Reações adversas desferal

DESFERAL com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de DESFERAL têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com DESFERAL devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



As reações adversas (Tabela 1) encontram-se organizadas de acordo com a freqüência, asmais freqüentes primeiro, segundo a seguinte convenção: muito comum ≥ 1/10, comum ≥1/100 a < 1/10; incomum ≥1/1.000, < 1/100; rara ≥ 1/10.000, < 1/1.000; muito rara<1/10.000, incluindo relatos isolados. Dentro de cada grupo de freqüência, as reaçõesadversas são colocadas em ordem decrescente de gravidade.Muitos sinais e sintomas relatados assim como efeitos adversos podem ser manifestações dedoenças de base (acúmulo de ferro e/ou de alumínio).Tabela 1
Infecções e infestações
Rara:
Muito Raras:
Mucormicose (veja “Precauções” e “Advertências”).
Gastroenterites, infecções por Yersinia (veja “Precauções” e
“Advertências”).
Desordens do sistema
sangüíneo e linfático
Muito rara:
Desordens sangüíneas (incluindo trombocitopenia)
Desordens do sistema
imunológico
Muito raras:
Choque anafilático, reações anafiláticas, edema
angioneurótico.
Desordens do sistema
nervoso
Comum:
Muito raras:
Dor de cabeça
Distúrbios neurológicos, vertigens, precipitação ou
exacerbação da encefalopatia sensorial periférica da diálise
relacionada ao alumínio, neuropatia periférica, parestesia
(veja “Precauções” e “Advertências”).
Desordens visuais
Raras:
Perda da visão, estocoma, degeneração da retina, neurite
óptica, catarata, acuidade visual reduzida, visão borrada,
cegueira noturna, defeitos no campo visual, cromatopsia
(deficiência da visão para cores), opacidade da córnea (veja
“Precauções” e “Advertências”).
Desordens auditivas e do
labirinto
Incomuns:
Perda da audição neurosensorial, tinnitus (veja “Precauções”
e “Advertências”).
Desordens vasculares
Raras:
Hipotensão, caso as precauções de administração não forem
seguidas corretamente (veja “Posologia”, “Advertências” e
“Precauções”).
Desordens respiratórias,
torácicas e mediastinas
Incomum:
Muito raras:
Asma.
Angústia respiratória aguda, infiltação pulmonar (veja
“Precauções” e “Advertências”).
Desordens gastrintestinais
Comum:
Incomuns:
Muito raras:
Náusea.
Vômito, dor abdominal.
Diarréia.
Desordens da pele e dos
tecidos subcutâneos
Comum:
Muito rara:
Urticária.
Rash generalizado.
Desordens
musculoesqueléticas e do
tecido conectivo
Muito comuns:
Comuns:
Artralgia, mialgia.
Retardo no crescimento e alterações ósseas (por exemplo,
displasia metafísica) em altas doses e em crianças pequenas
(veja “Precauções e “Advertências”).
Deordens renais e urinárias
Muito rara:
Comprometimento da função renal (veja “Precauções” e
“Advertências”).
Desordens gerais e do local
de administração
Muito comuns:
Comum:
Reações no local de injeção, incluindo dor, inchaço,
infiltração, eritema, prurido e ferida/ crosta (veja
“Precauções”).
Pirexia.
Incomuns: Infecção no local de injeção incluindo vesículas, edema, ardor
(veja “Precauções”).