Bula para paciente combiron

– Como este medicamento funciona?
COMBIRON é um medicamento que age de forma a corrigir a anemia por falta de ferro e restabelecer os índices normais de armazenamento de ferro corporal.
As vitaminas do complexo B são essenciais para o metabolismo de carboidratos e proteínas.
A tiamina (vitamina B hidrossolúvel) age no metabolismo dos carboidratos, sua necessidade está relacionada com a velocidade metabólica e é aumentada quando o carboidrato é a fonte de energia. Portanto, está envolvida com o crescimento.
A riboflavina (vitamina B2) é vital no metabolismo como coenzima para flavoproteínas respiratórias participando do processo da respiração celular. A cianocobalamina (vitamina B12) é essencial para o crescimento e replicação das células e manutenção de uma mielina normal em todo o sistema nervoso central. Sua deficiência determinará um quadro de anemia e também é relacionada ao metabolismo do ácido fólico.
A nicotinamida (vitamina B3) é um metabólito da niacina, vital para uma ampla variedade de reações metabólicas, como a reação de oxidação- redução, essencial para a respiração tissular.

– Para que este medicamento foi indicado?
COMBIRON é indicado nas correções das anemias ferroprivas e as provocadas por distúrbios nutricionais ou medicamentosas. Na prevenção e tratamento das anemias na infância, adolescência, adulta e senil, além dos quadros de anemia gestacional, puerperal e nos períodos de lactação.

– Quando não devo usar este medicamento?
COMBIRON pode provocar reações gastrintestinais, tais como: náusea, vômito, dores abdominais, urticária, prurido generalizado, diarreia e/ou constipação.

COMBIRON suspensão oral deve ser utilizado com cautela e controle na administração em pacientes portadores de Diabetes mellitus, em pacientes com deficiência de ácido fólico e em pacientes portadores de úlcera péptica e doenças hepáticas são recomendados.

COMBIRON suspensão oral (gotas) não requer cuidados especiais em crianças portadoras de Diabetes mellitus, pois não contém açúcar em sua composição.

COMBIRON não deve ser usado concomitantemente com tetraciclina, pois o sal de ferro diminui a absorção da mesma.
COMBIRON é contraindicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade a quaisquer dos componentes de sua fórmula. COMBIRON é contraindicado em pacientes que apresentem anemia perniciosa ou megaloblástica.
Como outras preparações orais de ferro, COMBIRON deve ser mantido fora do alcance das crianças para evitar superdosagem acidental por ferro.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO- DENTISTA.
INFORME AO MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA O APARECIMENTO DE REAÇÕES DESAGRADÁVEIS.
INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO.
NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.

-Quando a administração de COMBIRON requer cuidados especiais? COMBIRON não requer cuidados especiais quando a prescrição médica é rigorosamente seguida, tanto na quantidade como no tempo de utilização. Em caso de dúvidas, entre em contato com seu médico para maiores esclarecimentos.

-Pacientes diabéticos podem fazer uso de COMBIRON?
COMBIRON suspensão oral: durante a necessidade de utilização de COMBIRON os pacientes portadores de Diabetes mellitus deverão ter o açúcar do sangue bem controlado. Atenção diabéticos: contém açúcar.

COMBIRON suspensão oral (gotas): durante a necessidade de utilização de COMBIRON em crianças portadoras de Diabetes mellitus, não há necessidade de cuidados especiais, pois não contém açúcar em sua composição.

-COMBIRON pode ser utilizado por períodos prolongados?
COMBIRON deverá ser utilizado conforme as necessidades do paciente seguindo rigorosamente a prescrição médica.

-O que pode ocorrer se utilizar o medicamento por uma via de administração não recomendada?
O emprego por via não recomendada comprometerá a segurança do paciente e a eficácia do produto.

-COMBIRON pode ser utilizado com outros medicamentos?
Como qualquer medicamento, COMBIRON deverá ter sua bula lida antes de sua ingestão com a finalidade de verificação de possíveis medicações que impeçam o uso concomitante. Ver Contraindicações, Advertências e Precauções, Reações Adversas e Interações Medicamentosas.

-Como devo usar este medicamento?
COMBIRON suspensão oral:
COMBIRON suspensão oral: 1mL equivale a 5,24 mg de ferro elementar.

AGITE ANTES DE USAR
Adultos: um copo-medida (10 mL), uma a duas vezes ao dia, de preferência logo após as refeições principais.

Crianças: 0,6 mL/ kg, uma vez ao dia ou dividida em duas tomadas, de preferência logo após as refeições principais. (Lembrar que 1/2 copo-medida equivalem a 5 mL e a dose recomendada para crianças entre 15 e 30 kg é de 3 mg/ kg/ dia de ferro elementar.)

Segue tabela para auxiliar a administração:

COMBIRON suspensão oral (gotas):
COMBIRON suspensão oral (gotas): 1 mL equivale a 25 mg de ferro elementar.

