Laboratório
medley
Apresentação BENTYL
sol.: fr. c/ 15 ml c/ 20 mg/ml. (35 gotas)
BENTYL - Indicações
No tratam. de distúrbio funcional da síndrome do colon irritável (colon irritável, colon espástico e colite mucosa).
Contra indicações de BENTYL
Uropatia obstrutiva (por exemplo, hipertrofia prostática), idiossincrasia conhecida ao cloridrato de diciclomina, doença obstrutiva do trato gastrintestinal (como na acalásia e na estenose piloroduodenal); íleo paralítico, atonia intestinal do idoso ou do paciente debilitado; descompensação cardio-circulatória na hemorragia aguda; colite ulcerativa grave; megacolon tóxico como complicação da colite ulcerativa; miastenia gravis e no glaucoma. Crianças com menos de 6 meses de idade.
Advertências
Em presença de temperatura ambiente elevada poderá ocorrer prostação com o uso da droga (febre e internação devido à diminuição na transpiração). Diarréia pode ser um sintoma inicial de sub-oclusão intestinal, especialmente em pacientes ileostomizados ou colostomizados. Nestas situações, o tratamento com esta droga poderá ser inapropriado e possivelmente prejudicial. BENTYL pode produzir sonolência ou turvação da visão. Por isso, os pacientes deverão ser advertidos a não realizarem atividades que requeiram atenção, como dirigir veículos, operar máquinas ou realizar trabalhos perigosos enquanto em uso do medicamento. A administração de drogas anticolinérgicas, em indivíduos sensíveis, pode desencadear quadro psicótico. Os sinais e sintomas para o lado do Sistema Nervoso Central (SNC) incluem confusão, desorientação, perda de memória de curta duração, alucinações, disartria, ataxia, coma, euforia, displicência, fadiga, insônia, agitação e maneirismo e distúrbios da afetividade. Estes sinais e sintomas geralmente desaparecem 12 a 24 horas após a interrupção do medicamento. Há relatos de crianças com menos de 3 meses de idade, que foram medicadas com o cloridrato de dicicloverina e apresentaram sintomas respiratórios (dificuldade respiratória, respiração ofegante, falta de ar, colapso respiratório e apnéia) assim como convulsões, síncope, asfixia, flutuações na frequência do pulso, hipotonia muscular e coma. Em alguns casos estes sintomas ocorreram alguns minutos após a ingestão e permaneceram por 20 a 30 minutos. Os sintomas relatados foram associados ao tratamento com o cloridrato de dicicloverina, porém uma relação de causa e efeito não foi nem refutada nem provada. O período de tempo e a natureza das reações sugerem que elas podem ter sido uma consequência de irritação local, aspiração e/ou sensibilização. No mundo todo, foram descritos alguns casos de morte em crianças com 3 meses de idade ou menos, que haviam recebido o cloridrato de dicicloverina. Em duas dessas crianças foram relatadas a associação com níveis séricos excessivamente elevados de dicicloverina. Embora não se tenha estabelecido uma relação causal entre estas reações observadas em crianças e a administração de dicicloverina, BENTYL está contra-indicado em crianças com menos de 6 meses. Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de diabetes. PRECAUÇÕES Usar com cautela em pacientes com: - Neuropatia autonômica. - Doença hepática ou renal. - Colite ulcerativa. Doses elevadas podem suprimir a motilidade intestinal a ponto de levar ao íleo paralítico e o uso desse medicamento pode precipitar ou agravar complicação séria do megacolon tóxico. - Hipertireoidismo, doença coronariana, insuficiência cardíaca congestiva, arritmias cardíacas e hipertensão. - Hérnia hiatal com esofagite de refluxo, já que as drogas anticolinérgicas podem agravar esta condição. - Complicação de doença do trato biliar. Investigar a possível presença de taquicardia antes de administrar drogas anticolinérgicas (tipo atropina) já que podem aumentar a freqüência cardíaca. A segurança e eficácia em crianças não está suficientemente estabelecida.
Interações medicamentosas de BENTYL
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Reações adversas / efeitos colaterais de BENTYL
As drogas anticolinérgicas/antiespasmódicas determinam respostas que podem ser fisiológicas ou tóxicas de acordo com a resposta individual do paciente. O médico precisa ponderar esse fato. Reações adversas incluem: xerostomia, tenesmo vesical ou retenção urinária; turvação da visão e taquicardia; palpitações; midríase;cicloplegia; aumento da pressão; ageusia, cefaléia; nervosismo; sonolência; fraqueza; tontura; insônia; náusea; vômito; secura da boca; sedação; anorexia; disúria; supressão da lactação; constipação; empachamento abdominal; reações alérgicas intensas ou idiossincrasias incluindo anafilaxia; urticária e outras manifestações dermatológicas; diferentes graus de confusão mental e/ou excitação especialmente em idosos; diminuição da transpiração.
BENTYL - Posologia
A posologia deve ser ajustada às necessidades individuais do paciente. Adultos A única dose que se mostrou eficaz por via oral é de 160 mg ao dia (dividida em quatro tomadas iguais). Como esta dose associa-se com incidência elevada de efeitos adversos, é prudente iniciar com 80 mg ao dia (divididas em quatro doses iguais). Dependendo da resposta do paciente na primeira semana de tratamento, a dose poderá ser aumentada para 160 mg ao dia a menos que os efeitos adversos limitem a elevação da dose. Em caso de não se obter eficácia após duas semanas de tratamento ou se as reações adversas obrigarem a manter a dose abaixo de 80 mg ao dia, o tratamento deverá ser interrompido. Não são disponíveis dados documentados de segurança para doses de 80 a 160 mg ao dia, por períodos maiores do que duas semanas. 10 - 40 mg (aprox. 18 - 70 gotas), 3 a 4 vezes ao dia. Não se deve exceder a dose diária de 160 mg. Crianças 2 - 12 anos: 10 mg (aprox. 18 gotas), 3 a 4 vezes ao dia. 6 meses a 2 anos: 5 a 10 mg (aprox. 9 - 18 gotas), 3 a 4 vezes ao dia, 15 minutos antes da alimentação. Não se deve exceder a dose diária de 40 mg (aprox. 70 gotas).
Super dosagem
Os sinais e sintomas de superdose são: cefaléia, náusea, vômito, turvação da visão, midríase, calor, pele seca, tontura, secura da boca, dificuldade para deglutir e estimulação do Sistema Nervoso Central. O tratamento consiste em lavagem gástrica, uso de eméticos e carvão ativado. Barbitúricos podem ser usados, tanto por via oral como intramuscular, para sedação. Em caso de superdose pode ocorrer reação do tipo curare.
Caracteristicas farmalogicas
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Resultados de eficacia
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Usos em idosos, crianças e em outros grupos de risco
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Armazenagem
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Dizeres legais
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BENTYL - Bula para o paciente
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Data da bula
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