Advertências cronomet

CRONOMET com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de CRONOMET têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com CRONOMET devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



Quando os pacientes estiverem recebendo monoterapia com levodopa, esta deve ser descontinuada pelo menos 8 horas antes do início da terapia com CRONOMET (ou pelo menos 12 horas, se tiver sido administrada levodopa pura de liberação lenta). Podem ocorrer discinesias em pacientes previamente tratados com levodopa apenas, pois a carbidopa permite que mais levodopa atinja o cérebro e, portanto mais dopamina seja formada. A ocorrência de discinesias pode requerer redução posológica. Como com a levodopa, CRONOMET pode causar movimentos involuntários e distúrbios mentais. Essas reações são consideradas devidas ao aumento da dopamina cerebral após a administração de levodopa. A redução posológica pode ser necessária. Todos os pacientes devem ser observados cuidadosamente quanto ao desenvolvimento de depressão com tendências suicidas concomitantes. Os pacientes com história passada ou atual de psicose devem ser tratados com cautela. CRONOMET deve ser administrado cautelosamente aos pacientes com doença cardiovascular ou pulmonar grave, asma brônquica, doença endócrina, hepática ou renal, doença péptica ulcerosa ou convulsões. Deve-se ter cuidado ao administrar CRONOMET a pacientes com história de infarto de miocárdio recente, que tenham arritmias ventriculares, nodais ou atriais residuais. Nesses pacientes, a função cardíaca deve ser monitorizada, com particular atenção durante o período de administração inicial e titulação. Os pacientes com glaucoma de ângulo aberto crônico podem ser tratados cuidadosamente com CRONOMET, desde que a pressão intraocular esteja bem controlada e o paciente monitorizado estritamente quanto a mudanças na pressão intraocular durante o tratamento. Um complexo sintomático que lembra a Síndrome Neuroléptica Maligna, com rigidez muscular, elevação da temperatura corpórea, alterações mentais e aumento da CPK sérica foi relatado quando os agentes antiparkinsonianos foram retirados abruptamente. Portanto, os pacientes devem ser observados cuidadosamente, quando a posologia de combinações levodopa-carbidopa forem reduzidas abruptamente ou descontinuadas, em especial se tiver recebido neurolépticos. CRONOMET não é recomendado para o tratamento de reações extrapiramidais induzidas por drogas. Avaliações periódicas de função renal, cardiovascular, hematopoiética e hepáticas são recomendadas durante terapia a longo prazo. Exames de Laboratório: ocorreram várias anormalidades em exames de laboratório com preparações levodopa-carbidopa e que podem ocorrer com CRONOMET. Incluem elevações dos testes de função hepáticas, tais como fosfatase alcalina, TGO (AST), TGP (ALT), desidrogenase lática, bilirrubinas, uréia e positividade do teste de Coombs. As preparações de carbidopa-levodopa, podem causar falsa reação positiva para corpos cetônicos urinários, quando se utiliza um teste de fita para a determinação de cetonúria. Esta reação não será alterada pela fervura da amostra. Testes falso-negativos podem resultar do uso de métodos da glicose oxidase para testar a glicosúria.