A segurança e eficácia da clindamicina 1% / peróxido de benzoíla 5% foram avaliadas em cinco estudos clínicos duplo-cegos de 1.319 pacientes com acne vulgar facial e lesões tanto inflamatórias quanto não inflamatórias. O tratamento foi através da aplicação do gel uma vez ao dia, à noite, durante 11 semanas. Os pacientes foram avaliados e as lesões contadas nas semanas 2, 5, 8 e 11. A redução percentual média do número de todas as lesões após 11 semanas está representada na tabela abaixo:
Tabela resumida com a redução percentual média em números de lesões da linha de base após 11 semanas nos estudos.
Estudo 1 (n=120) |
Estudo2 (n=273) |
Estudo3 (n=280) |
Estudo 4 (n=288) |
Estudo 5** (n=358) |
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Lesões inflamatórias | |||||
CLN 1% / BPO 5% | 65% | 56% | 42% | 57% | 52% |
BPO | 36%* | 37%* | 32% | 57% | 41%* |
CLN | 34%* | 30%* | 38% | 49%* | 33%* |
Veículo | 19%* | -0,4%* | 29% | n/a | 29%* |
Lesões não-inflamatórias | |||||
CLN 1% / BPO 5% | 27% | 37% | 24% | 39% | 25% |
BPO | 12% | 30% | 16% | 29%* | 23% |
CLN | -4%* | 13%* | 11%* | 18%* | 17% |
Veículo | -9%* | -5%* | 17% | n/a | -7% |
Total de lesões (inflamatórias e não inflamatórias) | |||||
CLN 1% / BPO 5% (n=397) |
41% | 45% | 31% | 50% | 41% |
BPO (n=396) | 20% | 35% | 23% | 43% | 34% |
CLN (n=349) | 11%* | 22%* | 22%* | 33%* | 26%* |
Veículo (n=177) | 1%* | -1%* | 22%* | n/a | 16%* |
*Diferenças estatisticamente significantes relativas à CLN/BPO.
**Estudo Pivotal.
CLN = clindamicina, BPO = peróxido de benzoíla.
Duas a cinco semanas de tratamento podem ser necessárias antes que um efeito terapêutico seja observado.