Reações adversas ciloxan

CILOXAN com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de CILOXAN têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com CILOXAN devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



As seguintes reações adversas foram reportadas durante estudos clínicos com CILOXAN* Solução Oftálmica Estéril e são classificadas de acordo com a seguinte convenção: muito comum (=> 1/10), comum (=> 1/100 a < 1/10), incomum (=> 1/1.000 a < 1/100), rara (=> 1/10.000 a < 1/1.000), ou muito rara (< 1/10.000). Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas em ordem decrescente de gravidade.

Classificação por sistema de órgão

Reações adversas
Termo preferido MedDRA (v. 15.1)

Distúrbios do sistema imunológico Raro: hipersensibilidade
Distúrbios do sistema nervoso

Incomum: dor de cabeça
Raro: tontura

Distúrbios oculares

Comum: depósitos na córnea, desconforto ocular,
hiperemia ocular
Incomum: ceratopatia, ceratite ponteada,
infiltrados corneanos, fotofobia, diminuição da
acuidade visual, edema da pálpebra, visão turva,
dor ocular, olho seco, inchaço ocular, prurido
ocular, lacrimejamento aumentado, secreção
ocular, crostas na margem da pálpebra, esfoliação
palpebral, edema conjuntival, eritema das
pálpebras
Raro: toxicidade ocular, ceratite, conjuntivite,
defeito do epitélio da córnea, diplopia,
hipoestesia ocular, astenopia, hordéolo, irritação
ocular, inflamação ocular

Distúrbios do ouvido e labirinto Raro: dor de ouvido

Distúrbios respiratório, torácico e
mediastinal

Raro: hipersecreção sinusal paranasal, rinite
Distúrbios gastrintestinais

Comum: disgeusia
Incomum: náusea
Raro: diarreia, dor abdominal

Distúrbios da pele e tecido
subcutâneo

Raro: dermatite



Reações adversas adicionais identificadas a partir da vigilância pós-comercialização, incluem o seguinte (as frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis):

Classificação por sistema de órgão Termo preferido MedDRA(v. 15.1)

Distúrbios musculoesqueléticos e do
tecido conjuntivo

Distúrbios no tendão



Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.