Como este medicamento funciona?
Gynazole-1® é um medicamento com atividade antifúngica, ou seja, combate
infecções causadas por fungos.
Por que este medicamento foi indicado?
Gynazole-1® foi indicado por ser um medicamento que trata de infecções vaginais causadas pelo fungo Candida albicans. O tratamento é em dose única.
Quando não devo usar este medicamento?
Contra-indicações e Precauções:
Gynazole-1® não pode ser usado por pacientes que sejam muito sensíveis aos componentes da fórmula.
Advertências:
O creme que está dentro do aplicador de Gynazole-1® contém óleo mineral. O óleo mineral pode enfraquecer o látex ou produtos de borracha como preservativos (camisinha) ou diafragma de contracepção vaginal, que é um pequeno anel de metal recoberto por uma película de borracha ou silicone colocado pela mulher dentro da vagina antes da relação; portanto, você não deve utilizar estes produtos até 5 dias após o tratamento com Gynazole-1®. Interações medicamentosas:
Durante o tratamento, você não poderá: _ Usar outro medicamento sem orientação do seu médico; _ Usar outra preparação vaginal como duchas, desodorante vaginal, creme vaginal; _ Tomar medicação sistêmica (antibióticos, que combatem infecções; corticosteróides, que têm ação antiinflamatória; ou drogas imunossupressoras, que eliminam ou reduzem reações imunológicas do organismo), pois podem afetar doenças fúngicas. _ Usar diafragma, esponja espermicida e gel vaginal até 5 dias após o tratamento. Você deve informar seu médico ou cirurgião-dentista caso esteja usando algum outro medicamento.
Gravidez e lactação:
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Não é conhecido se o nitrato de butoconazol é excretado no leite materno. Como outras drogas são, o médico deverá ter cuidado ao receitar Gynazole-1® para mulheres durante o período de amamentação (lactação). Este medicamento é contra-indicado para uso pediátrico. Você deve informar seu médico ou cirurgião-dentista se aparecerem reações indesejáveis. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Como devo usar este medicamento?
Características do produto: Gynazole-1® é um creme vaginal de cor branca, que não contém grânulos e impurezas, de odor característico.
Posologia e cuidados de administração:
Gynazole-1® contém 1 aplicador cheio de creme (pré-envasado). Após utilizar o medicamento conforme as instruções de uso, você deverá jogar o aplicador fora. A dose recomendada de Gynazole-1® é um aplicador pré-envasado (aproximadamente 5 gramas do creme), por via intravaginal, em dose única. Esta quantidade de creme contém 100 mg de nitrato de butoconazol.
INSTRUÇÕES DE USO
Passo 1: Preparando o Aplicador Abrir a embalagem de proteção e retirar o aplicador pré-envasado. O aplicador foi projetado para ser usado com a ponta já colocada.
Não retire a ponta; não use o aplicador caso a ponta do mesmo tenha sido retirada. Não aqueça o aplicador. Segure o aplicador firmemente, puxe o anel para trás e estenda o êmbolo completamente.
Antes de introduzir o aplicador, empurre levemente o êmbolo para verificar como o creme é liberado. Este procedimento facilitará a aplicação. Em seguida, introduza o aplicador na vagina.
Passo 2: Introduzindo o Aplicador Introduza cuidadosamente o aplicador na vagina de forma tão profunda enquanto confortável (Veja a Figura 3).
Passo 3: Aplicando o Creme Empurre o êmbolo totalmente para liberar o creme (Veja a Figura 4). Retirar o aplicador vazio da vagina e descartar.
Observações importantes:
O creme que está dentro do aplicador de Gynazole-1® contém óleo mineral. O óleo mineral pode enfraquecer o látex ou produtos de borracha como preservativos (camisinha) ou diafragma de contracepção vaginal, que é um pequeno anel de metal recoberto por uma película de borracha ou silicone colocado pela mulher dentro da vagina antes da relação; portanto, você não deve utilizar estes produtos até 5 dias após o tratamento com Gynazole-1®. Como não existem muitos estudos realizados em mulheres grávidas, Gynazole- 1® somente deverá ser usado durante a gravidez sob indicação e supervisão médica. Caso ocorra contato do creme com os olhos, você deverá lavá-los abundantemente com água por pelo menos 15 minutos. Caso ocorra contato do creme com a pele, você deverá lavá-la com água e sabão. Você deve seguir a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Fora do prazo de validade ele é ineficaz e inclusive prejudicial à saúde.
Quais os males que este medicamento pode causar?
Você deverá informar seu médico se começar a sentir alguns sintomas desagradáveis, como queimação, coceira, secura e inchaço vulvar / vaginal, dores ou cãibras pélvicas ou abdominais. O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma só vez? Gynazole-1® vem com a dose exata a ser aplicada dentro da vagina. Porém, caso alguém acidentalmente engula o creme vaginal, esta pessoa deverá beber quantidade moderada de água e procurar um médico imediatamente.
Onde e como devo guardar este medicamento?
Este medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da luz e em lugar seco. Gynazole-1® contém 1 aplicador cheio de creme (pré-envasado). Após utilizar o medicamento de acordo com as instruções de uso, você deverá jogar o aplicador fora. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS N°: 1.3569.0028 Farm. Resp.: Dr. Carlos Alberto Fonseca de Moraes CRF-SP: 14.546 Fabricado por:
EMS S/A. Rod. SP 101 km 08 Hortolândia/SP CEP: 13186-481 CNPJ: 57.507.378/0001-01
SIGMA PHARMA LTDA. Rod. SP 101, Km 08 – Hortolândia / SP CEP. 13186-481 C.N.P.J: 00.923.140/0001-31 Indústria Brasileira SAC: 0800-191222
sac.sigma@sigmapharma.com.br Nº Lote, Data de fabricação e Prazo de Validade: VIDE CARTUCHO
Bula para paciente gynazole 1
GYNAZOLE 1 com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de GYNAZOLE 1 têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com GYNAZOLE 1 devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.