Dados de Estudos Clínicos
A segurança de Cetonax®Shampoo foi avaliada em2890 indivíduos em 22 estudos clínicos onde o produto foi administrado topicamente no couro cabeludo ou na pele.
Nenhuma reação adversa foi relatada por ≥ 1%dos indivíduos tratados com Cetonax®Shampoo.
Reações adversas que ocorreram em ≤1% dos indivíduos tratados com Cetonax®Shampoo estão listadas na Tabela 1.
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Tabela 1. Reações adversas relatadas em ≤1% dos 2890 indivíduos tratados com Cetonax®Shampoo em 22 Estudos Clínicos. |
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Sistemas / Órgãos |
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Olhos |
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Irritação ocular |
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Aumento de lacrimejamento |
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Doenças Gerais e Condições do Local de Administração |
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Eritema no local de aplicação |
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Irritação no local de aplicação |
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Hipersensibilidade no local de aplicação |
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Prurido no local de aplicação |
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Pústulas no local de aplicação |
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Reações no local de aplicação |
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Infecções e Infestações |
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Foliculite |
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Doenças do Sistema Imune |
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Hipersensibilidade |
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Doenças do Sistema Nervoso |
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Disgeusia |
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Doenças da Pele e Tecidos Subcutâneos |
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Acne |
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Alopecia |
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Dermatite de contato |
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Pele seca |
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Textura do cabelo anormal |
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Erupção cutânea |
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Sensação da pele queimando |
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Doenças da pele |
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Esfoliação da pele |
Experiência Pós-comercialização
As primeiras reações adversas identificadas durante a experiência pós-comercialização com Cetonax®Shampoo estão descritas na tabela 2. Nesta tabela, as frequências são fornecidas de acordo com a seguinte convenção:
Muito comum ≥1/10
Comum ≥1/100 e < 1/10
Incomum ≥1/1.000 e <1/100
Raro ≥1/10.000, <1/1.000
Muito raro <1/10.000, incluindo relatos isolados
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Tabela 2. Reações adversas identificadas durante a experiência pós-comercialização com Cetonax®Shampoo seguindo a categoria de frequência informada acima estimada através de dados baseados em relatos expontâneos |
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Doenças da Pele e Tecidos Subcutâneos |
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Muito Raro Angioedema, urticária, alterações na coloração do cabelo |
Caso ocorra algum destes sintomas, informe seu médico imediatamente.