Reações adversas a medicamentos conforme Classe de Sistema de Órgãos (SOC) e categoria de frequência CIOMS (Council for International Organizations of Medical Sciences) listadas em ordem decrescente da gravidade médica ou importância clínica dentro de cada categoria de frequência e SOC:
Classe de Sistema de Órgãos | Comum => 1/100 a <1/10 | Incomum => 1/1000 a <1/10 | Raro => 1/10.000 a <1/1.000 |
Distúrbios do sangue e do sistema linfático | Anemia hemolítica, neutropenia, trombocitopenia, eosinofilia | ||
Distúrbios do sistema imune |
Hipersensibilidade (incluindo choque anafilático, reação |
Reação a medicamentos com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS) | |
Distúrbios endócrinos | Descoloração microscópia castanho-preto da glândula tireoide | ||
Distúrbios do metabolismo e nutrição | Diminuição do apetite | ||
Distúrbios do sistema nervoso | Dor de cabeça | Hipertensão intracraniana benigna (pseudotumor cerebral), abaulamento de fontanela | |
Distúrbios do ouvido e labirinto | Zumbido | ||
Distúrbios vasculares | Rubor | ||
Distúrbios gastrintestinais | Náusea/vômito | Dispepsia (azia/gastrite) | Pancreatite, colite pseudomembranosa, Colite por Clostridium difficile, úlcera esofágica, esofagite, enterocolite, lesões inflamatórias (com supercrescimento monilial) na região anogenital, disfagia, dor abdominal, diarreia, glossite, descoloração do dente |
Distúrbios hepatobiliares | Hepatotoxicidade, hepatite, função hepática anormal | ||
Distúrbios da pele e do tecido subcutânio | Reação de fotossensibilidade, rash | Necrólise epidérmica tóxica, síndrome de | |
Distúrbios |
Artralgia, mialgia | ||
Distúrbios renal e |
Aumento da |
Categorias CIOMS III: Comum => 1/100 a < 1/10 (=> 1% e < 10%), Incomum => 1/1.000 a < 1/100 (=> 0,1% e < 1%), Raro => 1/10.000 a < 1/1.000 (=> 0,01% e < 0,1%).
A Descoloração reversível e superficial de dentes permanentes foi relatada com o uso de doxiciclina.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.