Reações adversas relacionadas à droga, relatadas durante o período de avaliação pré e pós-comercialização* PRÉ-COMERCIALIZAÇÃO PÓS-COMERICALIZAÇÃO PRIMEIROS 3 ANOS * * SISTEMA ORGÂNICO n = 3004 n > 1.500.500 nº % nº % CARDIOVASCULAR taquicardia/palpitações dores no peito NERVOSO CENTRAL tontura sonolência nervosismo/excitação delírio insônia concentração diminuída/pensamentos anormais depressão confusão distúrbios do sono raiva/hostilidade OTORRINOLARINGOLÓGICO visão turva congestão nasal dor de garganta zumbido GASTRINTESTINAL náusea desconforto abdominal boca seca diarréia constipação vômitos MÚSCULO-ESQUELÉTICO dores músculo-esqueléticas NEUROLÓGICO parestesia/dormência falta de coordenação tremor