As reações adversas que ocorreram em estudos clínicos onde foi aplicado cetoconazol creme diretamente na pele estão descritas a seguir.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
-prurido (coceira) no local de aplicação,
-sensação de queimadura na pele,
-eritema (vermelhidão) no local de aplicação.
As reações adversas adicionais relatadas por <1% do s indivíduos durante as coletas de dados dos estudos foram:
-reação no local de aplicação [sangramento, desconforto, secura, inflamação, irritação, parestesia (sensações anormais na pele) e reação local],
-reações de hipersensibilidade (alergia),
- erupção bolhosa (erupção na pele com formação de bolhas),
-dermatite de contato,
-erupção cutânea,
-esfoliação da pele,
-pele pegajosa.
Dados Pós-comercialização
Através de relatos espontâneos dos pacientes após o início da comercialização de cetoconazol creme, a seguinte reação adversa foi identificada:
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- urticária (placas circulares e salientes na pele, com coceira, cercadas por vergões vermelhos e inchaço).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.