As informações apresentadas baseiam-se nos dados provenientes de estudos clínicos em pacientes adultos. Mais de 2.000 pacientes receberam as doses recomendadas de linezolida durante um período máximo de 28 dias. Nesses estudos, a maioria das reações adversas foram de intensidade leve a moderada, de duração limitada e não exigiram a interrupção do tratamento. As reações adversas não foram dose-dependentes. Aproximadamente 22% dos pacientes apresentaram reações adversas, das quais as mais comumente relatadas foram cefaléia, diarréia, náuseas, vômitos, sabor metálico, testes de função hepática anormais e monilíase vaginal. Os eventos adversos relacionados com a droga mais comumente relatados que resultaram na interrupção do tratamento foram cefaléia, diarréia, náuseas e vômitos. Demonstrou-se que ZYVOX (linezolida) não apresenta efeito clínico substancial nos testes laboratoriais. Todas as alterações observadas nos parâmetros laboratoriais (a despeito da relação com a droga), em geral, nos casos com resolução da infecção, não foram clinicamente significativas, não resultaram na interrupção do tratamento e foram reversíveis. Continua...