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REAÇÕES ADVERSAS CLOMAZOL

As reações adversas listadas foram baseadas em estudos clínicos.

Sistemas corpóreosComum(>1/100; <1/10)Pouco comum(>1/1000; <1/100)Rara(>1/10000; <1/1000)
Distúrbios gerais e no local de administraçãoIrritaçãoArdênciaPruridoEdema
Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos Pele secaEritemaEczemaMaceraçãoInflamação
Distúrbios do sistema imune Alergia* 


* Pode ser grave levando à reação anafilática: síncope, hipotensão, dispneia, urticária.
As reações adversas listadas a seguir foram identificadas durante o uso pós-aprovação de clotrimazol. Considerando que as reações são reportadas voluntariamente a partir de uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com acuracidade a frequência.

Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos: vesículas/bolhas, desconforto/dor, descamação/esfoliação e erupção cutânea.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.