USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Betnovate ® creme e pomada
Cada 1g contém:
betametasona (presente como 17-valerato) ........................................1mg (0,1%)
Excipientes creme (clorocresol, cetomacrogol, álcool cetoestearílico, parafina líquida, vaselina branca, fosfato monossódico, água purificada, ácido fosfórico, hidróxido de sódio)
q.s.p......................................................................................................1g
Excipientes pomada(vaselina, parafina líquida) q.s.p........................1g
Betnovate ® loção
Cada 1g contém:
betametasona (presente como 17-valerato) ....................................... 1mg (0,1%)
equivalente à 0,98mg/mL
Veículo loção: (metilhidroxibenzoato, goma xantana, glicerol, álcool cetoestearílico, cetomacrogol 1000, parafina líquida, álcool isopropílico, citrato de sódio, ácido cítrico monohidratado, água purificada) q.s.p..................................................1 mL
Transtornos do Sistema Imunológico
Muito raro: hipersensibilidade.
Caso apareçam sinais de hipersensibilidade, a aplicação deve ser imediatamente interrompida.
Transtornos Endócrinos
Muito raras: características de hipercortisolismo.
Como com outros corticosteroides, o uso prolongado de grandes quantidades ou o tratamento de extensas áreas, pode resultar em absorção sistêmica suficiente para produzir as características de hipercortisolismo.
Este efeito é mais provável de acontecer em crianças e em situações em que existe o uso de curativos oclusivos. Nas crianças, a fralda pode agir como um curativo oclusivo.
Transtornos Vasculares
Muito rara: dilatação dos vasos sanguíneos superficiais.
O tratamento prolongado e intensivo com formulações altamente ativas de corticosteroides pode causar a dilatação de vasos sanguíneos superficiais, particularmente quando curativos oclusivos forem utilizados ou quando áreas de dobras de pele estiverem envolvidas.
Transtornos da Pele e do Tecido Subcutâneo
Comum: queimadura e prurido da pele no local de aplicação.
Muito raro: afilamento, estrias, mudanças de pigmentação, hipertricose, exacerbação dos sintomas, dermatite alérgica de contato, psoríase pustular.
O tratamento prolongado e intensivo com formulações altamente ativas de corticosteroides pode causar alterações tróficas locais na pele como afilamento e estrias, particularmente quando curativos oclusivos forem utilizados ou quando áreas de dobras da pele estiverem envolvidas.
Em circunstâncias muito raras, o tratamento da psoríase com corticosteroides (ou a sua retirada) pode provocar a forma pustular da doença.
O tratamento não deve ser continuado por mais de 7 dias sem supervisão médica.
Pacientes idosos: não existe necessidade de ajuste da dose para pacientes idosos.
M.S: 1.0107.0233
Farm. Resp.: Milton de Oliveira
CRF-RJ Nº 5522
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Estrada dos Bandeirantes, 8.464 - Rio de Janeiro - RJ
CNPJ: 33.247.743/0001-10
Indústria Brasileira
Betnovate ® loção é fabricado por: Glaxo Wellcome GmbH & Co. KG Bad Oldesloe Alemanha
Importado: por GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
Serviço de Atendimento ao Consumidor
0800-701-2233
Discagem Direta Gratuita
Cuidados no armazenamento: mantenha o produto na embalagem original e em temperatura abaixo de 30°C.
Para Betnovate® loção conservar em temperatura abaixo de 25ºC.
Após a aplicação, manter a bisnaga ou o frasco bem fechados a fim de preservar a estabilidade do produto.
Prazo de validade: o prazo de validade é de 36 meses para o Betnovate ® pomada e loção e de 24 meses para o Betnovate ® creme, contados a partir da data de fabricação, impressa na embalagem externa do produto, juntamente com o número de lote.
Não utilize medicamentos que estejam fora do prazo de validade, pois o efeito desejado pode não ser obtido.
Gravidez e lactação: informe ao seu médico se, durante o tratamento ou depois que ele terminar, ocorrer gravidez ou estiver amamentando.
Esteroides tópicos, como Betnovate ®, não devem ser usados extensivamente na gravidez, isto é, em grandes quantidades e por tempo prolongado.
Cuidados na administração: siga a orientação médica respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Aplicar, massageando suavemente, pequena quantidade sobre a área afetada, duas ou três vezes ao dia, até a obtenção da melhora, quando então as aplicações poderão ser reduzidas para uma ao dia ou ainda uma em dias alternados.
Obs.: as preparações de Betnovate ® não possuem cor e, se aplicadas corretamente, são praticamente invisíveis.
O uso prolongado e/ou intensivo de Betnovate ® na pele pode causar alterações locais, como estrias, adelgaçamento da pele, dilatações de vasos sanguíneos superficiais, principalmente quando em curativo oclusivo ou em dobras da pele, como axilas e virilhas. Aconselha-se precaução no uso de esteroides tópicos, como Betnovate ®, na psoríase.
O tratamento com Betnovate ® não deve ser mantido por mais de 7 dias, sem supervisão médica. Interrupção do tratamento: não interrompa o tratamento sem o conhecimento do médico.
Reações adversas: informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como a piora da lesão, o surgimento ou aumento do prurido (coceira), vermelhidão ou edema (inchaço) no local da aplicação.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Ingestão concomitante de outras substâncias: informe ao seu médico sobre qualquer outro medicamento que tenha usado antes ou que esteja usando durante o tratamento.
Contraindicações e precauções: o uso de Betnovate ® é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula.
Como qualquer outro medicamento contendo corticosteroides, as preparações de Betnovate ® são contraindicadas para doenças da pele produzidas por vírus, como herpes simples, varicela (catapora) e vacínia.
São contraindicadas, ainda, para afecções da pele em crianças com menos de 1 ano de idade, inclusive dermatite amoniacal (erupção na pele produzida pela amônia da urina acumulada na fralda).
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.