As reações adversas são mais frequentes durante a primeira ou segunda semana de tratamento e, geralmente, diminuem de intensidade e frequência com a continuação do tratamento.
As reações adversas sabidamente relacionadas aos ISRS e que foram reportadas para o citalopram tanto nos estudos clínicos placebo-controlados quanto nos como relatos de eventos espontâneos após a comercialização do medicamento, estão listadas a seguir, por classes de sistemas orgânicos e frequência.
As frequências foram retiradas dos estudos clínicos; não são corrigidas pelo placebo. As frequências foram definidas como: muito comum (>1/10), comum (>1/100 e <1/10), incomum (>1/1000 e <1/100), raro (>1/10000 e <1/1000), muito raro (<1/10000), desconhecido (não pode ser estimado com os dados atuais).
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Muito comum (>1/10) |
Comum (>1/100 e <1/10) |
Incomum (>1/1000 e <1/100) |
Raro (>1/10000 e <1/1000) |
Desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis) |
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Distúrbios sanguíneos e linfáticos |
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Trombocitopenia |
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Distúrbios do sistema imunológico |
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Reação anafilática |
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Distúrbios endócrinos |
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Secreção inadequada do hormônio antidiurético |
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Distúrbios de Metabolismo e Nutrição |
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Diminuição do apetite, aumento do apetite |
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Hiponatremia |
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Distúrbios Psiquiátricos |
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Ansiedade, inquietude, sonhos anormais. Diminuição da libido em homens e mulheres; anorgasmia feminina. |
Bruxismo, agitação, irritabilidade, ataques de pânico, estado confusional |
Agressividade, depersonalizaçã o, alucinações, eventos relacionados a ideação suicida (Vide Advertências) |
Mania |
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Distúrbios do sistema nervoso |
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Insônia, sonolência, tonturas, parestesias, tremores |
Alterações do paladar e no sono, síncope |
Síndrome serotoninérgica |
Discinesia, desordens do movimento, convulsões |
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Distúrbios de visão |
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Midríase, distúrbios visuais |
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Distúrbios de audição |
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Tinnitus |
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Distúrbios Cardíacos |
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Taquicardia |
Bradicardia |
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Distúrbios vasculares |
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Hipotensão ortostática |
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Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinos |
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Sinusite, bocejo |
Epistaxe |
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Distúrbios gastrointestinais |
Náusea |
Diarréia, constipação, vômitos, boca seca |
Hemorragia gastrointestinal (inclui hemorragia retal) |
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Distúrbios hepatobiliares |
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Hepatite |
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Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo |
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Aumento da sudorese |
Urticária, alopécia, eritema (rash), prurido |
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Equimoses, angioedemas |
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Distúrbios ósseos, musculoesqueléticos e de tecidos conectivos |
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Artralgias, mialgias |
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Distúrbios renais e urinários |
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Retenção urinária |
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Distúrbios do sistema reprodutor e mama |
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Distúrbios da ejaculação e impotência masculina |
Mulheres: metrorragia, menorragia |
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Priapismo, Galactorréia em homens |
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Distúrbios gerais e Problemas no local de administração |
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Fatiga, pirexia |
Edema |
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Investigações |
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Ganho de peso |
Perda de peso |
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Alterações nos testes de função hepática |
As seguintes reações adversas a medicamentos também foram reportadas para a classe terapêutica dos
ISRS: inquietude psicomotora/acatisia (Vide Advertências) e anorexia.
Casos de prolongamento do intervalo QT foram reportados no período após a comercialização do produto, predominantemente em pacientes com doença cardíaca pré-existente. Não foram estabelecidas relações causais.
Sintomas de descontinuação foram observados quando da interrupção do tratamento. É comum que a descontinuação dos ISRS/IRSN (particularmente quando abrupta) cause sintomas de descontinuação.
Tonturas, alterações do senso-percepção (inclui parestesias e sensação de choques elétricos), alterações do sono (inclui insônia e sonhos vívidos), agitação ou ansiedade, náusea e/ou vômitos, tremores, confusão, sudorese profusa, cefaleia, diarreia, palpitações, instabilidade emocional, irritabilidade e alterações visuais são as reações mais comumente reportadas.
Geralmente, esses eventos são de intensidade leve a moderada e autolimitados, porém em alguns pacientes podem ser graves e/ou prolongados. Quando o tratamento com o citalopram não for mais necessário, recomenda-se fazer uma descontinuação gradual, com diminuição progressiva da dose (Vide Posologia).