O frasco de DEFINITY contém componentes que após a ativação liberam microesferas lipídicas de perfluoropropano, um fármaco diagnóstico indicado para uso em exames contrastados durante os procedimentos ecocardiográficos indicados. O frasco contém um líquido transparente, incolor, estéril, não pirogênico e hipertônico que após ativação com o auxílio de um VialmixTM fornece uma suspensão homogênea, opaca, leitosa e branca das microesferas lipídicas de perfluoropropano. A suspensão de DEFINITY ativado é administrada por meio de injeção intravenosa. As microesferas lipídicas de perfluoropropano são compostas por perfluoropropano encapsulado em um revestimento lipídico externo composto por ácido (R)-hexadecanóico, 1-[(fosfonoxi)metil]-1,2-etanediil, éster, sal monossódico (abreviado como DPPA); (R)-4 hidroxi-N,N,N-trimetil-10-oxo-7-[(1-oxohexadecil)oxi]-3,4,9-trioxa-4-fosfapentacosan- 1-aminium, 4-óxido, sal interno (abreviado como DPPC) e (R)-mcg-[6- hidroxi-6-óxido-9-[(1-oxo-hexadecil)oxi]-5,7,11-trioxa-2-aza-6-fosfahexacos-1-il]-w- metoxipoli(ox-1,2-etanediil), sal monossódico (abreviado como MPEG5000 DPPE). FARMACOLOGIA CLÍNICA Farmacocinética As medições de ultra-som de Doppler foram efetuadas com DEFINITY em conjunto com a avaliação farmacocinética do gás perfluoropropano (PFP). A intensidade do sinal de Doppler correspondeu adequadamente às concentrações medidas e extrapoladas de PFP no sangue. O tempo para intensidade máxima do sinal de Doppler, tmáx mostrou ser semelhante ao tmáx do PFP no sangue (1,13 minuto versus 1,77 minuto). A queda de 99% observada na intensidade do sinal de Doppler num prazo de 10 minutos (t1/2 de aproximadamente 2 minutos) estava em conformidade com o declínio nos níveis sangüíneos de PFP mensuráveis.
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