As reações adversas listadas a seguir estão classificadas, de acordo com a frequência, da seguinte forma:.
Reação muito comum (>1/10) Reação comum (>1/100 e <= 1/10) Reação incomum (>1/1000 e <= 1/100) Reação rara (>1/10.000 e <= 1/1000) Reação muito rara (<=1/10.000)
Dados pós comercialização Reações comuns (>1/100 e <= 1/10)
-Prurido, dor e ardor local na pele
Reações incomuns (>1/1.000 e ≤1/100)
-Telangiectasias*, atrofia da pele*, estrias*
Reações muito raras (<=10.000)
– Infecções oportunistas; supressão do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA):características cushingoides (ex.face de lua e obesidade central), atraso no ganho de peso/retardo do crescimento em crianças, osteoporose, glaucoma, hiperglicemia/glicosúria, catarata, hipertensão, aumento de peso/obesidade, diminuição dos níveis de cortisol endógeno, alopecia, tricorrexe; hipersensibilidade local; irritação e/ou dor no local da aplicação; atrofia cutânea*, rugas na pele*, ressecamento da pele*, alterações da pigmentação da pele*, hipertricose, exacerbação dos sintomas subjacentes, dermatite de contato alérgica, psoríase pustulosa, eritema, rash, urticária.
* Características da pele secundárias aos efeitos locais e/ou sistêmicos da supressão do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA).
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Reações adversas dermacare
DERMACARE com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de DERMACARE têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com DERMACARE devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.