AÇÃO DO MEDICAMENTO
Dalacin® C (cloridrato de clindamicina) é um antibiótico inibidor da síntese proteica bacteriana, ou seja, impede que as bactérias produzam proteínas que são a base do seu crescimento e reprodução.
A maior concentração na corrente sanguínea da clindamicina é atingida após 45 minutos da ingestão do Dalacin® C. Como a maioria dos antibióticos, o tempo estimado para melhora dos sintomas é de 48 a 72 horas após a primeira dose.
INDICAÇÕES DO MEDICAMENTO
Dalacin® C (cloridrato de clindamicina) é um antibiótico indicado no tratamento de diversas infecções causadas por bactérias, entre as quais infecções do trato respiratório superior (traqueia, seios da face, amígdalas, faringe, laringe, ouvido) e inferior (brônquios, pulmões), infecções da pele e partes moles (tecido subcutâneo, músculos, tendões, etc.), infecções da pelve e trato genital feminino (útero, trompas, ovário e vagina) e ainda infecções dentárias. Dalacin® C é também indicado no tratamento de infecções ósseas e articulares.
RISCOS DO MEDICAMENTO
Contraindicações
Dalacin® C (cloridrato de clindamicina) é contra-indicado se você já apresentou hipersensibilidade (reação alérgica) à clindamicina ou à lincomicina ou a qualquer componente da fórmula.
Advertências
Colite pseudomembranosa (infecção do intestino por bactéria da espécie C. dificille) foi relatada em associação a quase todos agentes antibióticos, inclusive clindamicina, e pode variar em gravidade, de leve até risco de morte. Portanto, se após o uso da clindamicina você apresentar diarreia procure seu médico para que ele faça o diagnóstico e o tratamento adequado, se necessário.
Diarreia associada à bactéria Clostridium difficile foi relatada com o uso de quase todos os antibióticos, inclusive clindamicina. A gravidade pode variar de diarreia leve a sintomas fatais, como colite fatal. O tratamento com antibacterianos altera a flora normal do cólon resultando em um crescimento excessivo de colônias da bactéria. Há relatos de que diarreia associada a C. difficile pode ocorrer em até dois meses após a administração de antibacterianos; portanto, o médico deve ter cuidado na avaliação de seu histórico clínico e acompanhá-lo após o tratamento.
A clindamicina não deve ser usada no tratamento da meningite (infecção das meninges, membrana que envolve o cérebro e a medula), pois não penetra adequadamente no líquido cefalorraquidiano (líquido que preenche o espaço entre as meninges e o cérebro/medula).
Durante tratamento prolongado, devem ser realizados testes periódicos de função hepática (fígado) e renal (rins).
Não é necessário redução da dose em pacientes com doença renal e hepática. Entretanto, exames de enzimas hepáticas devem ser realizados em pacientes com doença hepática grave em tratamento com Dalacin® C.
Dalacin® C deve ser administrado com um copo cheio de água (200 mL) para se evitar a possibilidade de irritação do esôfago.
O efeito de Dalacin® C na habilidade de dirigir ou operar máquinas não foi avaliado.
Uso durante a Gravidez e Amamentação
Dalacin® C deve ser usado durante a gravidez se for realmente necessário.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
A clindamicina foi detectada no leite materno. Não use Dalacin® C durante a amamentação sem orientação médica. Avise ao seu médico se você estiver amamentando ou vai iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.
Precauções
Vide: Advertências.
Interações medicamentosas
Foi demonstrado antagonismo (interação entre medicamentos que diminui o efeito deles) in vitro (em laboratório) entre a clindamicina e a eritromicina. Como este fato pode ter algum significado em organismos vivos os dois fármacos não devem ser usados ao mesmo tempo.
Estudos demonstraram que a clindamicina apresenta propriedades de bloqueio neuromuscular (interrupção da transmissão dos comandos dos nervos aos músculos) que podem intensificar a ação de outros fármacos com atividade semelhante. Portanto, Dalacin® C deve ser usado com cautela em pacientes sob o tratamento com tais agentes. Se você não sabe se usa ou não este tipo de medicamento, pergunte ao seu médico.
NÃO FORAM REALIZADOS ESTUDOS CONTROLADOS EM PACIENTES PEDIÁTRICOS.
INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA O APARECIMENTO DE
REAÇÕES INDESEJÁVEIS.
INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO.
NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.
MODO DE USO
Dalacin® C (cloridrato de clindamicina) apresenta-se sob a forma de cápsulas de cor lilás, contendo um pó branco. O produto apresenta odor e sabor característicos.
