Reações adversas relatadas associadas à terapia com doxorrubicina estão listadas abaixo pela classe de sistema de órgão MedDRA e por frequência. As frequências são definidas como: Muito comuns (> 10%), Comuns (> 1% e <= 10%), Incomuns (> 0,1% e <= 1%), Raras (> 0,01% e <= 0,1%), Muito raras (<= 0,01%) e Não conhecidas (não podem ser estimadas a partir dos dados disponíveis).
Tabela de reações adversas
Infecções e infestações
Infecções e infestações | |
Muito comuns | Infecção |
Comuns | Sepse |
Neoplasmas benignos, malignos e não especificados (incluindo cistos e pólipos) | |
Não conhecidas | Leucemia linfocítica aguda, leucemia mieloide aguda |
Distúrbios do sangue e do sistema linfático | |
Muito comuns | Leucopenia, neutropenia, anemia, trombocitopenia |
Distúrbios do sistema imunológico | |
Não conhecidas | Reação anafilática |
Distúrbios metabólicos e nutricionais | |
Muito comuns | Diminuição do apetite |
Não conhecidas | Desidratação, hiperuricemia |
Distúrbios oculares | |
Comuns | Conjuntivite |
Não conhecidas | Ceratite, aumento da lacrimação |
Distúrbios cardíacos | |
Comuns | Insuficiência cardíaca congestiva, taquicardia sinusal |
Não conhecidas | Bloqueio atrioventricular, taquiarritmia, bloqueio de ramo |
Distúrbios vasculares | |
Incomuns | Embolia |
Não conhecidas | Choque, hemorragia, tromboflebite, flebite, ondas de calor |
Distúrbios gastrintestinais | |
Muito comuns | Inflamação da mucosa/estomatite, diarreia, vômito, náusea |
Comuns | Esofagite, dor abdominal |
Não conhecidas | Hemorragia gastrintestinal, gastrite erosiva, colite, descoloração da mucosa |
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo | |
Muito comuns | Síndrome de eritrodisestesia palmo-plantar, alopecia |
Comuns | Urticária, rash cutâneo, hiperpigmentação da pele, hiperpigmentação das unhas |
Não conhecidas | Reação de fotossensibilidade, reação inflamatória em pele previamente irradiada, pruridos, transtornos da pele |
Distúrbios renais e urinários | |
Não conhecidas | Cromatúria |
Distúrbios do sistema reprodutor e das mamas | |
Não conhecidas | Amenorreia, azoospermia, oligospermia |
Distúrbios gerais e condições no local de administração | |
Muito comuns | Pirexia, astenia, calafrios |
Comuns | Reação no local da infusão |
Não conhecidas | Indisposição |
Investigações | |
Muito comuns | Diminuição da fração de ejeção, eletrocardiograma anormal, transaminases anormais, aumento de peso |
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.