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REAÇÕES ADVERSAS DOXOLEM

Reações adversas relatadas associadas à terapia com doxorrubicina estão listadas abaixo pela classe de sistema de órgão MedDRA e por frequência. As frequências são definidas como: Muito comuns (> 10%), Comuns (> 1% e <= 10%), Incomuns (> 0,1% e <= 1%), Raras (> 0,01% e <= 0,1%), Muito raras (<= 0,01%) e Não conhecidas (não podem ser estimadas a partir dos dados disponíveis).

Tabela de reações adversas
Infecções e infestações

Infecções e infestações
Muito comunsInfecção
ComunsSepse
Neoplasmas benignos, malignos e não especificados (incluindo cistos e pólipos)
Não conhecidasLeucemia linfocítica aguda, leucemia mieloide aguda
Distúrbios do sangue e do sistema linfático
Muito comunsLeucopenia, neutropenia, anemia, trombocitopenia
Distúrbios do sistema imunológico
Não conhecidasReação anafilática
Distúrbios metabólicos e nutricionais
Muito comunsDiminuição do apetite
Não conhecidasDesidratação, hiperuricemia
Distúrbios oculares
ComunsConjuntivite
Não conhecidasCeratite, aumento da lacrimação
Distúrbios cardíacos
ComunsInsuficiência cardíaca congestiva, taquicardia sinusal
Não conhecidasBloqueio atrioventricular, taquiarritmia, bloqueio de ramo
Distúrbios vasculares
IncomunsEmbolia
Não conhecidasChoque, hemorragia, tromboflebite, flebite, ondas de calor
Distúrbios gastrintestinais
Muito comunsInflamação da mucosa/estomatite, diarreia, vômito, náusea
ComunsEsofagite, dor abdominal
Não conhecidasHemorragia gastrintestinal, gastrite erosiva, colite, descoloração da mucosa
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo
Muito comunsSíndrome de eritrodisestesia palmo-plantar, alopecia
ComunsUrticária, rash cutâneo, hiperpigmentação da pele, hiperpigmentação das unhas
Não conhecidasReação de fotossensibilidade, reação inflamatória em pele previamente irradiada, pruridos, transtornos da pele
Distúrbios renais e urinários
Não conhecidasCromatúria
Distúrbios do sistema reprodutor e das mamas
Não conhecidasAmenorreia, azoospermia, oligospermia
Distúrbios gerais e condições no local de administração
Muito comunsPirexia, astenia, calafrios
ComunsReação no local da infusão
Não conhecidasIndisposição
Investigações
Muito comunsDiminuição da fração de ejeção, eletrocardiograma anormal, transaminases anormais, aumento de peso


Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.