Laboratório
bristol
Apresentação BECENUN
BECENUN é apres. em emb. c/ 10 fr.-amp., acompanhados de diluente estéril. Cada fr.-ampola de BECENUN contém 100 mg de carmustina sob a forma liofilizada. Cada ampola diluente contém 3 mL de etanol absoluto.
BECENUN - Indicações
BECENUN está indicado na terapia paliativa como agente isolado ou em combinação estabelecida com outros agentes quimioterápicos aprovados em: 1. Tumores Cerebrais glioblastoma, glioma do tronco cerebral, meduloblastoma, astrocitoma, ependimoma e tumores cerebrais metastáticos; 2. Mieloma múltiplo em combinação com prednisona; 3. Linfomas Hodgkin como terapia secundária em combinação com outras drogas aprovadas em pacientes que apresentam reincidência enquanto são tratados com terapia primária, ou que deixam de responder à mesma; 4. Linfomas não-Hodgkin como terapia secundária em combinação com outras drogas aprovadas em pacientes que apresentam reincidência enquanto são tratados com terapia primária, ou que deixam de responder à mesma; 5. Outros tumores sólidos BECENUN tem sido usado em combinação com outros agentes terapêuticos, somente após outros métodos convencionais terem falhado.
Contra indicações de BECENUN
Becenun é contra-indicado em indivíduos que tenham demonstrado hipersensibilidade prévia a esta droga ou a qualquer componente de sua formulação.
Advertências
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Interações medicamentosas de BECENUN
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Reações adversas / efeitos colaterais de BECENUN
Pulmonar Toxicidade pulmonar : ver advertências. Hematopoiética A mielodepressão retardada é um frequente e sério evento adverso associado com a administração de becenun. Geralmente ocorre 4 a 6 semanas após a administração da droga e está relacionada com a dose utilizada. Os nadires das plaquetas ocorrem entre 4 a 5 semanas, e dos leucócitos entre 5 a 6 semanas. A trombocitopenia é geralmente mais grave que a leucopenia, contudo, ambas podem ser toxicidades limitantes da dose. A anemia também ocorre, mas é geralmente menos severa. Becenun pode produzir mielodepressão cumulativa (ver advertências). A ocorrência de leucemia aguda e displasias da medula óssea tem sido relatadas em pacientes após terapia de longo prazo com nitrosuréias. Gastrintestinal Náusea e vômito após a administração i.v. De becenun são observados com frequência. Esta toxicidade aparece dentro de 2 horas, durando geralmente de 4 a 6 horas e está relacionada com a dose. A administração prévia de antieméticos é eficaz no sentido de diminuir, e, às vezes, prevenir este evento adverso. Hepática Altas doses de becenun têm sido associadas com uma toxicidade hepática reversível, manifestada pelo aumento dos níveis das transaminases, fosfatase alcalina e bilirrubinas. Renal Observou-se em pacientes que recebem altas doses cumulativas após terapia prolongada com becenun e outras nitrosuréias, Anormalidades renais constituídas de redução do tamanho dos rins, azotemia progressiva e insuficiência renal. Danos aos rins também têm sido observados ocasionalmente em pacientes que recebem doses totais mais baixas. Cardiovascular Hipotensão, taquicardia. Outras Neurorretinite, dor torácica, cefaléia, reações alérgicas. Queimação no local de injeção é comum, mas trombose verdadeira é rara.
BECENUN - Posologia
A dose recomendada do BECENUN como agente isolado a pacientes não tratados previamente, é de 200mg/m2 por via intravenosa (I.V.) a cada 6 semanas. Pode ser administrada numa dose única ou dividida em injeções diárias de 100mg/m2 em 2 dias consecutivos. Quando BECENUN é usado em combinação com outras drogas mielodepressivas ou em pacientes com baixa reserva medular, as doses devem ser ajustadas de acordo. Um novo ciclo de BECENUN não deve ser administrado até que os elementos circulantes do sangue tenham retornado a níveis aceitáveis (plaquetas acima de 100.000/mm3 ; leucócitos acima de 4000/mm3) e isto geralmente ocorre dentro de 6 semanas. O hemograma deve ser monitorizado frequentemente, e ciclos repetitivos da droga não devem ser administrados antes de 6 semanas por causa da toxicidade retardada. As doses subsequentes à dose inicial devem ser ajustadas de acordo com a resposta hematológica do paciente à dose precedente. O seguinte regime é sugerido como guia para o ajuste da dose: NADIR APÓS A DOSE ANTERIOR PORCENTAGEM DA DOSE ANTERIOR A SER ADMINISTRADA LEUCÓCITOS PLAQUETAS > 4000 > 100000 100% 3000 - 3999 75000 - 99999 100% 2000 - 2999 25000 - 74999 70% < 2000 < 25000 50%
Super dosagem
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Caracteristicas farmalogicas
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Resultados de eficacia
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Usos em idosos, crianças e em outros grupos de risco
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Armazenagem
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Dizeres legais
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BECENUN - Bula para o paciente
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Data da bula
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