As seguintes estimativas de frequência foram aplicadas: frequente >10%, ocasional >1% – 10%, rara >0,001% – 1%, casos isolados <0,001%.
• Trato gastrintestinal – Ocasionais: epigastralgia, distúrbios gastrintestinais tais como náusea, vômito, diarreia, cólicas abdominais, dispepsia, flatulência, anorexia e irritação local. Raras: sangramento gastrintestinal (hematêmese, melena, diarreia sanguinolenta), úlcera gástrica ou intestinal com ou sem sangramento ou perfuração. Casos isolados: estomatite aftosa, glossite, lesões esofágicas, estenose intestinal diafragmática, distúrbios do baixo colo tais como colite hemorrágica não-específica e exacerbação de colite ulcerativa ou doença de Crohn; constipação, pancreatite.
• Sistema cardiovascular – Casos isolados: palpitação, dores no peito, hipertensão e insuficiência cardíaca congestiva.
• Sistema nervoso central – Ocasionais: cefaleia, tontura e vertigem. Raro: sonolência. Casos isolados: distúrbios da sensibilidade, incluindo parestesia, distúrbios da memória, insônia, irritabilidade, convulsões, depressão, ansiedade, pesadelos, tremores, reações psicóticas e meningite asséptica.
• Órgãos sensoriais – Casos isolados: distúrbios da visão (visão borrada, diplopia), deficiência auditiva, tinitus e distúrbios do paladar.
• Sistema urogenital – Rara: edema. Casos isolados: insuficiência renal aguda e distúrbios urinários tais como hematúria, proteinúria, nefrite intersticial, síndrome nefrótica e necrose papilar.
• Fígado – Ocasionais: elevação dos níveis séricos das enzimas aminotransferases. Raras: hepatite, com ou sem icterícia. Casos isolados: hepatite fulminante.
• Sangue – Casos isolados: trombocitopenia, leucopenia, anemia (hemolítica e aplástica) e agranulocitose.
• Pele – Ocasionais: rash ou erupções cutâneas. Rara: urticária. Casos isolados: eritroderma (dermatite esfoliativa), perda de cabelo, reação de fotossensibilidade, púrpura, incluindo púrpura alérgica, erupção bolhosa, eczema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson e síndrome de Lyell (epidermólise tóxica aguda).
• Hipersensibilidade – Raras: reações de hipersensibilidade tais como asma, reações sistêmicas anafiláticas/anafilactoides, incluindo hipotensão. Casos isolados: vasculite e pneumonite.
Reações adversas diclofenaco resinato
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