Em estudos clínicos controlados com pacientes com flutuações motoras moderadas ou intensas, CRONOMET não produziu efeitos adversos que fossem próprios da formulação de liberação controlada. A experiência adversa relatada mais freqüentemente foi a discinesia (uma forma de movimento anormal involuntário). Outros efeitos adversos relatados freqüentemente (cerca de 2%) foram: náuseas, alucinações, confusão, tonturas, coréia e boca seca. Efeitos adversos que ocorreram menos freqüentemente (1 a 2%) foram: alterações dos sonhos, distonia, sonolência, insônia, astenia, depressão, vômitos e anorexia. Efeitos adversos observados raramente (0,5 a 1%) foram: cefaléia, fenômenos on-off, obstipação, desorientação, parestesias, dispnéia, fadiga, efeitos ortostáticos, palpitações, dispepsia, dor gastrintestinal, cãibras musculares, distúrbios e movimentos extrapiramidais, redução da acuidade mental, dor torácica, diarréia, perda de peso, agitação, distúrbios da ansiedade, queda, anormalidades da marcha, visão embaraçada. Estão listados abaixo outras experiências adversas relatadas com levodopa ou combinações levodopa-carbidopa que são efeitos adversos potenciais de CRONOMET: Sistema Nervoso: ataxia, entorpecimento, aumento do tremor das mãos, contrações musculares, blefarospasmo, cãibras, trismo, ativação de Síndrome de Horner latente. Psiquiátricos: sonolência, euforia, ideação paranóide, demência e episódios psicóticos. Gastrintestinais: gosto amargo, sialorréia, disfagia, bruxismo, soluços, sangramento gastrintestinal, flatulência, sensação de queimação na língua e desenvolvimento de úlcera duodenal. Cardiovasculares: irregularidades cardíacas, hipertensão, flebite. Tegumentários: rubor facial, sudorese aumentada, suor escuro, erupção cutânea, queda de cabelo. Urogenitais: retenção urinária, incontinência urinária, urina escura, priapismo. Sentidos especiais: diplopia, midríase, crises oculógiras. Vários: fraqueza, desmaios, fadiga, cefaléia, rouquidão, mal-estar, fogachos, sensação de estimulação, padrões respiratórios bizarros, hipertensão, flebite, síndrome neuroléptica maligna, melanoma maligno (veja CONTRA-INDICAÇÕES), leucopenia, anemia hemolítica e não hemolítica, trombocitopenia, agranulocitose. Ocorreram convulsões, entretanto, não foi estabelecida uma relação causal com a levodopa ou combinações carbidopa-levodopa. Achados laboratoriais: os testes de laboratórios relatados como anormais foram fosfatase alcalina, TGO, TGP, desidrogenase lática, bilirrubinas, nitrogênio uréico e teste de Coombs.
Reações adversas cronomet
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