Pó liófilo injetável
HAEMATE® P 250 UI/ 600 UI: Embalagem com 1 frasco-ampola com 250 UI de fator VIII de coagulação e 600 UI de fator de von Willebrand, 1 frasco-ampola com 5 mL de diluente, acompanhado de 1 dispositivo de transferência.
HAEMATE® P 250 UI/ 600 UI: Embalagem com 1 frasco-ampola com 250 UI de fator VIII de coagulação e 600 UI de fator de von Willebrand, 1 frasco-ampola com 5 mL de diluente, acompanhado de 1 dispositivo de transferência com filtro.
HAEMATE® P 500 UI/ 1.200 UI: Embalagem com 1 frasco-ampola com 500 UI de fator VIII de coagulação e 1.200 UI de fator de von Willebrand, 1 frasco-ampola com 10 mL de diluente, acompanhado de 1 dispositivo de transferência.
HAEMATE® P 500 UI/ 1.200 UI: Embalagem com 1 frasco-ampola com 500 UI de fator VIII de coagulação e 1.200 UI de fator de von Willebrand, 1 frasco-ampola com 10 mL de diluente, acompanhado de 1 dispositivo de transferência com filtro.
HAEMATE® P 1.000 UI/ 2.400 UI: Embalagem com 1 frasco-ampola de 1.000 UI de fator VIII de coagulação e 2.400 UI de fator de von Willebrand, 1 frasco-ampola com 15 mL dediluente, acompanhado de 1 dispositivo de transferência.
HAEMATE® P 1.000 UI/ 2.400 UI: Embalagem com 1 frasco-ampola de 1.000 UI de fator VIII de coagulação e 2.400 UI de fator de von Willebrand, 1 frasco-ampola com 15 mL dediluente, acompanhado de 1 dispositivo de transferência com filtro.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
|
HAEMATE® P 250 UI/ 600 UI |
HAEMATE® P 500 UI/ 1.200 UI |
HAEMATE® P 1.000 UI/ 2.400 UI |
Atividade FVIII:C |
250 UI* |
500 UI* |
1.000 UI* |
Atividade FvW:RCo |
600 UI** |
1.200 UI** |
2.400 UI** |
Proteína total |
50-110 mg |
100-220 mg |
200-440 mg |
*Atividade do Fator VIII de coagulação
** Atividade do Fator de von Willebrand cofator de ristocetina
Excipientes: albumina humana, glicina, cloreto de sódio, citrato de sódio e água para injetáveis.
Cada mL da solução reconstituída contém:
Componente |
HAEMATE® P 250 UI/600 UI |
HAEMATE® P 500 UI/1.200 UI |
HAEMATE® P 1.000 UI/2.400 UI |
Atividade FVIII:C |
50 UI/mL |
50 UI/mL |
66,6 UI/mL |
Atividade FvW:RCo |
120 UI/mL |
120 UI/mL |
160 UI/mL |
A atividade específica de HAEMATE® P é aproximadamente 3-17 UI de FvW:RCo/mg de proteína.
A potência (UI) do fator VIII (FVIII) é determinada usando o ensaio cromogênico da Farmacopeia Europeia. A atividade específica de HAEMATE® P é aproximadamente 2-6 UI de FVIII/mg de proteína.