As reações adversas listadas foram baseadas em estudos clínicos.
Sistemas corpóreos | Comum(>1/100; <1/10) | Pouco comum(>1/1000; <1/100) | Rara(>1/10000; <1/1000) |
Distúrbios gerais e no local de administração | IrritaçãoArdência | Prurido | Edema |
Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos | | Pele secaEritema | EczemaMaceraçãoInflamação |
Distúrbios do sistema imune | | Alergia* | |
* Pode ser grave levando à reação anafilática: síncope, hipotensão, dispneia, urticária.
As reações adversas listadas a seguir foram identificadas durante o uso pós-aprovação de clotrimazol. Considerando que as reações são reportadas voluntariamente a partir de uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com acuracidade a frequência.
Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos: vesículas/bolhas, desconforto/dor, descamação/esfoliação e erupção cutânea.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.