AGITE ANTES DE USAR
Crianças: 2 gotas/ kg/ dia dividido em duas tomadas (1 mL equivale a 10 gotas).
(Recomenda-se o cálculo para crianças até 15 kg: 4 a 6 mg/ kg/ dia de ferro elementar. A posologia em gotas foi calculada em uma dose de 5 mg/ kg/ dia).

Observação: para reduzir um possível efeito gastrintestinal COMBIRON poderá ser ingerido durante as refeições. AGITE ANTES DE USAR.

-Durante o tratamento com COMBIRON pode-se tomar bebida alcoólica?
Alguns componentes vitamínicos poderão ter sua absorção prejudicada com uso concomitante de bebidas alcoólicas.

SIGA A ORIENTAÇÃO DE SEU MÉDICO, RESPEITANDO SEMPRE OS HORÁRIOS, AS DOSES E A DURAÇÃO DO TRATAMENTO.
NÃO INTERROMPA O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO.

Somente ele poderá avaliar a evolução do tratamento e decidir quando e como este poderá ser interrompido.

NÃO USE O MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO, ANTES DE USAR, OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO.

-Qual é o aspecto deste medicamento?
Suspensão homogênea marrom com odor e sabor de chocolate e cereja

-Quais os males que este medicamento pode causar?
Pacientes mais sensíveis quando submetidos ao tratamento com ferro podem, ocasionalmente apresentar distúrbios gastrintestinais, tais como: náuseas, vômitos, diarreias, dores abdominais, úlcera péptica e/ou constipação intestinal; gosto desagradável e cefaleia. Nesses pacientes, a redução da dose diária ou a administração imediatamente após as refeições minimiza esses possíveis efeitos.
Manifestações do tipo sensação de calor e rubor na face podem ocorrer em percentuais bastante reduzidos devido à nicotinamida.
Manifestações dermatológicas como “rash” cutâneo, urticária, prurido generalizado e/ou hiperqueratose podem ocorrer durante o tratamento. Podem ser observadas reações renais como descoloração da urina e/ou litíase renal.
Podem ocorrer manifestações neurológicas como sonolência, irritabilidade, distúrbios de comportamento, hipotonia e/ou neuropatia sensorial periférica.
Reações hepáticas como hepatotoxicidade podem ocorrer.
Podem ser observadas reações hematológicas como elevação dos níveis de fosfatase alcalina, glicose e ácido úrico.
Manifestações respiratórias do tipo broncoespasmo podem ocorrer durante o tratamento.

ATENÇÃO: ESTE É UM MEDICAMENTO NOVO E, EMBORA AS PESQUISAS TENHAM INDICADO EFICÁCIA E SEGURANÇA ACEITÁVEIS PARA COMERCIALIZAÇÃO, EFEITOS INDESEJÁVEIS E NÃO CONHECIDOS PODEM OCORRER. NESTE CASO, INFORME SEU MÉDICO.

-O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma só vez?
No caso de superdosagem acidental, deve ser administrado um emético, o mais rápido possível, seguido de lavagem gástrica, se necessário. Podem ser empregados agentes quelantes e são preconizadas medidas gerais de suporte, visando combater desidratação, acidose e o choque. Procure um profissional médico ou uma Unidade de Saúde mais próxima para serem tomadas as devidas providências.

-Onde e como devo guardar este medicamento?
Mantenha COMBIRON à temperatura ambiente (entre 15 e 30°C) e ao abrigo da luz, na sua embalagem original.

-Qual o prazo de validade de COMBIRON?
O medicamento se mantém estável, quando conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), ao abrigo da luz, apresenta uma validade de 24 meses a contar da data de sua fabricação. O prazo de validade está indicado na embalagem externa do produto.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

– Passos para prevenir a anemia por falta de ferro:
Amamentar até o sexto mês de vida do bebê. Não introduzir água, chá ou quaisquer outros alimentos. A partir dos seis meses, oferecer alimentos complementares (cereais, tubérculos, carnes, leguminosas, frutas e legumes). Oferecer à criança alimentos diferentes. Uma alimentação variada é uma alimentação colorida.
Estimular a alimentação de frutas, verduras e legumes diariamente, nas refeições. Evitar açúcar, chás, café, infusões herbárias, frituras, refrigerantes, balas, salgadinhos e outras guloseimas. Cuidar da higiene no preparo e manuseio dos alimentos e garantir seu manuseio e conservação adequados. Estimular a criança doente a alimentar-se, favorecendo os alimentos habituais e que ela mais goste, respeitando a aceitação. Trata- mento das doenças infecto-parasitárias. Aumentar a ingestão de alimentos que facilitem a absorção de ferro, tais como: carne, aves, peixes, frutos do mar, sucos que contenham boa concentração de ácido ascórbico (Vitamina C), verduras verdes. Evitar alimentos ricos em fitatos como farelos e grãos de cereais, sementes, nozes, temperos (orégano) e alguns vegetais. Consumir leite ou produtos do leite junto com alimentos pobres em ferro, por facilitar a adequada ingestão de cálcio sem prejudicar a nutrição de ferro.