A dose total diária por via oral recomendada é de 600 a 1800 mg por dia, dividida em 2, 3 ou 4 doses iguais.
A duração do tratamento depende do tipo (local e agentes causadores) e gravidade da infecção, devendo ser definido pelo seu médico conforme o seu diagnóstico.
Para evitar a possibilidade de irritação do esôfago, Dalacin® C deve ser administrado com um copo cheio de água (200 mL).
A dose máxima recomendada é de 1800 mg por via oral (divididos em 2, 3 ou 4 doses diárias).
Doses em indicações específicas
Tratamento de infecções por bactérias da espécie estreptococo beta-hemolítico: em infecções por estreptococos beta-hemolíticos, o tratamento deve continuar pelo menos durante 10 dias.
Tratamento intra-hospitalar de doença inflamatória pélvica: a doença inflamatória pélvica (DIP) é a infecção dos órgãos genitais femininos internos.
O tratamento da DIP deve ser iniciado com 900 mg de fosfato de clindamicina, por via intravenosa a cada 8 horas, em associação a outro antibiótico contra bactérias aeróbias Gram-negativas, como gentamicina 2,0 mg/kg, administrado por via IV, seguido de 1,5 mg/kg a cada 8 horas em pacientes com função renal normal.
O tratamento intravenoso deve ser mantido por pelo menos 4 dias e continuar por pelo menos 48 horas após a recuperação da paciente.
A seguir, o tratamento intravenoso pode ser substituído pelo tratamento oral com Dalacin® C, 450-600 mg a cada 6 horas. O tratamento total (intravenoso e/ou oral) deve durar de 10 a 14 dias.
Tratamento de amidalite e faringite agudas causadas pelas bactérias da espécie estreptococo: 300 mg (1 cápsula) 2 vezes ao dia, durante 10 dias.
Instruções no esquecimento da dose
Caso você esqueça de tomar Dalacin® C no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome uma dose em dobro para compensar doses esquecidas.
O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento.
SIGA A ORIENTAÇÃO DO SEU MÉDICO, RESPEITANDO SEMPRE OS HORÁRIOS, AS DOSES E A DURAÇÃO DO TRATAMENTO.
NÃO INTERROMPA O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO.
NÃO USE O MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ANTES DE
USAR OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO.
ESTE MEDICAMENTO NÃO PODE SER PARTIDO OU MASTIGADO.
REAÇÕES ADVERSAS
Informe ao seu médico o aparecimento de qualquer reação desagradável durante o tratamento com Dalacin® C (cloridrato de clindamicina), tais como:
Sangue e sistema linfático: foram relatadas neutropenia transitória (leucopenia – diminuição do número de leucócitos do sangue; os leucócitos são células que participam no processo de defesa imunológica do organismo) e eosinofilia (aumento do número de um tipo de leucócito do sangue chamado eosinófilo), agranulocitose (diminuição de alguns tipos de leucócitos do sangue) e trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas no sangue; as plaquetas participam no processo de coagulação do sangue). Entretanto, não foi estabelecida relação direta entre esses efeitos e a terapia com Dalacin® C.
Sistema imunológico: foram observados poucos casos de reações anafilactoides (reação alérgica que pode levar à incapacidade de respirar).
Sistema nervoso: disgeusia (alteração do paladar).
Hepatobiliar: foram observadas anormalidades em testes de função hepática e icterícia (pele amarelada) durante o tratamento com Dalacin® C.
Gastrintestinais: dor abdominal, náusea, vômito, diarreia, esofagite e úlcera esofágica (vide “Advertências).
Pele e tecido subcutâneo: rash (erupções da pele) maculopapular e urticária foram observadas durante a terapia. Erupções cutâneas (erupções da pele) morbiliformes generalizadas leves a moderadas foram as reações adversas mais frequentemente relatadas. Raros casos de eritema multiforme, alguns semelhantes à síndrome de Stevens-Johnson (forma grave de reação alérgica caracterizada por bolhas em mucosas e grandes áreas do corpo), foram associados à clindamicina. Prurido, vaginite e raros casos de dermatite esfoliativa e vesículo-bolhosa também foram relatados. Raros casos de necrose tóxica epidérmica foram relatados na vigilância pós-comercialização.
CONDUTAS EM CASO DE SUPERDOSE
Caso ocorra superdose do medicamento, procure auxílio médico imediatamente.
CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO E USO
Dalacin® C (cloridrato de clindamicina) deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e umidade.
O prazo de validade está indicado na embalagem externa.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Bula para paciente dalacin c cápsulas
DALACIN C CÁPSULAS com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de DALACIN C CÁPSULAS têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com DALACIN C CÁPSULAS devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.