Apresentação haemate p

HAEMATE P com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de HAEMATE P têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com HAEMATE P devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



Pó liófilo injetável

HAEMATE® P 250 UI/ 600 UI: Embalagem com 1 frasco-ampola com 250 UI de fator VIII de coagulação e 600 UI de fator de von Willebrand, 1 frasco-ampola com 5 mL de diluente, acompanhado de 1 dispositivo de transferência.

HAEMATE® P 250 UI/ 600 UI: Embalagem com 1 frasco-ampola com 250 UI de fator VIII de coagulação e 600 UI de fator de von Willebrand, 1 frasco-ampola com 5 mL de diluente, acompanhado de 1 dispositivo de transferência com filtro.

HAEMATE® P 500 UI/ 1.200 UI: Embalagem com 1 frasco-ampola com 500 UI de fator VIII de coagulação e 1.200 UI de fator de von Willebrand, 1 frasco-ampola com 10 mL de diluente, acompanhado de 1 dispositivo de transferência.

HAEMATE® P 500 UI/ 1.200 UI: Embalagem com 1 frasco-ampola com 500 UI de fator VIII de coagulação e 1.200 UI de fator de von Willebrand, 1 frasco-ampola com 10 mL de diluente, acompanhado de 1 dispositivo de transferência com filtro.

HAEMATE® P 1.000 UI/ 2.400 UI: Embalagem com 1 frasco-ampola de 1.000 UI de fator VIII de coagulação e 2.400 UI de fator de von Willebrand, 1 frasco-ampola com 15 mL dediluente, acompanhado de 1 dispositivo de transferência.

HAEMATE® P 1.000 UI/ 2.400 UI: Embalagem com 1 frasco-ampola de 1.000 UI de fator VIII de coagulação e 2.400 UI de fator de von Willebrand, 1 frasco-ampola com 15 mL dediluente, acompanhado de 1 dispositivo de transferência com filtro.

USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:

 

HAEMATE® P

250 UI/ 600 UI

HAEMATE® P

500 UI/ 1.200 UI

HAEMATE® P

1.000 UI/ 2.400 UI

Atividade FVIII:C

250 UI*

500 UI*

1.000 UI*

Atividade FvW:RCo

600 UI**

1.200 UI**

2.400 UI**

Proteína total

50-110 mg

100-220 mg

200-440 mg


*Atividade do Fator VIII de coagulação
** Atividade do Fator de von Willebrand cofator de ristocetina

Excipientes: albumina humana, glicina, cloreto de sódio, citrato de sódio e água para injetáveis.

Cada mL da solução reconstituída contém:

Componente

HAEMATE® P

250 UI/600 UI

HAEMATE® P

500 UI/1.200 UI

HAEMATE® P

1.000 UI/2.400 UI

Atividade FVIII:C

50 UI/mL

50 UI/mL

66,6 UI/mL

Atividade FvW:RCo

120 UI/mL

120 UI/mL

160 UI/mL



A atividade específica de HAEMATE® P é aproximadamente 3-17 UI de FvW:RCo/mg de proteína.
A potência (UI) do fator VIII (FVIII) é determinada usando o ensaio cromogênico da Farmacopeia Europeia. A atividade específica de HAEMATE® P é aproximadamente 2-6 UI de FVIII/mg de proteína.