológico, um copo ou segundo a orientação do radiologista. Caso seja necessário, diluir com água destilada e homogeneizar.

Super dosagem

Até o momento não foi relatado nenhum caso de superdose.

Caracteristicas farmalogicas

Propriedades farmacodinâmicas
Mecanismo de ação: O sulfato de bário aumenta a absorção de raios-X enquanto passam pelo corpo, delineando a estrutura do corpo, onde o sulfato de bário está localizado.

Propriedades Farmacocinéticas: Não possui uma absorção significante no trato gastrointestinal (alguns dos aditivos são absorvidos). A eliminação do sulfato de bário é fecal.

Resultados de eficacia

Informação não disponível para esta bula.

Usos em idosos, crianças e em outros grupos de risco

Gravidez: Contraste radiográfico do abdômen não é normalmente recomendado durante a gravidez devido ao risco de exposição do feto à radiação.

Lactação: Não foram documentados problemas em humanos.

Uso Geriátrico: Estudos diagnósticos não demonstraram problemas específicos que limitariam o uso pleno do sulfato de bário em idosos. Entretanto, distensões no cólon causaram mudanças eletrocardiográficas, especialmente em pacientes idosos com histórico de doenças cardíacas.

Armazenagem

Conservar o produto em temperatura ambiente, entre 15o e 30oC. Proteger da luz e manter o copo fechado. O prazo de validade do produto é de 24 meses a partir da data de fabricação, sendo que após este prazo o produto pode não ter mais efeito terapêutico.

Dizeres legais

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Nº do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: Vide Caixa

MS Nº: 1.0298.0002
Farm. Resp.: Dr. José Carlos Módolo - CRF-SP Nº 10.446

SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente): 0800 701 19 18

Cristália
PRODUTOS QUIÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA
Rodovia Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira - SP
CNPJ N.º 44.734.671/0001-51 - Indústria Brasileira Cód. 22.1469 - II/11

BARIOGEL - Bula para o paciente

1 - AÇÃO DO MEDICAMENTO
O Bariogel® Suspensão a 100% é um meio de contraste radiológico, quando administrado oralmente provê contraste para ajudar a detectar e avaliar anormalidades no esôfago, estômago e intestino delgado.

2 - INDICAÇÕES DO MEDICAMENTO
O Bariogel® Suspensão a 100% está indicado como o meio de contraste radiológico do tubo gastroduodenal.

3 - RISCOS DO MEDICAMENTO
Contraindicações: É contraindicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Deve ser administrado criteriosamente em crianças, pacientes debilitados e com desordens no cólon, perfuração digestiva e obstrução digestiva.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
Advertências: Há um aumento do risco de perfuração do cólon em crianças, adultos debilitados e pacientes com desordens crônicas.
Interações medicamentosas: Até o momento não são conhecidas interações medicamentosas.

ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA.
NÃO HÁ CONTRAINDICAÇÕES RELATIVAS A FAIXAS ETÁRIAS.
INFORME AO MÉDICO O APARECIMENTO DE REAÇÕES INDESEJÁVEIS.
INFORME AO SEU MÉDICO SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO.

4 - MODO DE USO
A suspensão deve ser vigorosamente agitada antes do uso. Para administração oral de sulfato de bário o paciente não deve ingerir alimentos após as 20 hs e não deve ingerir líquidos após a meia-noite. Após a administração oral há precaução de aumentar a ingestão de líquidos para evitar a compactação.

SIGA A ORIENTAÇÃO DE SEU MÉDICO, RESPEITANDO SEMPRE OS HORÁRIOS, AS DOSES E A DURAÇÃO DO TRATAMENTO.
NÃO INTERROMPA O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO.
NÃO USE MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ANTES DE USAR OBSERVE

O ASPECTO DO MEDICAMENTO.
Aspecto Físico: A suspensão de Bariogel® é homogênea, viscosa, isenta de partículas estranhas.

Características Organolépticas: O Bariogel® suspensão oral possui uma fluidez, textura e paladar que diferem das diferentes suspensões de sulfato de bário, induzindo a uma maior cooperação dos pacientes, mesmo os de tenra idade.

Posologia
Administrar por via oral, antes do exame radiológico, um copo ou segundo a orientação do radiologista. Caso seja necessário, diluir com água destilada e homogeneizar.
AGITAR BEM O FRASCO ANTES DE INGERIR O PRODUTO.

REAÇÕES ADVERSAS
Incidências mais frequentes: constipação, cólica intestinal, diarreia.
Incidências raras: reação anafilática (falta de ar, aperto no peito, ou problemas de respiração); apendicite (dor estomacal ou no inferior do abdômen, cólica severa, distensão abdominal, náusea e vômito); obstrução intestinal (constipação severa e contínua).

5 - CONDUTA EM CASO DE SUPERDOSE
Até o momento não foi relatado nenhum caso de superdose.

6 - CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO
Conservar o produto em temperatura ambiente, entre 15o e 30oc. Proteger da luz e manter o copo fechado. O prazo de validade do produto é de 24 meses a partir da data de fabricação, sendo que após este prazo o produto pode não ter mais efeito terapêutico.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DE CRIANÇAS.

Data da bula

13/08/2013