A freqüência de reações adversas não é dependente da dose, com exceção de tontura, alterações visuais e bradicardia.
Efeitos colaterais em insuficiência cardíaca congestiva
Efeitos adversos mais frequentemente observados no grupo carvedilol em estudos clínicos incluindo pacientes com insuficiência cardíaca congestiva e não observados em incidência equivalente entre pacientes tratados com placebo são apresentados a seguir:
Sistema nervoso central
Muito comuns (>1/10): tonturas, cefaleia geralmente leves e no início do tratamento. Astenia
(incluindo fadiga) é também muito comum.
Sistema cardiovascular
Comuns (>1/100 e <1/10): bradicardia, hipotensão postural, hipotensão, edema (incluindo generalizado, periférico, dependente e edema genital, edema de membros inferiores, hipervolemia, e sobrecarga hídrica).
Incomuns (> 1/1.000 e < 1/100): síncope (incluindo pré-síncope), bloqueio AV e insuficiência cardíaca durante a titulação.
Sistema gastrintestinal
Comuns (>1/100 e <1/10): desconforto, náuseas, diarreia e vômitos.
Pele e anexos
Raros (>1/10.000 e <1/1.000): lesões psoriásicas podem ocorrer ou serem exacerbadas.
Hematologia
Raros (>1/10.000 e <1/1.000): trombocitopenia. Leucopenia foi descrita em casos isolados.
Metabolismo
Comuns (>1/100 e <1/10): ganho de peso e hipercolesterolemia. Hiperglicemia, hipoglicemia e deterioração do controle da glicose em pacientes com diabetes mellitus preexistente.
Outros
Comuns (>1/100 e <1/10): alterações visuais.
Raros (>1/10.000 e <1/1.000): insuficiência renal e alterações da função renal em pacientes com doença vascular difusa e/ou comprometimento da função renal.
Efeitos colaterais em hipertensão e no tratamento prolongado da angina do peito
O perfil de reações adversas associadas ao uso de Coreg® no tratamento da hipertensão e da angina do peito é semelhante ao observado na insuficiência cardíaca congestiva; entretanto, a incidência dos efeitos adversos, nesses pacientes, é menor.
Os efeitos adversos reportados em estudos clínicos incluindo pacientes com hipertensão e insuficiência coronariana são:
Sistema nervoso central
Comuns (>1/100 e <1/10): tontura, cefaleia e fadiga, que geralmente são leves e ocorrem particularmente no início do tratamento.
Incomuns (> 1/1.000 e < 1/100): humor deprimido, distúrbios do sono, parestesias.
Sistema cardiovascular
Comuns (>1/100 e <1/10): bradicardia, hipotensão postural e raramente síncope, especialmente no início do tratamento.
Incomuns (> 1/1.000 e < 1/100): distúrbios de circulação periférica (extremidades frias, doença vascular periférica, exacerbação de claudicação intermitente e fenômeno de Raynaud), bloqueio AV, angina pectoris (incluindo dor torácica), sintomas de insuficiência cardíaca e edema periférico.
Sistema respiratório
Comuns (>1/100 e <1/10): asma e dispneia em pacientes predispostos.
Raros (>1/10.000 e <1/1.000): obstrução nasal.
Sistema gastrintestinal
Comuns (>1/100 e <1/10): distúrbio gastrintestinal (com sintomas tais como náuseas, dor abdominal, diarreia).
Incomuns (> 1/1.000 e < 1/100): obstipação e vômitos.
Pele e anexos
Incomuns (> 1/1.000 e < 1/100): reações cutâneas (p.ex., exantema alérgico, dermatite, urticária e prurido).
Raros (>1/10.000 e <1/1.000): lesões psoriásicas podem ocorrer ou serem exacerbadas.
Bioquímica sérica e hematologia
Foram reportados casos isolados de aumentos de ALAT, ASAT e gama GT, trombocitopenia e leucopenia.
Outros
Comuns (>1/100 e <1/10): dor em extremidades, lacrimejamento reduzido e irritação ocular.
Incomuns (> 1/1.000 e < 1/100): casos de impotência sexual e distúrbio visual.
Raros (>1/10.000 e <1/1.000): secura da boca e distúrbios miccionais.
Foram reportados casos raros de reações alérgicas.
Devido à propriedade betabloqueadora, é possível que diabetes mellitus latente se manifeste, que diabetes manifesto se agrave e que a contra-regulação da glicose seja inibida.
Experiência pós-marketing
Distúrbios de metabolismo e nutricionais
Devido à propriedade betabloqueadora, é possível que diabetes mellitus latente se manifeste, que diabetes manifesto se agrave e que a contra-regulação da glicose seja inibida.
Distúrbios de pele e tecidos subcutâneos
Alopecia.
Distúrbios renais e urinários
Foram reportados casos isolados de incontinência urinária em mulheres, os quais foram resolvidos com a descontinuação da medicação.
Reações adversas coreg
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