As seguintes reações adversas foram reportadas durante estudos clínicos com CILOXAN* Solução Oftálmica Estéril e são classificadas de acordo com a seguinte convenção: muito comum (=> 1/10), comum (=> 1/100 a < 1/10), incomum (=> 1/1.000 a < 1/100), rara (=> 1/10.000 a < 1/1.000), ou muito rara (< 1/10.000). Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas em ordem decrescente de gravidade.
Classificação por sistema de órgão |
Reações adversas |
Distúrbios do sistema imunológico | Raro: hipersensibilidade |
Distúrbios do sistema nervoso |
Incomum: dor de cabeça |
Distúrbios oculares |
Comum: depósitos na córnea, desconforto ocular, |
Distúrbios do ouvido e labirinto | Raro: dor de ouvido |
Distúrbios respiratório, torácico e |
Raro: hipersecreção sinusal paranasal, rinite |
Distúrbios gastrintestinais |
Comum: disgeusia |
Distúrbios da pele e tecido |
Raro: dermatite |
Reações adversas adicionais identificadas a partir da vigilância pós-comercialização, incluem o seguinte (as frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis):
Classificação por sistema de órgão | Termo preferido MedDRA(v. 15.1) |
Distúrbios musculoesqueléticos e do |
Distúrbios no tendão |
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.