Posologia de definity

DEFINITY com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de DEFINITY têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com DEFINITY devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



DEFINITY É INDICADO PARA ADMINISTRAÇÃO APENAS APÓS A ATIVAÇÃO NO APARELHO VIALMIXTM. Antes da injeção, este produto deverá ser ativado e preparado de acordo com as instruções descritas abaixo. O aparelho VialmixTM deverá ser pedido na Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Ltda.; Telefone: 0800 160160. DEFINITY deverá ser injetado por via endovenosa em infusão contínua ou bolus. A dose total de DEFINITY não deve exceder 20 microlitros (µL)/kg. Imagens simples Bolus: A dose recomendada para o DEFINITY ativado é de 10 microlitros (µL)/kg do produto ativado, por injeção intravenosa em bolus no período de 30-60 segundos, seguida por uma injeção de 10 mL de solução fisiológica. Se necessário, uma segunda dose de 10 microlitros (µL)/kg seguida por uma injeção de 10 mL de solução fisiológica poderá ser administrada 30 minutos após a primeira injeção para prolongamento da visualização do contraste. Infusão contínua: A dose recomendada para DEFINITY ativado via infusão intravenosa é de 1,3 mL adicionados a 50 mL de solução fisiológica sem conservantes. A velocidade de infusão deverá ser iniciada a 4,0 mL/minuto, porém sendo ajustada conforme necessário para atingir a visualização ideal da imagem, não excedendo 10 mL/minuto. Contraste de imagem não linear Bolus: Devem ser administradas doses múltiplas fixas (alíquotas) de 0,1 a 0,3 mL de DEFINITY. Cada alíquota deve ser seguida por uma injeção de 3 a 5 mL de solução fisiológica. Administração diluída em bolus: – Preparo: diluir 1,3 mL de DEFINITY em 8,7 mL de solução fisiológica em uma seringa de 10 mL. – Administração: 1-3 mL deve ser injetado vagarosamente até que os efeitos desejados do contraste sejam atingidos. Doses adicionais de 1-2 mL podem ser administradas até que um volume total de 10 mL seja atingido. Infusão contínua: A dose recomendada para DEFINITY ativado via infusão intravenosa é de 1,3 mL adicionados a 50 mL de solução fisiológica sem conservantes. A velocidade de infusão deverá ser iniciada a 4,0 mL/minuto, porém sendo ajustada conforme necessário para atingir a visualização ideal da imagem, não excedendo 10 mL/minuto. Ativação, preparação e instruções de manuseio de DEFINITY: 1. Deixar o frasco se aquecer até a temperatura ambiente antes de iniciar o procedimento de ativação. 2. Ativar DEFINITY, agitando o frasco durante 45 segundos, utilizando o VialmixTM. Observação: As ilustrações deste procedimento são apresentadas no Guia do Usuário VialmixTM. ADVERTÊNCIA: NÃO UTILIZAR ESTA DROGA ANTES DE CONCLUIR UM CICLO DE ATIVAÇÃO COMPLETO DE 45 SEGUNDOS DE DURAÇÃO NO VIALMIXTM. DEFINITY NÃO ESTARÁ DEVIDAMENTE ATIVADO SE O CICLO COMPLETO DE 45 SEGUNDOS DE ATIVAÇÃO NÃO FOR CONCLUÍDO. NÃO REATIVAR o frasco caso VialmixTM não tenha concluído um ciclo completo de 45 segundos. NÃO REATIVAR um frasco de DEFINITY ativado com sucesso (vide etapa 3). NÃO UTILIZAR um VialmixTM que não apresente funcionamento adequado. Consultar o Guia do Usuário VialmixTM- para os PROCEDIMENTOS DE CALIBRAÇÃO E SUBSTITUIÇÃO DE VIALMIXTM-, para assegurar a utilização de um VialmixTM de funcionamento adequado. 3. Imediatamente após a ativação no VialmixTM, DEFINITY ativado se apresenta na forma de suspensão branca leitosa, podendo ser utilizada imediatamente após a ativação. Caso o produto não seja utilizado no período de 5 minutos da ativação com a VialmixTM, as microesferas deverão ser suspensas novamente, por meio de agitação manual durante 10 segundos, invertendo o frasco antes que o produto seja retirado com a seringa. DEFINITY ativado poderá ser utilizado durante até 12 horas após a utilização de VialmixTM, porém apenas após as microesferas serem suspensas novamente por meio de agitação manual. Armazenar o DEFINITY ativado em temperatura ambiente no frasco original do produto. 4. Inverter o frasco e retirar a suspensão branca leitosa ativada, utilizando uma agulha de seringa com calibre 18 a 20. Posicionar a agulha para retirada do material do meio do líquido no frasco invertido. NÃO INJETAR AR NO FRASCO DE DEFINITY. 5. Utilizar o produto imediatamente após sua a retirada do frasco; não deixar o produto permanecer na seringa. APENAS PARA USO ÚNICO. DEFINITY não contém agentes anti-bacterianos. Com a punção do septo elastomérico pode ocorrer contaminação bacteriana e risco de septicemia após a administração do produto. É essencial seguir as instruções para ativação de DEFINITY cuidadosamente, além de aderir aos procedimentos assépticos rigorosos durante a preparação.