Comprimido. Embalagem com 6 comprimidos de 100 mg
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
mebendazol. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .100 mg
excipiente* q.s.p. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. .1 com.
* amido, talco, croscarmelose sódica, celulose microcristalina, manitol, estearato de magnésio, essência de laranja.
Como anti-helmíntico polivalente, especificamente destinado ao tratamento das infestações isoladas ou mistas, causadas por Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Taenia solium, Taenia sanginata.
Este produto é contra indicado durante a gravidez e lactação e para pacientes alérgicos ao mebendazol ou portadores de epilepsia.
O uso em crianças menores de 1 ano é raro. Houve relatos esporádicos de convulsões nestes pacientes. Assim mebendazol só deve ser usado em crianças menores de 1 ano de idade se a verminose causar uma desnutrição significativa ou prejudicar o desenvolvimento da criança.
Interações medicamentosas
O uso concomitante de cimetidina pode inibir o metabolismo do mebendazol no fígado, resultando um aumento da concentração plasmática do medicamento, especialmente em uso crônico. Nestes casos, recomenda-se a dosagem da concentração plasmática para determinação da dose. A carbamazepina reduz as concentrações plasmáticas do mebendazol. O mebendazol potencializa a ação de insulina e hipoglicemiantes orais.
Interações alimentares
A absorção de mebendazol aumenta quando tomado com alimento. Apresenta melhor biodisponibilidade com alimentos gordurosos.
O mebendazol é em geral muito bem tolerado. Em casos de infestação maciça, com grande eliminação de vermes, podem ocorrer dor abdominal e diarreia transitórias, constipação, cefaleia, tontura, febre, prurido. Reações alérgicas tipo exantema, urticária e angioedema foram raramente observadas. Pode causar, em doses elevadas, neutropenia reversível. Com altas doses, pode ocorrer aumento dos valores das enzimas do fígado, alopecia, e depressão da medula óssea, que pode ser severa.
Alteração de exames laboratoriais
Amostras para contagem de ovos deveriam ser retiradas 3 semanas após o tratamento para detectar a frequência de infestações persistentes, que necessitam de retratamento. Em pacientes que recebem doses elevadas, pode provocar leucopenia com neutropenia reversível.
Infestação por nematódeos:
Um comprimido 2 vezes ao dia durante 3 dias consecutivos, independente do peso corpóreo e idade.
Infestação por cestódeos:
Dois comprimidos, 2 vezes ao dia durante 3 dias consecutivos. A posologia para crianças é de 1 comprimido 2 vezes por dia, durante 3 dias consecutivos. Os comprimidos podem ser mastigados, deglutidos com água, triturados ou dissolvidos.
No caso de superdosagem acidental, cólicas abdominais, náusea, vômito e diarreia podem ocorrer. Apesar de o tempo de tratamento recomendado ser de 3 dias, casos de distúrbios reversíveis da função hepática, hepatite e neutropenia foram descritos em pacientes tratados por hidatidose com doses elevadas para um tempo prolongado. Não existe antídoto específico. Lavagem gástrica com solução de permanganato de potássio a 20% pode ser feita. Carvão ativado pode ser administrado.
O mebendazol é um pó branco a levemente amarelo, quase inodoro. Praticamente insolúvel em água, álcool, éter, clorofórmio e ácidos minerais diluídos. Livremente solúvel em ácido fórmico. Trata-se do 5-Benzoil-1H-benzimidazol-2il, éster metil ácido cabônico. Fórmula química: C16H13N3O3 , peso molecular: 295,3.
O mebendazol é um anti-hemíntico de amplo espectro, dotado de ação contra nematódeos, cestoides e trematódeos, que pertence aos derivados benzimidazólicos, como o albendazol e o tiabendazol. Pelo seu mecanismo de ação antiparasitário inibe de forma seletiva e irreversível a absorção de glicose, o que provoca a depleção dos depósitos de glicogênio nos micro túbulos das células tegumentárias e intestinais do parasita. Tudo isso gera imobilidade, paralisia motora e morte dos diferentes nematódeos. É polivalente, pois além de ser vermicida, pode ser também ovicida. Sua biodisponibilidade é baixa, apenas 2,1% a 3,3%. Administrado por via oral é pouco absorvido (aproximadamente 5 a 10%) do trato gastrintestinal, a absorção aumenta quando tomado com alimento, especialmente alimentos gordurosos. Liga-se fortemente às proteínas (95%). Atinge níveis plasmáticos máximos dentro de 2 a 5 horas. Volume de distribuição é de 1 a 2 litros/quilo. Sofre uma intensa eliminação de primeiro passo hepático (descarboxilação) (80%), originando pelo menos três metabólitos inativos; o metabólito primário é o 2-amino-5-benzoilbenzimidazol. Sua meia vida de eliminação, de 1,5 a 5,5 horas, pode ser prolongada nos pacientes com insuficiência hepática (colestase). Excretado na forma íntegra ou como metabólito primário, aproximadamente 90% a 98% pelas fezes e 2% a 10% pela urina.
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Pacientes idosos
Não foram relatados cuidados especiais com pacientes idosos.
Siga corretamente o modo de usar; não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.
Informação não disponível para esta bula.
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INDÚSTRIA BRASILEIRA
Lote, fabricação e validade: vide cartucho.
O mebendazol tem efeito antiparasitário sobre diversos vermes. Manter o produto à temperatura ambiente (15 ̊C a 30 ̊C). Proteger da luz e manter em lugar seco. As datas de fabricação e validade estão gravadas na embalagem externa do produto. Este produto não deve ser utilizado com o prazo de validade vencido, sob o risco do efeito desejado não ocorrer. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: dor abdominal e diarreia.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Sua absorção aumenta quando tomado com alimentos. O mebendazol não deve ser utilizado durante a gravidez e lactação e por pacientes alérgicos ao mebendazol ou portadores de epilepsia. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento. Não deve ser utilizado durante a gravidez e a lactação.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.
Medidas de prevenção à verminose
1. Manter limpas as instalações sanitárias e lavar as mãos após utilizá-las.
2. Evitar andar descalço.
3. Cortar e manter limpas as unhas.
4. Beber água filtrada ou fervida.
5. Lavar e cozinhar bem os alimentos.
6. Manter os alimentos e depósitos de água cobertos.
7. Combater os insetos.
8. Lavar as mãos antes das refeições e após usar os sanitários.
9. Lavar os utensílios domésticos.
10. Ferver roupas íntimas e de cama.
11. Comer apenas carne bem passada.
ESTAS MEDIDAS SE ESTENDEM A TODOS OS MEMBROS DA FAMÍLIA.