Resultados de eficácia clindoxyl

CLINDOXYL com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de CLINDOXYL têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com CLINDOXYL devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



A segurança e eficácia da clindamicina 1% / peróxido de benzoíla 5% foram avaliadas em cinco estudos clínicos duplo-cegos de 1.319 pacientes com acne vulgar facial e lesões tanto inflamatórias quanto não inflamatórias. O tratamento foi através da aplicação do gel uma vez ao dia, à noite, durante 11 semanas. Os pacientes foram avaliados e as lesões contadas nas semanas 2, 5, 8 e 11. A redução percentual média do número de todas as lesões após 11 semanas está representada na tabela abaixo:

Tabela resumida com a redução percentual média em números de lesões da linha de base após 11 semanas nos estudos.

 

Estudo 1

(n=120)

Estudo2

(n=273)

Estudo3

(n=280)

Estudo 4

(n=288)

Estudo 5**

(n=358)

Lesões inflamatórias
CLN 1% / BPO 5% 65% 56% 42% 57% 52%
BPO 36%* 37%* 32% 57% 41%*
CLN 34%* 30%* 38% 49%* 33%*
Veículo 19%* -0,4%* 29% n/a 29%*
Lesões não-inflamatórias
CLN 1% / BPO 5% 27% 37% 24% 39% 25%
BPO 12% 30% 16% 29%* 23%
CLN -4%* 13%* 11%* 18%* 17%
Veículo -9%* -5%* 17% n/a -7%
Total de lesões (inflamatórias e não inflamatórias)

CLN 1% / BPO 5%

(n=397)

41% 45% 31% 50% 41%
BPO (n=396) 20% 35% 23% 43% 34%
CLN (n=349) 11%* 22%* 22%* 33%* 26%*
Veículo (n=177) 1%* -1%* 22%* n/a 16%*



*Diferenças estatisticamente significantes relativas à CLN/BPO.
**Estudo Pivotal.
CLN = clindamicina, BPO = peróxido de benzoíla.
Duas a cinco semanas de tratamento podem ser necessárias antes que um efeito terapêutico seja observado.