REAÇÕES ADVERSAS DENYL

As reações adversas observadas com citalopram são em geral moderadas e transitórias. As reações adversas mais são frequentes durante a primeira ou segunda semana de tratamento e, geralmente, diminuem de intensidade frequência com a continuação do tratamento. Para as reações após uma dose-resposta foi descoberto: aumento da sudorese, boca seca, insônia, sonolência, diarreia, náuseas e fadiga.

A tabela mostra o percentual de reações adversas associadas com ISRSs e / ou citalopram visto em ≥ 1% dos pacientes em estudos duplo-cego placebo-controlados ou no período pós-comercialização. As frequências foram definidas como: muito comum (>1/10), comum (>1/100 a <1/10), incomum (>1/1000 e <1/100), raro (>1/10000 e <1/1000), muito raro (<1/10000), desconhecido (não pode ser estimado com os dados atuais):

	Muito comum	Comum	Incomum	Raro	Desconhecido
Distúrbiossanguíneos elinfáticos					Trombocitopenia
Distúrbios dosistemaimunológico					Hipersensibilidade,reação anafilática
Distúrbiosendócrinos					Secreção inadequadado hormônioantidiurético
Distúrbios demetabolismo enutrição		Diminuiçãodo apetite,diminuiçãodo peso.	Aumento doapetite, aumentodo peso.	Hiponatremia	Hipocalemia.
Distúrbiospsiquiátricos		Agitação,diminuiçãoda libido,ansiedade,nervosismo,confusão,sonhosanormais,orgasmoanormal emmulheres	Agressividade,alucinações,despersonalização, mania		Ataque de pânico,bruxismo, agitação,ideação suicida ecomportamentosuicida1
Distúrbios dosistema nervoso	Insônia,sonolência	Tremores,parestesia,tontura,distúrbio daatenção.	Síncope	Convulsão degrande mal,discinesia,alterações nopaladar.	Convulsões,síndromeserotoninérgica,distúrbioextrapiramidal,acatisia, distúrbiosdo movimento
Distúrbios devisão			Midríase (quepode levar aoglaucoma agudode ângulofechado), verAdvertências ePrecauções.		Distúrbio visual
Distúrbios devisão			Midríase (quepode levar aoglaucoma agudode ângulofechado), verAdvertências ePrecauções.
Distúrbios deaudição		Tinitus
DistúrbiosCardíacos			TaquicardiaBradicardia		Intervalo QTprolongado doeletrocardiograma,arritmia ventricularincluindo Torsadede Pointes.
Distúrbiosvasculares				Hemorragia	Hipotensãoortostática
Distúrbiosrespiratórios,torácicos emediastinos		Bocejo			Epistaxe
Distúrbiosgastrointestinais	Bocaseca,náusea	Diarreia,vômitos,constipação.			Hemorragiagastrointestinal(inclui hemorragiaretal).
Distúrbioshepatobiliares				Hepatite	Exames de funçãohepática anormais
Distúrbios dapele e do tecidosubcutâneo	Aumentodasudorese	prurido	Urticária,alopécia, eritema(rash), púrpura,fotosensibilidade.		Equimoses,angioedemas.
Distúrbios dostecidos músculoesqueléticose conectivos		Artralgias,mialgias
Distúrbios renais e urinários			Retenção urinária
Distúrbios dosistemareprodutor emamas		Impotência,alterações daejaculação,falha daejaculação	Mulheres:menorragia		GalactorréiaMulheres:MetrorragiaHomens: priapismo
Distúrbios geraise problemas nolocal deadministração		Fadiga	Edema	Pirexia

1Casos de ideação suicida e comportamentos suicidas foram relatados durante a terapia do citalopram ou logo após a descontinuação do tratamento (ver: Advertências).

Fraturas Ósseas
Estudos epidemiológicos, conduzidos principalmente em pacientes com 50 anos de idade e mais velhos, mostram um aumento do risco de fraturas ósseas em doentes tratados com ISRS e antidepressivos tricíclicos. O mecanismo que leva a este risco é desconhecido.

Prolongamento do Intervalo QT
Casos de Prolongamento do intervalo QT e arritmia ventricular incluindo Torsade de Pointes foram relatados durante o período de comercialização, predominantemente em pacientes do sexo feminino, com hipocalemia ou com prolongamento do intervalo QT pré-existente causado por outras doenças cardíacas (ver: Contraindicações, Advertências e Precauções, Interações Medicamentosas, Superdose e Propriedades Farmacodinâmicas).
As seguintes reações adversas a medicamentos também foram reportadas para a classe terapêutica dos ISRSs: inquietude psicomotora/acatisia (ver: Advertências) e anorexia.

Sintomas observados na descontinuação do tratamento com ISRSs

A descontinuação do citalopram (particularmente quando abrupta) causa sintomas de descontinuação.

Tonturas, alterações da sensopercepção (inclui parestesias), alterações do sono (inclui insônia e sonhos vívidos), agitação ou ansiedade, náusea e/ou vômitos, tremores, confusão, sudorese cefaleia, diarreia, palpitações, instabilidade emocional, irritabilidade e alterações visuais são as reações mais comumente reportadas. Geralmente, esses eventos são de intensidade leve a moderada e autolimitados, porém em alguns pacientes podem ser graves e/ou prolongados. Os eventos geralmente se resolve dentro de 2 semanas, embora em alguns indivíduos este tempo possa se prolongar (2-3 meses ou mais). Logo, quando o tratamento com o citalopram não for mais necessário, recomenda-se fazer uma descontinuação gradual, com diminuição progressiva da dose (ver: Posologia e Advertências e Precauções).
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.